FDA aproba noi impotenta de droguri

Anonim

toate de la o clasa de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de fosfodiesteraza de tip 5, care ajuta la cresterea fluxului de sange la penis Potrivit FDA, Stendra cu actiune rapida este conceput pentru a fi luate cu 30 de minute inainte de activitatea sexuala si la cea mai mica doza eficienta.

Dacă noul medicament adaugă valoare pentru gama existentă de medicamente impotente, nu este clar, a spus un expert. Bruce Kava, președintele urologiei în cadrul Facultății de Medicină din Miami, a declarat că "singurul avantaj pe care îl poate avea Stendra este un debut mai rapid al acțiunii asupra celorlalte medicamente. Întrebarea este dacă există avantaje pentru o debut mai rapidă . "

El a menționat că mulți pacienți nu răspund la unul sau la altul dintre aceste medicamente. Dar acum nu există nici o cale de a spune cine va răspunde la care droguri. "Uneori este lovit sau dor," a explicat el.

Barbatii vor trebui sa incerce aceste medicamente pentru a gasi cel care se potriveste cel mai bine stilului lor de viata, a spus Kava. De exemplu, pentru unii barbati, Cialis functioneaza cel mai bine, deoarece efectele sale par sa dureze mult mai mult decat cele ale altor medicamente, a spus el.

FDA a spus ca aprobarea lui Stendra inseamna o optiune pentru pacienti. disponibile optiuni de tratament la barbati care se confrunta cu disfunctie erectila, si permite pacientilor, in consultare cu medicul lor, pentru a alege tratamentul cel mai potrivit pentru nevoile lor, dr. Victoria Kusiak, director adjunct al Oficiului de Evaluare a Medicamentului III in Centrul de FDA pentru droguri Evaluare și cercetare, a declarat într-o declarație.

Stendra vine cu aceleași avertismente ca și tovarășii săi în această clasă de droguri. Nu ar trebui să fie luată de bărbații care iau nitrați - medicamente utilizate pentru tratarea durerii toracice (angina pectorală). Aceasta combinatie poate provoca o scadere brusca a tensiunii arteriale, a avertizat FDA.

Agentia a avertizat, de asemenea, ca aceste medicamente pot provoca, in cazuri rare, modificari ale vederii culorii si, in cazuri rare, barbatii au raportat de asemenea o pierdere brusca a vederii in unul sau ambii ochi. De asemenea, a fost raportată o pierdere bruscă sau o scădere a auzului la pacienții care iau aceste medicamente. Pacienții care suferă o pierdere bruscă de vedere sau de auz trebuie să înceteze să mai ia inhibitori ai PDE5, inclusiv Stendra, și să-i cheme imediat pe un medic, a spus FDA.

Cele mai frecvente efecte secundare raportate cu Stendra includ cefaleea, roșeața feței și în alte zone, congestie nazală, simptome asemănătoare frigului și dureri de spate.

În cazuri rare, pacienții care iau aceste medicamente pot obține o erecție de patru ore sau mai mult, care nu va dispărea. In cazul in care acest lucru se intampla, pacientii ar trebui sa caute ingrijire medicala imediata, a spus agentia.

Disfunctie erectila apare atunci cand un barbat are probleme cu obtinerea sau mentinerea unei erectii. Se estimează că 30 de milioane de bărbați americani sunt afectați de disfuncția erectilă, conform FDA.

Siguranța și eficacitatea lui Stendra au fost stabilite în trei studii clinice dublu-orb, controlate cu placebo. Un total de 1267 de pacienți au fost repartizați aleatoriu pentru administrarea de Stendra timp de până la 12 săptămâni la doze de 50 mg (mg), 100 mg sau 200 mg sau placebo, după cum este necesar, aproximativ 30 de minute înainte de activitatea sexuală.

Stendra este comercializat de Mountain View, Vivus Inc., California,

arrow