Celulele stem pot oferi o noua speranta pentru oamenii care isi pierd viziunea asupra degenerarii maculare legate de varsta, pot sa vina cu unele riscuri, arata un nou studiu.
Intr-un raport, trei femei mai in varsta au fost permanent orbite la o clinica de ochi din Florida care a efectuat tratamente nedorite cu celule stem in ochii lor in 2015, a spus autorul studiului Dr. Jeffrey Goldberg. Este președintele oftalmologiei pentru Institutul Byers Eye de la Universitatea Stanford din Palo Alto, California
Toate femeile au considerat că terapia cu celule stem face parte dintr-un studiu clinic, dar nu există dovezi că a avut loc un studiu clinic autentic, Goldberg "Se pare că pacienții au fost atrași cu promisiunea unui protocol de cercetare și nu este clar că aceștia au fost de fapt înscriși pentru orice cercetare", a spus Goldberg. Ei au fost injectate cu aceste celule de ceva fel. "
legate de: statine cu doze mari poate facilita degenerarea maculei pentru unii
Femeile, in varsta de 72 - 88, fiecare platit 5000 dolari pentru procedura, care ar fi trebuit sa fie un steag roșu, a spus Goldberg. De obicei, studiile clinice nu percep pacienților o taxă.
Studiul apare în ediția din 16 martie a
New England Journal of Medicine Dar celulele stem nu respectă promisiunea reală a tratamentului macular care este cauza principala a pierderii vederii in randul persoanelor cu varste de peste 50 de ani, a spus Goldberg.
Un al doilea articol din acelasi numar al revistei a detaliat un efort legitim pentru a restabili vederea unei femei japoneze in varsta de 77 de ani cu degenerescenta maculara celulele stem
Degenerarea maculei apare atunci când vârsta sau boala provoacă deteriorarea maculei, un loc mic în apropierea centrului retinei, potrivit Institutului Național de Eye al SUA. Această parte a ochiului este crucială pentru o viziune centrală ascuțită, pentru a vedea obiecte chiar în fața voastră.
"Celulele responsabile de vederea devin degenerate și nu sunt înlocuite ca parte a procesului natural de vindecare la om sau la altul mamifere pentru această problemă ", a spus Goldberg. Speranta celulelor stem este ca ele vor inlocui celulele care au degenerat si de a restabili viziunea in aceste boli prea comune si debilitante. In studiul pilot japonez, medicii au altoit o noua foaie de tesut retinei derivate din celulele stem în ochiul drept al pacientului.
La un an după operație, vederea pacientului sa stabilizat și ochiul pare să fi acceptat grefa fără efecte secundare grave, au raportat cercetători. ca terapia cu celule stem "merita cu siguranta sa urmariti folosind canalele corecte", a spus dr. Ronald Gentile, director al Serviciului Traumatismul Ocular si director chirurg la New York Eye and Ear Hospital din Muntele Sinai. clinicile de ochi încearcă să recupereze disperarea persoanelor care își pierd vederea pentru degenerescența maculară, Goldberg și Gentile au spus că cele trei femei tratate în Florida au primit injecții în ambii ochi cu tulpină de plasmă de sânge care conține celule stem din grăsimea lor abdominală. Intregul proces de eliminare a grasimilor din corpul lor, rafinarea acestuia in celulele stem si apoi injectarea acelor celule stem in ochii lor a durat mai putin de o ora, au spus cercetatorii.
In decurs de o saptamana, pacientii au prezentat o varietate de complicatii care include pierderea vederii, retiniile detașate și sângerările. Toti sunt acum orbi si este foarte putin probabil ca ei sa-si recapete viziunea, a spus Goldberg. Tratamentul cu celule stem din Florida a fost prezentat ca un studiu clinic pe baza de date a registrelor si rezultatelor conduse de Biblioteca Nationala de Medicina a Statelor Unite, spun cercetatorii .
Deși este încă vizibil pe site-ul web al guvernului, listarea afirmă acum: "Acest studiu a fost retras înainte de înscriere."
În plus față de plata unei taxe pentru tratament, au existat alte câteva stegulețe roșii în cazurile din Florida pe care consumatorii ar trebui să le urmărească atunci când iau în considerare participarea la un studiu clinic, a spus Goldberg.
Pacienții nu ar fi trebuit să aibă ambii ochi tratați imediat. Majoritatea medicilor ar trata doar un ochi pentru a vedea cum răspunde la un tratament experimental înainte de a încerca celălalt ochi. Chiar și operațiile dovedite și testate în timp, cum ar fi eliminarea cataractei, se efectuează la un moment dat, a spus Goldberg.
Alte aspecte tulburătoare: Formularul de consimțământ și alte materiale scrise date pacienților nu au menționat un studiu real, .
În plus, tratamentul nu conținea aproape toate componentele unui studiu clinic proiectat corespunzător, Goldberg a spus - nici o ipoteză bazată pe experimentele de laborator anterioare, nici un grup de control și niciun plan aparent de urmărire. trebuie să păstreze un scepticism solid în ceea ce privește promisiunea imediată a terapiei cu celule stem, a spus Gentile. "În calitate de consumator veți fi convinși că acesta este cel mai bun lucru de la pâinea tăiată", a spus Gentile. "Există atât de multă hype cu celulele stem ca un remediu pentru îmbătrânire și boală. Consumatorii care suferă de anumite boli sunt disperați și iau măsuri disperate."
În acest moment, Goldberg a remarcat că nu există tratament FDA aprobat pentru celule stem pentru Oamenii care au in vedere tratamentul experimental al celulelor stem ar trebui sa obtina o a doua opinie de la un medic de incredere, in special daca face parte dintr-un studiu clinic pretins, care nu este asociat cu nici un centru universitar sau medical, a spus Goldberg.
