Cercetarea și îmbunătățirea tratamentului depresiei depind de studiile clinice pentru a găsi cele mai noi, mai sigure și mai eficiente tratamente. Dar ar trebui să participați la un astfel de studiu clinic? Care sunt beneficiile și riscurile potențiale? Decizia de a face parte dintr-un studiu clinic pentru depresia majoră este una foarte personală, dar știind la ce să vă așteptați, puteți lua o decizie mai informată.
Cum funcționează studiile clinice
atinge studiile clinice de fază III, etapa în care sa confirmat siguranța la om, a fost deja efectuată prin teste de laborator și pe animale. Faza III este etapa finală înainte ca un medicament să poată fi aprobat de către Administrația pentru Alimentație și Medicamente. În acest stadiu, echipa de cercetare care investighează drogul recrutează oameni care îndeplinesc anumite criterii pentru a-l ajuta să o testeze. Pentru a găsi cei mai buni candidați, potențialii participanți trebuie să treacă printr-o evaluare.
"Veți trece printr-un proces de screening, o serie de întrebări și câteva lucrări de laborator de bază", spune David Baron, DO, MSEd, psihiatru, profesor , și vicepreședintele departamentului de psihiatrie de la Școala de Medicină Keck de la Universitatea din California de Sud.
În plus față de luarea în considerare a unor factori cum ar fi vârsta și sexul, echipa de studiu va examina simptomele depresiei. "Este foarte important pentru studiile pe care le primesc oamenii care au cu adevărat boala", spune dr. Baron. "Depresia este mai mult decât simțiți tristă - există o listă completă a lucrurilor pe care trebuie să le îndepliniți pentru a îndeplini criteriile."
Cercetătorii vor lua în considerare, de asemenea, istoricul dvs. personal și medical pentru a afla dacă există motive pentru care nu puteți participa. De exemplu, consumul de alcool sau de droguri ar putea complica răspunsul dumneavoastră la medicamente sau ar putea să aveți o altă boală sau sănătate cronică
Dacă vi se cere să participați la studiul clinic, echipa de cercetare vă va explica "consimțământul în cunoștință de cauză", conform legii. Veți afla cum funcționează studiul clinic, precum și posibilele riscuri implicate în participare Informațiile ar trebui să includă așteptările echipei de cercetare față de dvs., cum ar fi durata și cerințele de participare, iar echipa ar trebui să vă informeze că există o șansă să nu vi se administreze cel mai nou medicament, (9)> "Studiile clinice sunt dublu-orb, ceea ce înseamnă că nici participanții, nici cercetătorii nu știu ce tratamente sunt luate" Baronul spune
Dacă aveți întrebări cu privire la modul în care va funcționa studiul clinic sau la ceea ce va trebui să faceți, timpul necesar pentru a cere este înainte de a vă înscrie. De asemenea, este important să vă simțiți confortabil cu cercetătorii. Unele studii clinice durează o perioadă lungă de timp și ar putea necesita mai mulți ani de urmărire. Un studiu din 2011, publicat în British Journal of General Practice, care a arătat că persoanele cu depresie participă de multe ori la studiile clinice pentru ai ajuta pe alții, a remarcat de asemenea că prietenia cercetătorilor are importanță atunci când cineva decide dacă să se alăture unui proces sau nu. Progresele și dezavantajele studiilor clinice pentru depresie
Există beneficii puternice și riscuri la fel de puternice pentru persoanele care se alătură studiilor clinice.
Beneficiile:
Medicamente și examene gratuite
În timpul studiului clinic, nu participă la studii clinice
- Participă la studiile clinice înseamnă că ajută la evaluarea siguranței și eficacității unui nou medicament, care ar putea aduce beneficii altor persoane Persoanele cu depresie majoră pot beneficia de controalele medicale mai frecvente care apar în cadrul unui studiu clinic
- Potențialele neajunsuri: Placebo sau tratament vechi
- Modul în care sunt structurate cele mai multe studii clinice privind medicamentele, este posibil să nu obțineți cele mai noi medicamente. Mulți oameni se alăture studiilor clinice, deoarece nu își pot permite medicația sau pentru că speră să li se administreze cele mai noi medicamente disponibile, spune Baron. De asemenea, majoritatea antidepresivelor care sunt acum testate sunt similare cu medicamentele aprobate, ceea ce înseamnă că medicamentul nou poate fi ușor diferit decât un medicament pe care îl luați deja. Mai puțină flexibilitate
Când medicul dumneavoastră gestionează tratamentul depresiei, ajustările pot fi făcute cu ușurință. Dar într-un proces, trebuie să urmați exact protocolul de încercare, spune Baron.
- Concentrați-vă pe medicamente, nu pe dvs. Tratamentul depresiei într-o clinică este axat pe recuperarea dumneavoastră. Studiile clinice se concentrează pe testarea unui nou medicament sau a unui tratament, nu neapărat în tratarea depresiei dvs.
- Nu există nici un comentariu pentru medicul dumneavoastră. Deși medicul dumneavoastră va primi o notificare că participați la studiul clinic și ați putea fi informat dacă trebuie să-l părăsiți, medicul dumneavoastră nu va primi rapoarte din cadrul studiului clinic despre progresul dumneavoastră.
- Cel mai mare risc asociat unui studiu clinic pentru depresie este că depresia se poate agrava. Acest lucru se poate întâmpla dacă sunteți însărcinat să luați un placebo sau dacă tratamentul testat nu funcționează pentru dvs. În aceste situații, spune Baron, este posibil să trebuiască să părăsiți studiul clinic, dar veți primi îngrijiri pentru a vă stabiliza depresia până când medicul dumneavoastră sau un alt profesionist în domeniul sănătății poate prelua. Dacă aveți în vedere un studiu clinic pentru depresie majoră tratament, Baron spune că cel mai important lucru pe care trebuie să-l amintiți este faptul că echipa de studiu clinic vă va ține în siguranță în timp ce testează medicamentele. Dar este important sa va amintiti ca studiul este medicamentul, nu tratamentul individual, spune el.
- Pentru a afla daca sunteti eligibil pentru un studiu clinic pentru tratamentul depresiei, vizitati www.clinicaltrials.gov sau cereti dacă medicul dumneavoastră știe despre orice care ar putea corespunde situației dvs.
