Cuprins:
- Cum este PPMS diferit de RRMS
- Cum lucrează Ocrevus
- Un alt lucru care face Ocrevus atrăgător este factorul de confort. DMT existente se administrează prin pastile, injecții sau perfuzii, unele necesitând dozare zilnică, unele săptămânal, câteva la fiecare două săptămâni și câteva lunare. Ocrelizumab se administrează ca o perfuzie de două ori pe an.
- Printre primii care primesc o infuzie de medicamente este Kani Nicodimus, 52 de ani, instructor de fitness în Milford, New Hampshire.
Când FDA a aprobat medicamentul Ocrevus (ocrelizumab) în martie 2017 , a fost o veste mare in lumea sclerozei multiple (MS). Există aproximativ 15 alte medicamente - cunoscute sub numele de tratamente modificatoare ale bolii sau DMT - pentru SM, dar trată doar cea mai comună formă de SM, numită scleroză multiplă recurentă-remisivă (RRMS).
Ocrevus a fost foarte eficient pentru RRMS, este, de asemenea, primul medicament aprobat pentru a trata scleroza multipla progresiva primara (PPMS), o forma mai putin comuna a bolii.
Potrivit Societatii Nationale de Scleroza Multipla, 85 la suta din oameni cu MS au RRMS, in timp ce 10-15% sunt diagnosticati cu PPMS.
Inainte de Ocrevus, exista putini medici care ar putea face pentru pacientii lor cu PPMS altul decat sa ofere medicamente si alte terapii pentru a trata simptomele. Nimic nu a incetinit progresia bolii in sine
"Am asteptat, in calitate de clinicieni care sunt pasionati de pacientii nostri, pentru descoperiri si aprobari FDA in produse ca Ocrevus sa vina despre, spune Aaron Boster, MD, sistemele medicale sef si neuroimunologie director al centrului MS de la OhioHealth Neuroscience din Columbus. "Aceasta schimbă câmpul de joc și este foarte interesant."
REFERINȚE: 10 Fapte esențiale despre SM primar-progresiv
Cum este PPMS diferit de RRMS
SM este o boală autoimună în care sistemul imunitar atacă tecii de mielină care protejează fibrele nervoase din creier, măduva spinării și nervul optic. De asemenea, fibrele nervoase pot fi deteriorate sau distruse. Aceasta, la rândul său, încetinește sau întrerupe transmiterea impulsurilor nervoase din creier, provocând simptome cum ar fi oboseală, furnicături și amorțeală, slăbiciune, probleme de vedere și dificultăți la mers.
În scleroza multiplă recurent-remisivă, simptomele tind să se aprindă periodic, urmate de întârzieri de recuperare completă sau parțială.
Persoanele cu PPMS suferă de agravare constantă a simptomelor cu câteva sau fără perioade de recuperare. Leziunile nervoase sunt, în general, mai concentrate în măduva spinării decât în creier și pot provoca o incapacitate mai mare de dezechilibru decât RRMS.
RELATED: Când MS atacă maduva spinării
Cum lucrează Ocrevus
activitatea inflamatorie și distrugerea și pierderea progresivă a fibrelor nervoase, DMT-urile disponibile nu sunt eficiente în încetinirea leziunilor neuronale care apar în PPMS. De multi ani, cercetatorii au crezut ca numai celulele T - componente ale raspunsului imun - au fost implicate in procesul de boala MS; prin urmare, multe dintre medicamentele care sunt disponibile celule T țintă.
Cercetarea în Ocrevus a arătat că MS implică de asemenea celulele B, un alt factor în răspunsul imun. Ocrevus vizează și distruge un tip de celule B numite celule B pozitive CD20.
Rezultatele studiilor clinice efectuate pe Ocrevus sunt impresionante în demonstrarea eficacității sale pentru ambele forme ale bolii
Teste pe persoane cu RRMS, cunoscute ca OPERA I și II, au făcut Ocrevus un tratament de primă importanță pentru această formă a bolii. Ocrevus a demonstrat o eficacitate mai mare în comparație cu doza mare de Rebif (interferon beta-1a) și a redus rata anuală de recădere cu 46 și 47% pe o perioadă de doi ani. Peste 12 si 24 de saptamani, progresia dizabilitatii a fost redusa cu 43% si 37% atat pentru perioadele de timp, cat si in ambele studii. Studiul Faza III ORATORIO a comparat Ocrevus cu placebo la persoanele cu PPMS. În acest studiu, probabilitatea de progresie confirmată a dizabilității a fost redusă cu 24% pentru cel puțin 12 săptămâni și 25% pentru cel puțin 24 de săptămâni. Mai mult, timpul pe care l-au luat pacientii sa mearga 25 de picioare (un test standard pentru progresie) a fost redus cu 29 la suta la 120 de saptamani.
Despre Ocrelizumab
Un alt lucru care face Ocrevus atrăgător este factorul de confort. DMT existente se administrează prin pastile, injecții sau perfuzii, unele necesitând dozare zilnică, unele săptămânal, câteva la fiecare două săptămâni și câteva lunare. Ocrelizumab se administrează ca o perfuzie de două ori pe an.
"Ocrevus sa dovedit a fi foarte convenabil", spune Ellen Lathi, MD, directorul Centrului Elliot Lewis pentru scleroza multiplă din Wellesley, Massachusetts. Pentru ca aveti nevoie doar de o perfuzie la fiecare sase luni, permite pacientilor sa uite ca au SM pentru 363 zile ale anului. Riscurile si efectele secundare ale Ocrevus sunt comparabile cu cele ale altor DMTs, desi unele cercetari au sugerat Ocrevus poate ridica riscul de cancer mamar. Ca măsură de precauție, femeile care iau medicamentele sunt sfătuite de medicii lor să rămână la curent cu mamografiile.
Experiența reală a oamenilor care iau Ocrevus
Potrivit Genentech, care produce medicamentul, aproximativ 30.000 de prescripții pentru Ocrevus au fost scrise de la aprobarea sa.
Printre primii care primesc o infuzie de medicamente este Kani Nicodimus, 52 de ani, instructor de fitness în Milford, New Hampshire.
Nicodemus a primit un diagnostic de MS în 2001 și inițial a ales să nu ia nici un medicament pentru aceasta, în loc să se concentreze asupra dietei și regimului de exerciții fizice. "Până în 2008, nu am avut multe simptome", spune ea. "Apoi am dezvoltat neuropatie și oboseală, așa că neurologul meu ma pus pe Gilenya (fingolimod), după care, Aubagio (teriflumonide)."
În 2013, Nicodim a observat noi simptome, inclusiv probleme de mobilitate cu piciorul stâng și o condiție numit "picior picătură", în care aveți probleme în ridicarea părții din față a piciorului atunci când umblați. Dupa ce simptomele ei au progresat, doctorii ei au ajuns la concluzia ca are probabil PPMS.
"Nu exista tratamente pentru PPMS disponibile in acea perioada, asa ca am continuat cu Aubagio si l-am intrerupt doar in ianuarie 2017", spune Nicodimus. "Două luni mai târziu, am început Ocrevus. Nu a existat nici o progresie ulterioară, iar simptomele mele au fost bine controlate. Este nevoie de mai puțin timp ca piciorul meu să se recupereze de la picioarele picioarelor. Pentru mine asta este un beneficiu uriaș, pentru că nu sunt un fel de persoană. "Trish Palmer, de 34 de ani, din Columbus, Ohio, a fost diagnosticat cu RRMS în 2013 și a fost în trei medicamente diferite fără prea multe îmbunătățiri. "Am avut o recidivă foarte importantă în 2015", spune ea.
După șase luni de la Ocrevus, Palmer simte că drogul funcționează. Am avut un RMN curat, și am fost mai activ în ultimele luni. Am început să mă simt încrezător că aceasta este o soluție pe termen lung. "
Speranța pentru viitor
Este prea devreme să spui cum vor juca lucrurile în timp, dar după un an, dr. Lathi spune de droguri a ajuns un "A-plus" de la pacienții ei.
Dr. Boster subliniază că medicii "nu pot inversa daunele care s-au făcut deja la pacienți, dar putem opri progresul în continuare. Obișnuiau să-i spun pacienților: "Te pot face să te înrăutățești mai încet". Acum pot spune "Să o oprim". Este foarte interesant. "
