MIERCURI, 22 iunie (HealthDay News) - Implanturile de piept de silicon gel nu durează pentru totdeauna, multe dintre ele, ca jumatate din femeile cu dispozitive care necesita indepartarea in termen de 10 ani de la interventia chirurgicala initiala, oficialii de sanatate din SUA a declarat miercuri.
Si mai mult o femeie are implanturile, cu atat mai probabil sa aiba complicatii, Dr. Jeffrey Shuren, director al Centrului pentru Dispozitive si Sanatate Radiologica de la US Food and Drug Administration, a declarat in cadrul unui briefing de presa.
Raportul publicat miercuri a spus una din cinci femei care primesc implanturi de silicon-gel pentru a creste dimensiunea sanilor lor va trebui să elimine aceste dispozitive în termen de 10 ani de la implantare din cauza complicațiilor. Si jumatate din femeile care primesc implanturi pentru reconstructie dupa interventii chirurgicale la san vor avea nevoie sa fie indepartate in acelasi interval de timp.
Diferenta in ratele are legatura cu cantitatea de tesut sanatos pe care o are femeia pentru a sprijini implanturile, a explicat Shuren .
Complicațiile frecvente includ: contracția capsulară, care constă în întărirea zonei din jurul implantului; necesitatea unor intervenții chirurgicale suplimentare; și îndepărtarea implantului. Alte probleme frecvente includ ruptura implantului, ridurile, asimetria sânilor, cicatrizarea, durerea și infecția, spune FDA.
Acestea sunt în esență aceleași complicații observate când cele două implanturi cu gel siliconic disponibile în Statele Unite au fost returnate pe piață în A anuntat FDA, citat de Reuters, potrivit unui comunicat al FDA, citat de Reuters. Datele preliminare nu indică un risc crescut de cancer mamar sau boli de țesut conjunctiv, cum ar fi artrita reumatoidă, dar pentru a le exclude, avem nevoie de studii care sunt mai mari și mai lungi decât cele efectuate până acum. "
ca implanturile de san pot fi legate de un risc mai mare de o forma rara de limfom numit limfom anaplazic de celule mari, dar Shuren a remarcat faptul ca aceste riscuri sunt de fapt "profund subtiri". Rezultatele anuntate miercuri s-au bazat pe date preliminare de la sase studii post-aprobare in curs de desfasurare realizate de Allergan si Mentor, cele doua companii care produc implanturile de piept de silicon-gel. Studiile au fost mandatate de FDA ca o conditie de aprobare inapoi in 2006.
Dar companiile au recunoscut probleme cu urmarirea slaba a pacientului, pentru a monitoriza starea lor de sanatate. Situatia se imbunatateste, a spus Shuren, dar nu ar spune care este rata de urmarire in acest moment.
Noul raport se referea numai la implanturi cu gel de silicon, nu implante saline. , FDA recomanda ca femeile: sa urmeze in mod regulat cu medicul lor, care include IRM ocazionale pentru a detecta rupturi potential; să acorde atenție eventualelor modificări și să notifice medicul lor dacă observa orice simptome neobișnuite, cum ar fi durerea, asimetria sau umflarea; și se educă asupra semnelor și simptomelor de complicații
Femeile care au acceptat să participe la un studiu ar trebui să rămână implicate.
Implanturile sunt sigure dacă sunt folosite pentru populația potrivită a pacienților și circumstanțele potrivite că ele sunt implantate chirurgical în mod corespunzător și că femeile continuă să aibă o urmărire corespunzătoare ", a spus Shuren.
" Dacă femeile nu au simptome sau semne, nu există nimic de făcut [cu excepția urmăririi regulate cu medicul lor ], "A spus Shuren. "La 10 ani, majoritatea femeilor nu vor trebui să ia implantul, dar, dacă trebuie să îl eliminați, ar trebui să îl eliminați."
Potrivit lui Shuren, aproximativ 5 milioane până la 10 milioane de femei din întreaga lume au implanturile mamare
sunt planificate mai multe reuniuni ale consultațiilor FDA cu privire la implanturi
Dr. Sidney Wolfe, directorul Grupului de Cercetare a Sanatatii Publice, a declarat ca FDA este de parere ca, desi implanturile mamare siliconice au o asigurare rezonabila a sigurantei … cu cat o femeie mai are implanturi mamare, cu atat este mai probabil ca ea sa experimenteze complicatii locale sau adverse "Civicul public continuă să se opună deciziei FDA din 2006 de a întoarce implanturile mamare siliconice pe piața utilizării cosmetice la femei pentru augmentare", a declarat Wolfe într-un comunicat de presă. Informatiile mai recente ale agentiei cu privire la riscul de limfom asociate cu implantul si a riscurilor cunoscute anterior sunt destul de grave pentru a justifica sfaturile femeilor impotriva faptului ca acestea au implantat.
