Publicator:
Opiniile exprimate pe acest webcast sunt doar punctele de vedere ale oaspeților noștri. Nu sunt neapărat punctele de vedere ale HealthTalk, sponsorii noștri sau orice organizație externă. Și, ca întotdeauna, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră pentru sfatul medical cel mai potrivit pentru dvs. Rick Turner:
Bine ați venit la acest program HealthTalk Sunt Rick Turner
prima generație de medicamente biologice au intrat pe piață pentru tratamentul psoriazisului. Deoarece primul dintre aceste medicamente a fost aprobat în februarie 2003, altele au urmat repede - oferind pacienților cu psoriazis moderat până la sever noi opțiuni. Progresele în domeniul studiilor privind psoriazisul și artrita psoriazică continuă. Acum știm mai multe despre modul în care aceste medicamente funcționează și pentru care pot lucra. Astăzi, veți afla cele mai recente știri despre studiile clinice, tratamentele și alte dezvoltări de cercetare de la recenta conferință științifică anuală a Academiei Americane de Dermatologie din New Orleans.
Dr. Abby Van Voorhees a participat la conferință și ne-a aderat acum la biroul din Philadelphia. Dr. Van Voorhees este profesor asistent în departamentul de dermatologie de la Universitatea din Pennsylvania, unde conduce Centrul de tratament pentru psoriazis. Van Voorhees, conferința anuală AAD este un moment în care dermatologii din întreaga lume se reunesc și împărtășesc informații. Care a fost vestea cea mai mare de psoriazis din acest an?
Dr. Abby Van Voorhees:
Cred că vestea cea mare a fost doar într-adevăr cât de mult s-au făcut lucruri cu privire la toți diferiții agenți - privind eficiența lor și chiar începând să privească câteva dintre profilele de siguranță ale medicamentelor. > Rick:
Să vorbim despre o parte din evoluțiile de cercetare legate de psoriazis care au fost prezentate la conferință. Amevive [alefacept] a fost primul medicament biologic aprobat pentru psoriazis. Un studiu recent a fost efectuat referitor la faptul dacă pacienții, care nu au răspuns inițial la Amevive, ar răspunde dacă li se administrează oa doua rundă de tratament. Care sunt rezultatele? Dr. Van Voorhees:
Acesta a fost un studiu interesant realizat de Dr. Alan Menter și alții în Texas. Ei au fost capabili să demonstreze că un curs multiple de Amevive a crescut răspunsul la pacienți. Jumătate dintre toți pacienții care nu au răspuns la primul curs de Amevive, dacă le dați cursuri ulterioare, atunci încep să obțină răspunsuri mai bune și mai bune. Procentajul de pacienți care au lovit semnalul despre care vorbim toți, că PASI 75 marchează faptul că sugerează că pacienții primesc cu adevărat un răspuns bun, acele numere continuând să urce cu fiecare curs. Rick:
Ați spune aceste rezultate s-au așteptat? Dr. Van Voorhees:
Unii dintre noi care au folosit mai multe cursuri au văzut acel tip de model, dar a fost frumos să-l vezi documentat. Rick:
Ameviv, ca și celelalte medicamente biologice de pe piață , nu este recomandat pacienților care sunt predispuși la infecții sau prezintă un sistem imunitar compromis. Și am înțeles că siguranța prescrierii Amevive pentru pacienții vârstnici a fost studiată recent. Care au fost rezultatele? Dr. Van Voorhees:
Acesta a fost un studiu interesant, pentru că de obicei ne concentrăm majoritatea studiilor clinice asupra persoanelor care sunt complet sănătoase. De fapt, excludem pacienții dacă au alte probleme medicale de orice natură. Acest studiu a analizat aproximativ 100 de pacienți în vârstă, persoane mai mari de 65 de ani, precum și aproximativ 650 de persoane care erau destul de grele. Ei au descoperit că atât în cazul persoanelor în vârstă, cât și al celor care aveau tendința de a deveni obezi, au tolerat Amevive fără dificultate. Nu a existat un risc crescut în acele populații. Așa că a fost destul de interesant. Rick:
Raptiva [efalizumab] a fost al doilea medicament biologic care urma să fie aprobat pentru tratarea psoriazisului. Până în prezent, toate medicamentele biologice sunt aprobate de FDA numai pentru persoanele cu vârsta peste 18 ani. Acum a fost prezentat un studiu la conferința AAD cu privire la utilizarea Raptiva la adolescenți. Ce a arătat studiul ăsta? Van Voorhees: Acesta a fost unul interesant, deoarece atât de multe dintre studiile noastre clinice sunt organizate în jurul adulților care sunt bine. Înțelegerea faptului dacă aceste medicamente ar putea fi utile atât pentru copii, cât și pentru [vârstnici] este într-adevăr foarte importantă pentru noi. Acest studiu a arătat doi pacienți adolescenți. Unul a fost de 15 și unul a fost de 17 și ambii dintre aceștia au răspuns foarte bine la Raptiva și au tolerat fără dificultate medicația.
Rick: Producătorul Raptiva intenționează să depună aprobarea pentru utilizare la adolescenți?
Dr. Van Voorhees: De fapt nu știu. Din câte știu, acest studiu nu este în curs de desfășurare. Dar nu știu dacă acest lucru îi va convinge să se uite la el - sper că o face.
Rick: Medicamentele biologice sunt aprobate în prezent pentru tratamentul psoriazisului plăcii moderate până la severe. Ce a relevat recent un studiu clinic cu privire la utilizarea Raptiva pentru psoriazisul mâinii și a piciorului?
Dr. Van Voorhees: Psoriazisul de mână și de picior este un tip unic de psoriazis care este destul de comun. Nu este la fel de comun ca psoriazisul plachetar, dar poate fi foarte, foarte incapatanat. După cum vă puteți imagina, implicarea psoriazisului pe palme și tălpi poate duce la o mulțime de dizabilități pentru oameni. Chiar dacă cantitatea de implicare poate fi mai limitată, poate fi foarte, foarte tulburătoare. Deci, acesta a fost un studiu foarte interesant privitor la faptul dacă Raptiva ar putea fi de ajutor în această situație unică. Ceea ce au demonstrat a fost că, în cazul persoanelor care anterior au utilizat alte terapii și le-a eșuat, Raptiva a fost foarte util în această situație. Asta cu siguranță este un tip de psoriazis pe care putem folosi orice ajutor pe care îl putem obține.
Rick: Credeți că, cu psoriazisul mâinii și a piciorului, este doar o chestiune de localizare pe corp sau cred că există un proces diferit?
Dr. Van Voorhees: Cred că este o problemă de localizare. Cred că pielea de pe palmele și tălpile noastre este puțin mai groasă, ceea ce face greu cel puțin agenților topici să penetreze. Psoriazisul de mână și de picior poate, de asemenea, să fie oarecum încăpățânat de medicamentele sistemice și nu știm de ce acest lucru este. Există probabil un subtip distinct al psoriazisului, și poate că este doar o formă mai încăpățânată. A treia terapie biologică, Enbrel [etanercept], care a fost aprobată anterior pentru artrita psoriazică, a fost aprobată pentru tratamentul psoriazisului plăcut în vara trecută.
Rick: Acum este investigat pentru tratamentul psoriazisului unghiilor. Care au fost rezultatele acestui studiu?
Dr. Van Voorhees: Acesta este un studiu în care ei au dat pacienților Enbrel timp de 12 săptămâni și au măsurat rezultatul pe unghiile pacienților. Chiar dacă se pare că ar fi o preocupare mai minoră, având unghii anormale de fapt, poate fi foarte enervant. Ea face dificilă alegerea lucrurilor de pe masă, iar o mulțime de pacienți ne spun cum se prind pe haine, și de cele mai multe ori este foarte dureroasă. Acesta a fost un studiu care a analizat dacă unghiile s-ar îmbunătăți în cele trei luni în care medicamentul a fost dat și, practic, acest lucru a fost văzut. A fost foarte frumos să-l vezi.
Rick: Și din cauza localizării sale, cred că psoriazisul unghiului este, de asemenea, foarte greu de tratat? Van Voorhees:
Este sigur [dificil de tratat] deoarece tratamentele topice nu penetrează într-adevăr prin acea placă de unghii. Rick:
Enbrel este în prezent singurul medicament biologic aprobat de FDA pentru tratarea artritei psoriazice . Un studiu prezentat la conferință a analizat ce fel de ameliorare a pacienților cu artrită psoriazică în timpul tratamentului cu Enbrel. Care sunt rezultatele? Dr. Van Voorhees:
Cred că acest lucru a fost de fapt foarte interesant pentru că ceea ce acest studiu a fost capabil să demonstreze a fost în perioada de doi ani în care acest studiu a fost în desfășurare, ați observat o îmbunătățire susținută atât a psoriazisului, cât și a bolii comune. În plus, Enbrel a demonstrat deja că inhibă degradarea osoasă pe care o vedem uneori pe raze X, la pacienții cu vârsta de până la un an. Dar acest studiu a demonstrat că, timp de până la doi ani, pacienții nu au prezentat alte anomalii osoase. A fost cu siguranță o știre foarte interesantă. Rick:
Un alt studiu a analizat modul în care pacienții care au luat Enbrel simțit despre boala lor după ce au fost drogați timp de trei luni. Du-te prin rezultatele astea, Dr. Van Voorhees. Dr. Van Voorhees:
Practic, pacienții au fost evaluați prin sondaje. Aproximativ între un sfert și o treime din toți pacienții au demonstrat că nu numai că au psoriazis, dar au și simptome foarte sugestive pentru depresie. Apoi, atunci când ați tratat acei pacienți cu Enbrel, nu numai că ați văzut că pielea lor se îmbunătățește, ați văzut și acele simptome de depresie care au dispărut. Mulți dintre pacienții noștri ne-au spus acest lucru de-a lungul anilor că nu s-ar simți așa de albastru dacă pielea lor nu arăta sau se simțea prost. Aceasta a fost prima dată când a fost stabilită definitiv. Rick:
Înțeleg că pacienții cu psoriazis au o problemă enormă în privința stimei de sine și a mentalității lor generale. Van Voorhees: Așa e. Cred că pacienții într-adevăr experimentează această boală foarte aspru. Adesea, oamenii consumă excesiv, astfel încât pacienții cu psoriazis sunt adesea mai supraponderali decât populația generală, iar pacienții nu se simt fericiți.
Rick: Trei medicamente biologice sunt în prezent pe piață. Două alte persoane sunt în studii clinice în stadiu final. Să vorbim despre una dintre aceste medicamente. Se numește Remicade [infliximab]. În prezent, este aprobat pentru artrita reumatoidă și boala Crohn. Au fost prezentate două studii care au analizat eficacitatea sa în tratarea artritei psoriazice. Ce arată studiile?
Dr. Van Voorhees: Enbrel [etanercept] este singurul medicament care a fost aprobat pentru tratamentul artritei psoriazice. Remicade este în așteptarea aprobării. Aceste două studii au fost capabile să demonstreze că boala articulară a pacienților cu aceste medicamente a fost îmbunătățită dramatic pe parcursul studiului clinic.
Rick: Ce [ne puteți spune] despre analiza cu raze X a acestor pacienți?
Dr. Van Voorhees: Ei bine, asta e cealaltă componentă a lui. Încep să vedem inhibarea acelor modificări pe raze X pe care ne-am aștepta în mod normal să le vedem în timp în cazul pacienților cu artrită psoriazică. Prevenirea acestor tipuri de anomalii osoase, simt, este un motiv foarte convingător pentru a trata pacientul cu acești biologici. Așadar, cred că este o veste foarte bună.
Humira [adalimumab] este un alt medicament biologic deja aprobat de FDA pentru artrita reumatoidă și este în stadiile târzii studiile clinice pentru psoriazis și artrita psoriazică. Rezultatele a două studii Humira au fost prezentate la conferința AAD. Unul a fost un studiu de stadiu III pentru artrita psoriazică. Celălalt studiu de fază III pentru psoriazis. Dr. Van Voorhees, poți să ne duci prin aceste studii? Van Voorhees: Ei bine, în principiu, cum va fi dat Humira nu este complet definită. Astfel, în studiile lor, acestea au de obicei două tipuri diferite de strategii de dozare: una în care pacienții sunt tratați o dată pe săptămână și o secundă în care pacienții sunt tratați o dată la două săptămâni. Și ceea ce aceste studii au fost capabile să demonstreze este că pacienții au avut o îmbunătățire semnificativă a psoriazisului lor, de fapt, în ambele regimuri de dozare. Așa că era cu siguranță foarte frumos. Iar atunci când vă uitați la efectul ambelor regimuri de dozare asupra psoriazisului, ceea ce vedem este că aproximativ 60% dintre pacienți au lovit cu adevărat răspunsul PASI 75. În doza mai mică, în cazul în care oamenii sunt obtinerea tratamentului la o altă săptămână, este nevoie de puțin mai mult pentru a ajunge acolo. Durează aproximativ șase luni. În doza mai mare, pacienții ajung acolo puțin mai repede. Ei ajung acolo în aproximativ trei luni. Cred că este cu siguranță foarte interesant să vezi aceste tipuri de numere.
Rick: Și pe baza acestor rezultate ale studiilor clinice Remicade și Humira, aveți un sentiment când sau dacă aceste medicamente pot fi aprobate de FDA pentru psoriazis?
Dr. Van Voorhees: Ambele medicamente sunt cu siguranță luate în considerare pentru aprobare de către FDA pentru psoriazis. Probabil, vom începe să le vedem curând.
Rick: Dr. Van Voorhees, au trecut doar doi ani de când primul medicament biologic pentru psoriazis a venit pe piață. În general, ce știm despre biologii de astăzi pe care nu i-am știut acum doi ani?
Dr. Van Voorhees: Aș spune că cu siguranță înțelegem că funcționează. Începem să înțelegem că lucrează în situații mai puțin frecvente. La persoanele care au probleme mai limitate, cum ar fi psoriazisul unghiilor, cred că avem și mai multă experiență în înțelegerea profilurilor de siguranță, astfel încât să putem vorbi cu puțin mai multe cunoștințe pacienților noștri. A fost un moment foarte interesant.
Rick: În ansamblu, în ceea ce privește profilul de siguranță, sunteți încurajat de ceea ce vedeți? Van Voorhees:
Până în prezent, da, trebuie să fim foarte vigilenți, deoarece acestea sunt medicamente noi și, uneori, cel mai mare risc de medicamente este ceea ce nu [știm]. Acestea fiind spuse, aceste medicamente par a fi sigure la pacienții noștri. Nu vedem probleme de siguranță sporite atunci când sunt utilizate pentru durate mai lungi, iar experiența noastră cu aceste medicamente pare să fie destul de bună pentru pacienții noștri. Rick:
Deci, care este mesajul dumneavoastră de primire pentru pacienții care pot ar trebui să te gândești să mergi pe un medicament biologic? Van Voorhees: Mesajul meu este că pacienții trebuie să vorbească cu medicul lor pentru a vedea dacă [biologii sunt] potriviți. Cred că există atât de multe opțiuni pentru tratamentul psoriazisului și este cu adevărat teribil deoarece cred că permite pacienților noștri să-și individualizeze îngrijirea, astfel încât îngrijirea lor să răspundă nevoilor lor cel mai bine. Până de curând am avut doar două, trei opțiuni [pentru tratarea psoriazisului]. Dar acum, putem să facem cu adevărat un regim pentru un pacient [care] se potrivește mai bine cu aceștia. Asta este evident o veste bună. Deci, ar trebui să vorbească cu doctorul și să primească mai multe informații.
Rick: Dr. Abby Van Voorhees este director al Centrului de tratament pentru psoriazis de la Universitatea din Pennsylvania. Sunt Rick Turner. Vă dorim ca tu și familia ta să ai cea mai bună sănătate.
