Fri. Cu FDA de cotitură în degetul mare pe o dată promițătoare anti-obezitate de droguri, cercetătorii arată entuziasm tempered cu privire la decizia agenției de a extinde indicația de bandă gastrică Allergan pentru a include mai mulți pacienți se luptă pentru a gestiona greutatea lor . Dispozitivul Lap-Band este acum aprobat pentru cei care au un indice de masă corporală (IMC) cuprinsă între 30 și 40 de ani, care au cel puțin o afecțiune a sănătății cum ar fi diabetul zaharat.
Anterior, cu un IMC de 40 sau mai mult sau 35 plus o altă problemă de sănătate.
"Lipsa unor medicamente eficiente și rezultatele dezamăgitoare ale încurajării modificărilor stilului de viață face binevenită orice extindere a instrumentelor disponibile pentru combaterea obezității", a spus Dr. Gregory Anderson Clinica Mayo a spus intr-un e-mail
MedPage Today si ABC News . Dar medicii au fost rapid sa sublinieze ca operatia nu va deveni un tratament pe scara larga pana la asigurare companiile decid să o acopere. În timp ce majoritatea asigurătorilor plătesc în prezent pentru procedură cei care îndeplinesc criteriile anterioare, pacienții care îndeplinesc noile criterii trebuie să plătească în afara buzunarului
Costul procedurii poate varia de la 10.000 $ la 20.000 $
Totuși, Allergan spune ca noua indicatie va oferi o alta optiune terapeutica la o gama mai larga de pacienti - 37 milioane, potrivit unui comunicat de presa. În urma retragerilor de pe piață pentru mai multe medicamente dieta datorită unei serii de complicații, există puține tratamente farmacologice pe piață, iar chirurgia by-pass complicată este rezervată pacienților cu cele mai severe niveluri de obezitate.
Totuși, este in nici un caz un remediu-toate, spun cercetatorii.
"Oamenii inca mai trebuie sa manance mai putin pentru a se potrivi cu aceasta interventie chirurgicala, Dr. Keith Ayoob de la Albert Einstein Colegiul de Medicina din Bronx, NY, a declarat
. "Nu înseamnă că nu te vei înfometa, nu înseamnă că nu trebuie să mănânci bine." Dr. Mitchell Roslin de la spitalul Lenox Hill din Manhattan a avertizat că există o bună șansă ca pacienții să aibă nevoie de o intervenție chirurgicală suplimentară în anii care urmează plasamentului de bandă. Ratele de reparare sunt de aproximativ 5% pe an - ceea ce înseamnă că la cinci ani există o rată de reoperare de 25% ", a spus Roslin.
Chirurgia Banding în sine nu este lipsită de riscuri, în special la pacienții obezi care nu sunt la fel de sănătoși ca si populatia generala, a spus dr. Richard Stahl, chirurg principal gastro-intestinale la Universitatea din Alabama. Cu toate acestea, el a remarcat faptul ca ratele de complicatii sunt comparabile cu cele ale unor proceduri mai frecvente, cum ar fi indepartarea vezicii biliare sau a anexei.
Mai mult in ceea ce priveste, Dr. Stahl a spus, sunt pacientii care vor incerca sa puna in greutate pentru a face BMI cutoff. Astfel de cazuri au avut loc cu criteriile anterioare și, probabil, nu vor mai fi diferite, a spus el.
Medicii așteaptă și alte abordări mai puțin invazive pentru pierderea în greutate. Mai multe companii evaluează manșoanele și baloanele gastrice care pot fi inserate endoscopic, negând efectele secundare ale intervenției chirurgicale.
Dr. Roslin a spus că mânecile gastrice par a fi promițătoare, dar baloanele - care sunt inserate și apoi umflate în stomac pentru a induce sațietate - pot avea un timp mai greu câștigând aprobarea FDA. Un dispozitiv similar, Garren-Edwards Bubble Gastric, a dus la mai multe evenimente adverse la pacientii la sfarsitul anilor 1980.
Companiile investigheaza, de asemenea, aceste dispozitive pentru a trata diabetul, nu doar obezitatea, a declarat Stu Randle, CEO al GI Dynamics, producator din manșonul EndoBarrier. Dispozitivul a obtinut un marcaj CE in Europa in ambele conditii in luna octombrie.
"Noi terapii non-chirurgicale … apar cu potentialul de a umple decalajul dintre regimurile farmaceutice si interventii chirurgicale", a spus Randle si ofera solutii intr-o conditie pentru care exista este un "gol major de tratament".
Aflați mai multe în Centrul de greutate corporală zilnică
