Miercuri, 17 ianuarie 2012 (MedPage Today) > Studiul Million Women Observation (MWS), efectuat în Marea Britanie, nu satisface în mod adecvat mai multe criterii pentru cauzalitate - incluzând biasul de informație, părtinirea detecției și plauzibilitatea biologică - și astfel nu poate fi folosit pentru a concluziona că HRT provoacă cancer de sân , potrivit lui Samuel Shapiro, PhD, de la Universitatea din Cape Town din Africa de Sud si al colegilor.
"HRT poate sau nu poate creste riscul de cancer mamar, dar MWS nu a stabilit ca face acest lucru", au scris în Jurnalul
al Planificării Familiei și al Reproduceriei Unii experți care nu au participat la studiu au subliniat totuși că sunt conștienți de limitările studiilor observaționale, cum ar fi MWS, și că totalitatea dovezilor până acum a arătat o puternică asociere între HRT și cancerul de sân. "Acest raport nu va schimba modul în care sfătuiesc femeile, deoarece numeroase studii, inclusiv un studiu randomizat, au arătat un risc crescut de cancer mamar de la terapia hormonală combinată", a spus Kathy Helzlsouer, MD, director de prevenire si centrul de cercetare de la Centrul Medical Mercy din Baltimore, a declarat intr-un e-mail la
MedPage Today
si ABC News. Analiza studiului Million Women este cea mai recenta dintr-o serie de patru lucrari ale grupului Shapiro explorând credibilitatea a trei studii - MWS, Inițiativa pentru Sănătatea Femeilor (WHI) și reanaliza colaborativă (CR) - care leagă cauzal HRT, în special terapia cu estrogen plus progestogen, cu cancerul de sân. neithe RAP și WHI ar putea satisface criteriile de stabilire a cauzalității. În cea mai recentă analiză, Shapiro și colegii au evaluat dacă dovezile din MWS erau în concordanță cu principiile general acceptate ale cauzalității: ordinea timpului, biasul de informație, , stabilitatea statistică, răspunsul de durată, consistența internă, consistența externă și plauzibilitatea biologică.
MWS includea femei în Marea Britanie cu vârsta cuprinsă între 50 și 64 de ani, care au fost eligibile pentru mamografie la fiecare trei ani între 1966 și 2001 și care au fost ulterior urmate prin chestionar. Analizele au fost publicate in 2003, 2004, 2006 si 2011 si au descoperit ca riscul de cancer mamar a crescut semnificativ cu ajutorul estrogenului si HRT progesteronului.
Shapiro si colegii sai au descoperit ca studiul lipsea in aproape toate categoriile care au determinat cauzalitatea. De exemplu, studiul nu exclude cancerele de sân care erau deja prezente atunci când femeile au fost recrutați, iar utilizatorii de HRT care erau deja conștienți de bulgări de sân sau suspectau că au avut cancer ar putea alege selectiv să participe, crescând astfel numărul din cazurile de cancer la acest grup, a spus Shapiro.
O astfel de tendință de detectare ar fi putut fi prezentă și în timpul urmăririi, deoarece cei care au primit HRT au fost sfătuiți să aibă mamografie mai frecvent decât cei care nu au fost tratați cu HRT. in acelasi timp, HRT diminueaza sensibilitatea mamografiei, ceea ce inseamna ca mamografiile pot fi controlate mai intens pentru a gasi o boala, au spus ei.
Nici cercetatorii MWS nu au controlat in mod adecvat pentru confuzie, deoarece astfel de date au fost schimbate în perioada de urmărire, dar aceste date au lipsit de la cel de-al treilea raport la 57% la 62% dintre femei.
În acest context, micile riscurile relativ observate în studiu, dintre care puține au depășit un raport de risc de 2, ar fi putut fi cauzate de părtinire sau confuzie, au raportat
. De asemenea, constatările MWS nu pot fi plauzibile din punct de vedere biologic: timpul mediu de la recrutare la detectare a cancerului de san in randul utilizatorilor HRT a fost de 1,2-1,7 ani, iar probabilitatea ca cancerul sa fie fatal a fost cu 22% mai mare in randul utilizatorilor HRT. Cu toate acestea, Shapiro și colegii au afirmat că acest lucru este improbabil din punct de vedere biologic, deoarece astfel de cancere durează în mod normal o medie de 10 ani pentru a se dezvolta într-o tumoare cu un diametru de 1 cm
"Numele studiului" Milioane de femei "implică o autoritate dincolo de critică sau respingere", au scris ei. "Cu toate acestea … numai dimensiunea nu garantează că rezultatele sunt fiabile."
"Dacă dovezile nu ar fi fiabile, singurul efect al mărimii sale masive ar fi fost acela de a conferi autorității statistice falsificate constatărilor îndoielnice", au scris ei. > Cu toate acestea, puțini experți contactați de
MedPage Today
și ABC News păreau preocupați de analiză, atrăgând atenția asupra unei tendințe în scăderea incidenței cancerului de sân în ultimii ani, care coincide cu o scădere a utilizării estrogenului plus HRG progesteron
"Studiul cheie la care ne referim cu toții este WHI, care este un studiu controlat în mod aleatoriu", a declarat Susan Love, MD, președinta Fundației Susan Love Research Foundation, într-un e-mail. "Avertismentele despre HRT și cancerul de sân provin de la aceasta. Datele observaționale, cum ar fi studiul" Milioane de femei ", au fost de susținere, dar în nici un caz nu sunt esențiale pentru schimbarea gândirii despre HRT."
