Alegerea editorilor

FDA in randul lor Raltegravir pentru copii, adolescenti cu HIV - Centrul pentru HIV / SIDA -

Anonim

Inhibitorul de integraza raltegravir (Isentress) poate fi utilizat pentru a trata HIV la copii si adolescenti cu varste cuprinse intre 2 si 18 ani, a anuntat FDA Decizia extinde indicarea medicamentului, care a fost aprobat pentru adulți în 2007. Ca și în cazul altor medicamente anti-HIV, raltegravir se utilizează împreună cu alte două medicamente într-un cocktail triplu.

Medicamentul, în pilula se administrează pe cale orală de două ori pe zi

Raltegravir este disponibil sub formă de masticabilă, dar - deoarece cele două formulări de tabletă nu sunt interschimbabile - pilulele masticabile sunt aprobate doar pentru utilizarea la copiii de la 2 la 11. Adolescenții vârstnici vor folosi adulții formularea

Evaluarea medicamentului ca medicament medicamentos pediatric a început după aprobarea sa inițială si cercetatorii au raportat la inceputul acestui an ca a fost eficace, chiar si la pacientii care au fost tratati anterior fara un rezultat bun

Cercetatorii au spus la Conferinta de la Boston pe Retrovirusuri si infectii oportuniste ca intr-un mic studiu de 21 de copii de varsta 2-5 , 62 la suta au avut virusul nedetectabil dupa 24 de saptamani de tratament, chiar daca tratamentul anterior le-a lasat cu HIV detectabile. FDA a spus aprobarea indicelui extins a fost bazat pe un studiu clinic multi-centru de 96 copii si adolescenti doi la 18 care au fost tratați anterior. Dupa 24 de saptamani de tratament, 53 la suta au avut HIV in sange nedetectabil.

Insomnia si cefaleea au fost cele mai frecvent raportate efecte adverse, dar frecventa a fost similara cu cea observata la adulti. o insomnie severă legată de tratament și o altă erupție cutanată legată de medicament. FDA a spus că medicamentul ar trebui oprit în astfel de cazuri.

arrow