Cercetătorii au comparat ocrelizumab cu un placebo sau cu un medicament inactiv, deoarece nu există un tratament aprobat pentru MS primar progresiv. Aceasta forma afecteaza aproximativ 15 la suta din pacientii cu MS, a spus dr. Stephen Hauser, presedinte de neurologie la Universitatea din California, San Francisco. "Aceasta reprezinta o noua speranta pentru persoanele cu SM progresiva, a spus Hauser, care a lucrat la ambele rapoarte
Ocrelizumab sa dovedit, de asemenea, superior in tratarea persoanelor cu scleroza multipla recurenta, cea mai comuna forma de MS, comparativ cu alte medicamente disponibile, celalalt studiu clinic gasit
"Datele sunt intr-adevar destul de dramatice", Hauser a spus. Ei au aratat prin RMN ca noi zone de inflamatie in creier au fost reduse cu 95 la suta, comparativ cu tratamentul curent.
legate de: Cum sa gasesti un specialist care trateaza scleroza multipla
Ocrelizumab, sub brandul Ocrevus, așteaptă aprobarea de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente. FDA a fost pusa sa aprobe medicamentul in aceasta luna, dar si-a extins recent revizuirea in martie.
"Suntem foarte speranti ca drogul va fi disponibil in primavara", a spus Dr. Aaron Miller, directorul medical al Muntelui Sinai Centrul Corinne Goldsmith Dickinson pentru scleroza multiplă din New York City. "Mă aștept la o utilizare pe scară largă."
Hauser a explicat că scleroza multiplă are loc atunci când sistemul imunitar atacă mantaua protectoare care acoperă fibrele nervoase, care este alcătuită dintr-o substanță grasă numită mielină
Ocrelizumab tratează SM prin epuizare celulele imune care produc anticorpi pentru a ataca mielina, a spus Hauser.
Initial, scleroza multipla prezinta inflamatie care culmineaza pana cand sistemul imun ataca mielina. În această fază, cunoscută sub numele de scleroză multiplă recidivantă, pacienții suplinesc atacurile MS active, urmate de perioade de remisiune, a remarcat Hauser. Dar, după ce teaca mielinei a fost distrusă, unii pacienți cu SM se vor stabili într-o fază degenerativă, scleroza multiplă progresivă primară. In loc de a avea atacuri ale bolii, pacientii experimenteaza o incetinire lenta si progresiva a functiei lor motorii, a spus Hauser.
MS afecteaza aproximativ 2.3 milioane de oameni din intreaga lume, inclusiv aproximativ 400.000 de oameni din Statele Unite, au spus autorii studiului în notele de fundal
Deși nu există nici un remediu pentru nici o formă de MS, mai multe tratamente sunt disponibile pentru MS recidivante pentru a ușura simptomele. Studiul clinic care implică această formă de tulburare a comparat ocrelizumab cu medicamentul interferon beta-1a, care este un medicament standard de întreținere.
Ocrelizumab a redus inflamația nouă și, de asemenea, a produs o reducere cu până la 47% a recăderilor și o reducere de 43 la suta a invaliditatii in comparatie cu interferonul, a raportat studiul clinic. Hauser a servit ca președinte al comitetului științific de conducere pentru acest proces.
Miller a spus că drogul sa dovedit a fi prima rază reală de speranță pentru persoanele cu MS progresivă, încetinind progresul tulburării într-un mod limitat, dar semnificativ. "Nu am avut niciodata tratamente adecvate pentru MS principala progresiva. In acest sens, aceasta este o descoperire", a spus Miller. "Evident, s-ar dori să se vadă niveluri mai ridicate de reducere mai mare, dar aceasta este cu siguranță o constatare foarte importantă pentru pacienții adecvați."
De asemenea, medicamentul a fost foarte bine tolerat de către pacienți, a spus Hauser și Miller. Aproximativ o treime dintre pacienți au suferit o reacție la perfuzia medicamentului, dar alte medicamente au ajutat la tratarea acestor simptome fără efecte pe termen lung, Hauser a spus. Doar 1,3 la suta dintre pacienti au dezvoltat o infectie grava, comparativ cu 2,9 la suta din cei tratati cu interferon. Ambele studii clinice au fost sponsorizate de catre producatorul de droguri, F. Hoffmann-La Roche. Rezultatele au fost publicate pe 21 decembrie în
New England Journal of Medicine
