Blocatorul receptorilor de interleukina-6 tocilizumab (Actemra) a fost semnificativ mai eficient ca tratament unic pentru artrita reumatoida decat adalimumab (Humira) intr-un cap-la-cap In toate masurile de eficacitate, ratele de raspuns cu tocilizumab au fost substantial mai mari decat cu adalimumab, care inhiba factorul de necroza tumorala (TNF), intr-un studiu controlat cu placebo, de 24 de saptamani, dublu-orb, controlat cu placebo, a declarat Gabe, de la Universitatea Spitale din Geneva, in Elvetia. Efectele adverse ale celor doua medicamente au fost aproximativ egale, a declarat Gabay la o conferinta de presa organizata inaintea prezentarii formale a rezultatelor studiului la Liga Europeana impotriva Reumatismului EULAR) intalnirea anuala
Dar presedintele EULAR, Maxime Dougados, de la Universitatea Rene Descartes din Paris, a sugerat ca studiul a stivit puntea in favoarea tocilizumabului prin alegerea adalimumab ca comparator
El a spus
MedPage Today
că studiile anterioare privind monoterapia au arătat că adalimumab a fost mai puțin eficace decât alte medicamente anti-TNF, cum ar fi etanerceptul (Enbrel). Dar el a subliniat de asemenea că adalimumab este utilizat pe scară largă din punct de vedere clinic, . Gabay a spus că, deși medicamentele biologice nu sunt aprobate în SUA sau în Europa ca monoterapie - se presupune că li se administrează în asociere cu metotrexat sau alte medicamente convenționale care modifică boala - în practică, un număr semnificativ de pacienți primesc [
] El a citat cercetări anterioare care indică faptul că 30% dintre pacienții cu medicamente biologice pentru poliartrită reumatoidă din SUA le primesc ca monoterapie, cu procente similare în Europa de Vest. consumul ne-etichetat rezultă din incapacitatea unor pacienți de a tolera metotrexatul sau pur și simplu preferința acestora pentru terapia cu un singur agent, a spus Gabay. Studiul actual, denumit ADACTA, a randomizat 326 de pacienți fie la 8 mg / kg tocilizumab de către IV perfuzie timp de 4 săptămâni sau 40 mg adalimumab prin injectare subcutanată la fiecare 2 săptămâni. Datorită diferitelor scheme și căi de administrare, perfuziile cu dublu-orbire necesită placebo în bratul adalimumab și injectările placebo subcutanate pentru grupul cu tocilizumab.
Tratamentul a durat 24 de săptămâni, deși lipsa răspunsului la 16 săptămâni a fost efectuată pentru pacienți calificați suplimentar
Pentru a se califica pentru studiu, pacienții au trebuit să fie biologici - naivi, cu un scor de activitate a scorului Disease 28 (DAS28) mai mare de 5,1, cu cel puțin șase umflături și opt articulații sensibile și fie o rată de sedimentare a eritrocitelor mai mult de 28 mm / h sau nivel de proteină C reactivă de cel puțin 1,0 mg / dl la momentul inițial
S-au permis administrarea concomitentă de steroizi și AINS la doze stabile stabilite
din momentul inițial, tocilizumab a fost în mod clar superior cu scăderea scorului mediu de 3,3 puncte, comparativ cu 1,8 cu adalimumab.
Rata tuturor evenimentelor adverse, evenimente adverse grave, infecții generale și infecții grave Era aproape identic intre tratamente, a spus Gabay.
Au existat doua decese in studiu, atat in bratul tocilizumab. Unul a implicat o supradoză de droguri ilicite și a fost considerat necorelat cu tratamentul. În cealaltă, nu a fost identificată nicio cauză deoarece familia a refuzat o autopsie, deși pacientul a avut o varietate de afecțiuni comorbide, inclusiv boala pulmonară interstițială, hipertensiunea arterială și boala vasculară periferică și a fost fumător. Datorita incertitudinii, Gabay si colegii au clasificat moartea ca fiind "posibil" legata de tocilizumab.
Gabay a spus ca ratele de raspuns din studiu au fost similare cu cele observate in studiile anterioare in care medicamentele au fost utilizate cu metotrexat, asa cum a cerut în etichetele lor.
El a spus că se poate interpreta concluziile ca sugerând că metotrexatul nu poate contribui efectiv la eficacitatea agenților biologici. Dar atât Gabay, cât și Dougados au subliniat că o astfel de concluzie ar fi prematură în absența studiilor care compară direct monoterapia cu biologia - tratamentul combinat cu metotrexat
Deocamdata, Dougados a spus ca adaugarea biologica metotrexatului ar trebui sa ramana standardul de ingrijire
