Cercetătorii care testează un nou medicament injectabil numit Inclisiran au descoperit că scade colesterolul LDL cu jumătate sau mai mult. Conform datelor din studiile clinice precoce, efectul ar putea dura patru până la șase luni.
Inclisiran a produs "reduceri semnificative și durabile ale colesterolului LDL și, astfel, ar putea afecta evenimente cardiovasculare", a declarat Dr. Kausik Ray, profesor de sanatate publica la Colegiul Imperial din Londra in Anglia.
Astfel de efecte de lunga durata ar putea oferi un progres major in prevenirea bolilor de inima, atac de cord si accident vascular cerebral, ajutand la reducerea rigiditatii arterelor, au spus cercetatorii. rezultatele au fost prezentate marti la intalnirea anuala American Heart Association in New Orleans. O alta faza de cercetare este necesara inainte ca Inclisiran sa primeasca aprobarea US Food and Drug Administration.
Pastile de Statin ca Lipitor (atorvastatina) si Crestor (rosuvastatina) sunt standardul actual de aur pentru tratarea colesterolului ridicat, dar au limite, . Cu toate acestea, un alt studiu clinic prezentat la întâlnirea de marți a arătat că combinarea statinelor cu clasa Inclisiran a medicamentelor care scad colesterolul - inhibitorii PCSK9 - poate ajuta la scăderea nivelului de colesterol LDL până la nivelurile nevăzute anterior. statina, un inhibitor PCSK9 numit Repatha (evolocumab) a redus nivelul de colesterol LDL cu aproape 60% mai mult decat statinele in monoterapie, a spus cercetatorul de plumb Dr. Steven Nissen. El este chairul medicinei cardiovasculare la Clinica Cleveland din Ohio
Scanarile cu ultrasunete au aratat ca aducerea nivelurilor de colesterol care a dus la incetinirea arterelor pentru a inversa la patru din cinci pacienti, Nissen a spus
Studiul Repatha a implicat 846 de pacienti cu boală coronariană. Jumătate au primit numai statine, iar altele au primit inhibitorul PCSK9 și statinele.
Aproximativ 81% dintre pacienții care au luat Repatha și statine au prezentat o reducere a volumului plăcii arteriale, au arătat rezultatele
"Nu am văzut niciodată niveluri de regresie la aceasta amploare in orice studiu anterior ", a spus Nissen. "Este într-adevăr destul de extraordinar."
Rezultatele studiului Nissen au fost, de asemenea, publicate online pe 15 noiembrie în
Jurnalul Asociației Medicale Americane
Medicamente precum Repatha și Inclisiran stimulează ficatul să LDL colesterolul din sânge prin blocarea unei proteine numite PCSK9.
Din păcate, inhibitorii PCSK9 de primă generație, cum ar fi Repatha, necesită pacienții să primească 12 până la 24 de injecții pe an, ceea ce le face incomod și costisitor, a spus Ray. un inhibitor PCSK9 de nivel inferior, care funcționează la nivel genetic pentru a împiedica celulele să producă PCSK9, în primul rând, a spus Ray. Studiul clinic Inclisiran a implicat 500 de persoane care au fost încadrate fie într-un grup "control" patru grupe care au primit doze diferite de medicamente legate de:
scăderea stresului, scăderea colesterolului
O doză de Inclisiran la 300 miligrame sau mai mult a determinat o scădere de 51 procente a colesterolului LDL care a durat cel puțin 90 zile, în timp ce au cauzat două doze o reducere de 57%, care a durat pana la sase luni, Ray a raportat
pe baza acestor rezultate, Ray si colegii sai estimeaza ca pacientii vor avea nevoie doar de o injectie Inclisiran de doua sau trei ori pe an pentru a-si controla colesterolul. Dr. Borge Nordestgaard a remarcat faptul ca acestea sunt rezultate timpurii
"Intrebarea cheie este ca reducerea colesterolului LDL, care este foarte impresionanta, va fi durabila in timp", a spus Nordestgaard, profesor clinic cu Herlev-Gentofte Hospital in Herlev , Danemarca
Există întrebări similare cu privire la reducerea plăcii arteriale legate de inhibitorii PCSK9, a declarat Dr. Robert Eckel, profesor de cardiologie la Universitatea din Colorado Anschutz Medical Campus. În timp ce scăderea drastică a LDL colesterolului reduce plachetele arteriale, Eckel a spus că așteaptă ca studiile clinice să demonstreze dacă acest lucru va reduce efectiv atacurile de inimă și accidentele vasculare cerebrale la acești pacienți. Dacă plăcile arteriale rămase sunt mai moi și mai puțin dense, acestea ar putea să reprezinte un risc crescut, deoarece sunt mai susceptibile de a se rupe si blocheaza o artera, a explicat Eckel
"Trebuie sa asteptam sa vedem daca acest lucru va afecta rezultatele pacientului", a spus Eckel, ambele studii clinice au aratat efecte secundare ale medicamentelor similare celor raportate de persoanele care au luat fie statine sau placebo, au raportat cercetătorii. Dureri musculare, dureri de cap, oboseala, dureri de spate, hipertensiune arteriala, diaree si ameteli au fost cele mai frecvente efecte secundare.
Ambele studii sunt finantate de producatorii de medicamente, The Medicines Company pentru Inclisiran si Amgen Inc pentru Repatha. > Datele și concluziile prezentate la întâlniri trebuie considerate preliminare până când vor fi publicate într-un jurnal medical revizuit.
Mai multe informații
Pentru mai multe informații despre inhibitorii PCSK9, vizitați Școala Medicală Harvard
