WASHINGTON - MARTIE 13 decembrie 2011 (MedPage Today) Panourile publicitare ale grupurilor și anunțurile inserate nu au inclus avertismentele, precauțiile, eventualele reacții adverse și contraindicațiile asociate cu trupa gastrică Lap-Band, conform unei declarații a FDA
De asemenea, in REPLACEii pot fi prea mici pentru clienti pentru a citi, a spus agentia.
FDA a remarcat faptul ca incapacitatea de a corecta publicitatea si promovarea dispozitivului ar putea duce la actiuni suplimentare de la agentie, inclusiv confiscarea produsului sau civile civile (
)>
Numele in scrisoare de avertizare sunt:
- Institutul de Chirurgie Bakersfield
- Centrul de Chirurgie Beverly Hills
- Centrul Ambulatoriu Palmdale
- Centrul Chirurgicale Valley din West Hills
- Top Surgeons LLC in Beverly Hills
- Centrul Ambulatoriu Valencia
- Cosmopolitan Chirurgie Plastica si Reconstructiva in Beverly Hills
- Centrul Ambulatoric San Diego
- 1-800-GET-THIN in Pasadena
una sau mai multe afecțiuni legate de obezitate sau cu un indice de masă corporală de 40 sau mai mult, fără o situație medicală legată de obezitate.
Profesioniștii din domeniul sănătății care promovează banda gastrică trebuie să-și educe pacienții despre riscurile asociate dispozitivului în reclamele lor și promoții, a afirmat declarația. Dispozitivul nu este aprobat pentru pacienții cu vârste mai mici de 18 ani.
Câteva dintre centrele menționate în avertizare sunt în prezent implicate într-un costum de acuzație de clasă care susține că medicii de la clinici au deranjat mai multe intervenții chirurgicale pe bandă Lap-Band pe pacienți obezi morbid , care conduc la decesele lor
Allergan, care produce dispozitivul, nu este numit în avertismentul FDA
Aflați mai multe în Daily Health Centru de Pierdere în Greutate
