JOI, 10 mai 2012 (HealthDay News) - SUA Comitetul pentru Alimentație și Medicamente a aprobat, joi, utilizarea medicamentului Truvada ca mijloc de prevenire a infecției cu HIV la persoanele sănătoase cu risc crescut de a contracta virusul care provoacă SIDA.
Într-o serie de voturi care ar putea conduce la o majorare noua armă în lupta împotriva SIDA, consilierii FDA au recomandat aprobarea pilulei zilnice pentru persoanele sănătoase, la risc, inclusiv bărbații homosexuali și bisexuali și cuplurile heterosexuale cu o persoană infectată cu HIV, Associated Press .
FDA nu este obligată să urmeze recomandările grupurilor sale de consiliere, dar în mod normal o face. O decizie finala este de asteptat pana la jumatatea lunii iunie.
Un raport publicat la inceputul acestei saptamani de catre FDA a sugerat ca oamenii de stiinta cred ca medicamentul este sigur si eficient. Acesta a fost disponibil începând cu anul 2004 pentru a trata persoanele deja infectate cu HIV.
Există însă potențiale dezavantaje în utilizarea medicamentelor ca pe o modalitate de a încerca prevenirea infecției cu HIV. Truvada - care combină două medicamente pentru combaterea HIV, tenofovir (Viread) și emtricitabină (Emtriva) - este foarte scump și poate provoca reacții adverse. Și, deși medicii îi pot prescrie deja persoanelor care încearcă să evite infecția cu HIV, criticii susțin că este prea devreme pentru a permite oficial promovarea acesteia pentru această utilizare.
Pe de altă parte, cei care susțin marketingul medicamentului ca agent preventiv spun poate ajuta persoanele cu risc ridicat să evite boala, mai ales dacă nu folosesc prezervative sau dacă doresc un strat suplimentar de protecție.
"Nu o văd ca pe un panaceu, ci este o opțiune și asta e important, a spus dr. Kenneth Mayer, specialist SIDA si director de cercetare medicala al Institutului Fenway de la Fenway Health din Boston. "Unii oameni nu vor folosi prezervativul, dar vor spune" dacă îmi dai altă opțiune, o să folosesc asta ""
Truvada lucrează pentru a combate HIV din replicarea în celulele corpului. Mayer a explicat că la cineva care nu este încă infectat, dar este expus la HIV, medicamentul poate împiedica reproducerea virusului chiar dacă a invadat celulele. Ca rezultat, a spus el, virusul nu poate incepe sa transforme corpul persoanei nou expuse intr-o "fabrica" pentru a produce mai multe particule HIV.
Un studiu publicat in 2010 in New England Journal of Medicine a constatat că Truvada reduce riscul de infectare cu HIV cu aproape 44 la sută la cei cu cel mai mare risc de contractare a virusului, și anume bărbați homosexuali și bisexuali activi sexual. Reducerea riscului a urcat la aproape 73 la suta in randul participantilor la studiu care au luat pilula 90 la suta din timp, cercetatorii au adaugat. Cercetarile sugereaza ca oamenii care folosesc Truvada zilnic, impreuna cu prezervative, ar dobandi un plus de protectie, deoarece prezervative aren 't 100% eficace. Dar o organizație, Fundația SIDA pentru îngrijirea sănătății, este îngrijorată de faptul că utilizarea mai largă a medicamentului ar putea duce la mai multe infecții prin descurajarea oamenilor de a se deranja să folosească prezervative. "De ce ați lua acest medicament dacă intenționați să utilizați prezervative?" a cerut președintelui grupului, Michael Weinstein, într-un interviu cu
Bloomberg News
. El a folosit o metaforă sartorială pentru a elabora cât de puțin probabil ar fi aceasta: "Trebuie să fii cu adevărat paranoic pentru că pantalonii tăi cad jos pentru a purta o curea și un brațe." David Paltiel, profesor la Facultatea de Medicina a Universitatii Yale, a declarat ca studiile sale au aratat ca utilizarea de tratamente de droguri preventive ar trebui sa reduca riscul de infectie in ansamblu. Totuși, a spus el, este necunoscut dacă "oamenii ar avea mai multe șanse pentru că se simt protejați de un prezervativ chimic". Potențialele piețe pentru Truvada ca drog preventiv, a spus Mayer, includ bărbații homosexuali care fac sex mai mult de un bărbat și orice cuplu angajat în care o persoană este HIV-pozitivă, inclusiv unele cupluri heterosexuale care doresc să aibă copii. Mayer, care a efectuat cercetări în domeniul drogurilor, a spus că permiterea comercializării va duce, probabil, la o creștere a utilizării sale pentru prevenire. Dar, aceasta nu este o abordare unica, de sfarsit de-a-problema ca o lovitura de penicilina pentru a trata o infectie ca sifilis, a spus el. "De asemenea, implică faptul că cineva percepe că el sau ea este în pericol sau că un furnizor este suficient de confortabil pentru a întreba riscul unei persoane. Știm că o mulțime de furnizori de servicii medicale nu le place să vorbească cu pacienții despre sex". < Truvada, produs de Gilead Sciences, poate provoca, de asemenea, o lungă listă de reacții adverse, inclusiv probleme gastro-intestinale. Și este costisitor, prețurile din Statele Unite fiind etichetate la aproximativ 26 de dolari pe zi sau 10.000 de dolari pe an. Totuși, un studiu publicat în acest an a constatat că medicamentul ar fi eficient din punct de vedere al costurilor dacă ar fi folosit în mod considerabil de bărbații homosexuali și bisexuali cu risc crescut de a deveni infectați.
În opinia lui Paltiel, cercetările sale au ajuns la aceeași concluzie: din consumul de droguri la persoanele cu risc ridicat ar fi "la fel de rentabile ca și alte intervenții pe scară largă acceptate în domeniul sănătății publice și medicale."
