Cât de noi medicamente biologice tratați colesterol ridicat

Fapte rapide

Două noi medicamente care scad colesterolul numite inhibitori PCSK9 lucrează diferit decât statinele la scăderea colesterolului LDL.

Acoperirea de asigurare pentru aceste medicamente cu conținut ridicat de colesterol este uneori negată și necesită recurs.

Experții nu pot spune dacă noile medicamente împiedică efectele atacurilor de cord; studiile sunt acum in curs de desfasurare pentru a vedea

Doua medicamente biologice de colesterol recent aprobate de FDA ajuta acum pacientii care nu sunt capabili de a scadea colesterolul lor suficiente niveluri cu statine si modificari ale dietei

Daca aveti colesterol ridicat necontrolat, medicul dumneavoastră poate să fi prescris deja Praluent (alirocumab) sau Repatha (evolocumab), care au fost aprobate de FDA în iulie și august 2015, respectiv. Aceste medicamente nu sunt pentru toată lumea și este prea devreme să le spunem cum se vor realiza pe termen lung, dar unii doctori le numesc deja un progres.

"Sunt cel mai mare avans pentru colesterolul înalt în ultimii 30 de ani , Spune Seth Baum, MD, presedinte al Societatii Americane de Cardiologie Preventiva si un lipidolog clinic din Boca Raton, Florida.

Dar este important sa consideram ca nici medicamentele nu au un istoric inca pe termen lung, potrivit lui Samia Mora , MD, director al Centrului pentru Metabolomica Lipidelor la Spitalul Brigham si Femei si profesor asociat de medicina la Scoala Medicala Harvard din Boston. "Nu sunt inca dovedite ca prevenirea atacurilor de cord", spune ea, îngrijorare pentru persoanele cu colesterol ridicat. "Dacă lucrează, beneficiile lor ar putea fi foarte extraordinare." Totuși, studii au constatat că Praluent și Repatha pot scădea colesterolul și, uneori, destul de dramatic. Iată ce altceva trebuie să știți despre aceste două medicamente noi pentru obținerea controlului ridicat al colesterolului.

Cum funcționează noile medicamente de colesterol

Ambele medicamente sunt anticorpi monoclonali care vizează o proteină numită PCSK9. Această proteină joacă un rol important în modul în care corpul dumneavoastră folosește colesterolul.

Colesterolul LDL, cunoscut sub numele de colesterol "rău", se poate acumula în sângele dumneavoastră și vă poate pune la risc mai mare pentru atac de cord și accident vascular cerebral. Activitatea normală a PCSK9 este de a reduce numărul de receptori din ficat care elimină colesterolul LDL din sânge.

Noile medicamente funcționează prin dezactivarea PCSK9, împiedicând-o să-și facă treaba. Ca rezultat, sunt disponibili mai mulți receptori pentru a ajuta ficatul să scape de colesterolul din sânge, ducând la scăderea nivelului de colesterol LDL. Dimpotrivă, statinele vă reduc nivelul de LDL prin împiedicarea formării colesterolului în ficat.

Inhibitorii PCSK9 reprezintă o nouă clasă de medicamente și sunt destinate persoanelor care nu-și pot obține colesterolul LDL suficient de scăzut, chiar când iau statine și își urmăresc dieta. Aceste noi medicamente de colesterol sunt injectate - la fiecare două săptămâni pentru Praluent, și fie la fiecare două săptămâni sau o dată pe lună în cazul lui Repatha.

Inhibitorii PCSK9 LDL colesterol inferior

Praluent a fost aprobat pe baza a cinci studii care au testat ambii bărbați și femeile care au luat drogul. Toti au avut colesterol foarte mare datorita unei conditii mostenite, cunoscuta sub numele de hipercolesterolemie familiala (FH), sau au fost altfel expuse unui risc crescut de atac de cord sau de accident vascular cerebral.

Persoanele care au participat la studii au luat deja cea mai mare doza de statine ar putea tolera, dar totuși a trebuit să-și reducă colesterolul LDL în continuare pentru a-și proteja sănătatea inimii. Cu noul medicament biologic adăugat, colesterolul LDL a scăzut semnificativ.

Un studiu publicat în aprilie 2015 în

New England Journal of Medicine

a testat 2.341 de persoane peste un an și jumătate și a constatat că Nivelul de colesterol LDL a scăzut cu 62% pentru cei care au luat Praluent comparativ cu cei care au luat un placebo. Repatha a fost aprobat pe baza a nouă studii privind persoanele cu colesterol ridicat, inclusiv pacienții cu hipercolesterolemie familială. Un studiu a durat un an; celelalte opt au continuat timp de 12 săptămâni fiecare. În studiul de un an, publicat în mai 2014 în Noua Anglia Journal of Medicine

, 901 de persoane au primit fie Repatha, fie un placebo. La sfarsitul tratamentului, cei de pe Repatha aveau cu 57% mai putini colesterol LDL decat cei care li se administreaza placebo. La cei care iau aceste medicamente, nivelurile de colesterol LDL scad adesea dramatic, spune Dr. Baum, citand rezultate în rândul propriilor pacienți. "În câteva săptămâni, aproximativ patru până la șase săptămâni, colesterolul LDL poate scădea cu aproximativ 65%", spune el. De asemenea, noile medicamente "nu s-au dovedit a avea vreun fel de interactiuni medicamentoase", spune Baum, "si cu siguranta nu cu statine." Studiile in curs de desfasurare examineaza daca aceste noi medicamente pot preveni, de asemenea, atacurile de cord, rezultatele asteptate in 2017, potrivit dr. Mora. Si mai multe medicamente in aceasta clasa sunt in curs de dezvoltare, asa ca cele doua medicamente noi pot fi alaturate altora in viitorul apropiat. Efectele secundare si costurile noilor medicamente pentru colesterol

FDA raporteaza ca cele mai frecvente efecte secundare ale Praluent sunt mâncărime, durere, umflături sau vânătăi la locul injectării, precum și gripa. Efectele cutanate pot apărea, de asemenea, și unele reacții de tip alergic au necesitat internarea pacienților.

Cele mai frecvente efecte secundare ale Repatha, conform FDA, sunt inflamația gurii, o infecție a tractului respirator superior, , dureri de spate și dureri sau vânătăi la locul injectării. Erupții cutanate și urticarie pot apărea, de asemenea, la fel ca și în cazul altor biologi, aceste medicamente nu suprimă sistemul imunitar, spune Baum. Dar in 2014, FDA a cerut producatorilor de noi medicamente sa evalueze daca persoanele care le folosesc sunt mai susceptibile de a avea probleme neurocognitive, cum ar fi tulburari de gandire, probleme de atentie si alte probleme. Această cerere din partea FDA a venit după ce cercetătorii care studiază medicamentele au raportat mai multe probleme cognitive pentru pacienții care utilizează aceste medicamente decât pentru cei care nu au fost

ambele medicamente au un preț de aproximativ 14.000 de dolari pe an, potrivit purtătorilor de cuvânt din Amgen și Sanofi Regeneron , producătorii. Unii asigurători acoperă acest cost cu un copaș, dar de multe ori planurile de asigurare resping acoperirea și pacienții trebuie să facă apel - uneori de mai multe ori - în conformitate atât cu factorii de decizie de droguri, cât și cu Baum. Dacă asigurarea dvs. vă interzice acoperirea, asigurați-vă că contestați decizia și, de asemenea, întrebați despre programele de asistență pentru pacienți.