JOI, 29 septembrie (HealthDay News) - Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente este încă o dată desființată de specialiștii în domeniul ochiului care fac declarații false de siguranță și promisiuni privind operația populară de ochi LASIK. Agenția
Scrisoare către Profesioniștii de Îngrijire a Ochilor , emisă săptămâna aceasta, urmează un avertisment mai devreme din mai 2009. În cea mai recentă salvo împotriva publicității înșelătoare, potențial dăunătoare, FDA dă acum medicilor ochi 90 de zile pentru a intra în linie și să actualizeze orice materiale publicitare sau promoționale care fac reclamații false. Dupa aceasta perioada, agentia va lua masuri de reglementare, a declarat purtatorul de cuvant al FDA, Erica Jefferson. "Este vorba despre afirmatiile false si nu furnizeaza in mod adecvat informatii despre consumatori cu privire la riscurile asociate cu procedura", a spus ea. o procedură de modelare a corneei cu laser, are riscuri. Aceste riscuri sunt mici, dar pot include pierderea vederii, sub- sau supra-corectarea vederii, ochiul uscat, infectia, orbirea, halourile si sau dubla viziune.
Si LASIK nu este pentru toata lumea. In acest moment, procedura poate ajuta la repararea vederii in randul persoanelor care sunt miopie, faringiate sau au un astigmatism (curbarea neregulata a corneei), toate conditiile cunoscute ca erori de refractie.
FDA sa abtinut de la a arata exemple de inducere in eroare publicitatea de către practicienii LASIK, dar o orientare din 2008 către medicii de îngrijire a ochilor, emisă de Comisia Federală de Comerț a Statelor Unite (FTC), enumeră câteva dintre ele:
Reclamații nedovedite
"O companie trebuie să aibă o" bază rezonabilă " susține înainte de a face un anunț ", a spus FTC. De exemplu, afirmatia, "studiile clinice arata ca laserul folosit de dr. X are ca rezultat 20/20 viziune 85 la suta din timp", trebuie sa fie sustinuta de studii clinice in acest sens pentru pacientii Dr. Xs … clienții nu sunt suficienți pentru a susține o afirmație privind sănătatea sau siguranța sau orice altă afirmație care necesită o evaluare obiectivă.
- Omisiuni importante Unele anunțuri spun adevărul, dar nu întregul adevăr, a spus FTC. De exemplu, un anunț LASIK care a susținut că persoanele cu miopie poate "arunca ochelarii" poate fi înșelătoare fără o altă calificare, dacă, după o intervenție chirurgicală, un număr semnificativ de pacienți necesită ochelari pentru o vizibilitate optimă, pentru citire sau în anumite circumstanțe, cum ar fi pentru conducerea pe timp de noapte ", a spus agenția.
- Revendicări de siguranță completă " O publicitate cu reprezentări exprese sau implicite că procedura este "sigură" sau "clinic dovedită a fi sigură" de asemenea, ar trebui sa spuna consumatorilor ca, la fel ca orice interventie chirurgicala, Lasik, sau alte interventii chirurgicale de refractie publicate, are riscuri si complicatii potentiale, si ca acestea vor fi discutate in timpul unei consultatii chirurgicale inainte de procedura, FTC a spus. au convenit că anunțurile înșelătoare trebuie șterse. Vorbind in numele Societatii Americane de Cataracta si Chirurgie de Refractie, dr. Eric D. Donnenfeld a spus ca grupul sustine eforturile FDA.
- LASIK este deosebit de sigur cand este facut de medicul dreapta pe pacientul potrivit, a subliniat Donnenfeld, care este un oftalmolog cu birouri în Long Island, NY. Cu toate acestea, el a spus că "alegerea medicului potrivit este cel mai important lucru pe care îl puteți face". Potrivit lui Donnenfeld, chirurgii LASIK ar trebui să fie membri ai Academiei Americane de Oftalmologie și Societății Americane de Cataractă și Chirurgie de Refracție. Chirurgii LASIK ar trebui, de asemenea, să fie certificați de Consiliul American de Oftalmologie. "O mulțime de pacienți iau o decizie bazată pe un anunț într-o revistă sau pe un clip audio pe radio", a spus Donnenfeld. Acest lucru nu poate fi cea mai inteligentă abordare, a spus el, deoarece "există foarte mulți medici foarte buni care fac publicitate, dar nu înseamnă că medicul este bun pentru că face publicitate sau oferă reduceri de grup".
"Trebuie sa mergem dincolo de publicitate sau Groupons si trebuie sa tratezi [LASIK] ca o procedura chirurgicala", a spus el.
Nu este toata lumea un candidat bun pentru LASIK, a adaugat Donnenfeld. Persoanele cu cornee subțiri sau neregulate și alte boli ale ochilor cum ar fi ochi uscați, glaucom (presiune crescută în ochi) sau cataractă (zone tulburi în lentilă) ar putea fi sfătuite împotriva procedurii, de exemplu.
Sfatul lui Donnenfeld un chirurg bun LASIK: întreabă-l pe medicul tău ochi pe care el îl va vedea pentru ochii lui.
Dar el a subliniat de asemenea că, pe măsură ce tehnologia LASIK a îmbunătățit, multe riscuri au fost minimizate, dacă nu eliminate. De exemplu, "riscul de strălucire și halo au dispărut în mare măsură", a spus Donnenfeld. "Ochiul uscat este obișnuit după LASIK și aproape întotdeauna dispare după trei sau șase luni", a menționat el și oamenii care au deja cu ochiul uscat inainte de interventie chirurgicala nu sunt candidati pentru LASIK
Infectia este, de asemenea, un risc cu orice interventie chirurgicala, a spus Donnenfeld, dar urmatoarele instructiuni preoperatorii - inclusiv antibiotice - pot ajuta la reducerea acestui risc. Un alt risc potențial ar putea fi elevii mai mari.
"Acestea ar trebui să fie discutate în timpul consultării dumneavoastră", a spus el.
