MIERCURI, 20 iulie (HealthDay News) - Într-o mișcare mult așteptată, Administrația americană pentru alimente și medicamente a aprobat miercuri miercuri sângele subțire Brilinta ) pentru a fi utilizate la pacientii cu sindroame coronariene acute, pentru a ajuta la reducerea cotei lor de atac de cord si deces.
Sindroame coronariene acute includ conditii comune cum ar fi angina instabila sau atac de cord legate de fluxul sanguin scazut in inima, o declarație. Brilița, dezvoltată de gigantul farmaceutic AstraZeneca, lucrează pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge noi.
Miscarea agenției vine după ce un număr de studii au arătat că Brilinta a avut rezultate bune împotriva diluantului sanguin standard folosit acum, Plavix (clopidogrel). > În studiile clinice, Brilinta a fost mai eficace decât Plavix în prevenirea atacurilor de inimă și a decesului, dar acest avantaj a fost observat în dozele de menținere a aspirinei de 75 până la 100 de miligrame o dată pe zi ", a declarat Dr. Norman Stockbridge, directorul diviziei de cardiovasculare și renale In aprobarea Brilinta, FDA este mandatarea unui avertisment cutie de pe eticheta de droguri, avand in vedere ca luarea de droguri, impreuna cu doze zilnice de aspirina de mai sus 100 miligrame ar putea diminua eficacitatea acestuia. FDA este, de asemenea, mandatarea ca AstraZeneca sa efectueze de educatie de sensibilizare la medici pentru a le avertiza cu privire la riscul de a folosi doze mai mari de aspirina.
avertismentul in cutie va lua, de asemenea, nota ca, cum se poate intampla cu diluanti sanguine, in general, Brilinta poate ridica cote pentru sângerare. Potrivit FDA, cele mai frecvente efecte secundare observate la Brilinta au fost hemoragii si / sau dificultati de respiratie.
La sfarsitul lunii trecute, un studiu prezentat la o conferinta de presa American Heart Association a constatat ca pacientii in inima care au luat Brilinta cu doza mica aspirina (mai mică de 300 miligrame) a avut mai puține complicații cardiovasculare decât cele care au luat Plavix plus doze mici de aspirină. Dar, asa cum a subliniat FDA in aprobarea sa, acest beneficiu a disparut atunci cand au fost folosite doze mai mari de aspirina.
Vorbind la acel moment, Dr. Jeffrey S. Berger, profesor asistent de medicina si director al trombozei cardiovasculare la NYU Langone Medical Center in New York City, a spus ca studiul subliniaza ca, daca cineva alege sa utilizeze ticagrelor la subiectii cu sindroame coronariene acute, ar fi logic sa folositi aspirina 81 miligrame pe zi (si nu 325 mg pe zi).
ca, exista putine motive pentru a folosi vreodata aspirina 325 mg, cu exceptia situatiei acute de un atac de cord sau accident vascular cerebral. O doza mai mare de aspirina (325 mg fata de 81 mg) creste riscul de sangerare, fara a creste eficacitatea medicamentului.
