Marți, 5 martie 2013 (MedPage Today) - A inhibitorul de protează care este investigat la pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitei C (HCV) și HIV a dat rezultate bune succesului timpuriu atunci când a fost combinat cu interferon pegilat și ribavirină, a spus un cercetător aici.
În așa-numitul proces STARTVerso 4, 80% din pacienți au prezentat VHC nedetectabil după 8 săptămâni de tratament cu faldaprevir, conform Douglas Dieterich, MD, de la Scoala de Medicină Munte Sinai din New York.
Această rată a fost similară cu cea observată în studiile anterioare în rândul pacienților cu doar HCV, Dieterich a raportat aici la t "Rezultatele sunt" enorm încurajatoare "- chiar dacă regimul încă include interferonul - deoarece boala hepatică este o cauză principală de deces în rândul persoanelor seropozitive din SUA, Dieterich a declarat reporterilor înainte la prezentarea datelor. Tratamentul VHC ar avea un impact important asupra acestei statistici, a spus el.
Actuala îngrijire standard pentru VHC este interferonul și ribavirina, combinate cu unul dintre cei doi inhibitori de protează aprobați care vizează virusul specific - telaprevir (Incivek) și boceprevir (Victrelis ), A remarcat Dieterich
Faldaprevir este văzut ca o posibilă înlocuire a inhibitorilor de protează anteriori, deși este, de asemenea, testat cu și fără interferon în alte studii.
Dar dacă el are un rol în viitor rămâne neclar , deoarece nu se aprobă mai multe regimuri fără interferon care utilizează așa-numitele agenți cu acțiune directă, deși nici unul nu a fost încă aprobat.
Dieterich ia spus
MedPage Today că faldaprevirul este un "progres semnificativ" asupra telaprevirului și boceprevir: se dozează o dată pe zi, nu de două ori; are un profil de efect secundar mai blând; si ratele de succes ale acestuia sunt mai bune. "Nu stim exact cand agentii care actioneaza direct vor fi pe piata", a spus el, dar "intre timp suntem inca blocati vazand pacientii in fiecare zi si cateva dintre ei sunt cu adevarat bolnavi si trebuie sa fie tratati. "
Avand in vedere alegerea, el a spus, el ar prefera noul medicament impotriva oricaror dintre inhibitorii de proteaza anteriori pentru astfel de pacienti.
Dieterich a remarcat el este, de asemenea, investigator principal pentru un alt noul inhibitor de protează, simeprevir, care este, de asemenea, testat cu interferon și ribavirină la pacienții coinfectați cu HIV / HCV. Acest medicament este de așteptat să fie înaintat spre aprobare în curând, a spus el.
"Aceștia sunt ambii compuși foarte practici, mult mai ușor și mult superior boceprevirului și telaprevirului, deci cred că le putem folosi pentru o perioadă de timp până când combinațiile fără interferon sunt elaborate ", a spus el.
Într-adevăr, este probabil să existe o fereastră îngustă în care să se utilizeze faldaprevir, a comentat Juergen Rockstroh, MD, de la Universitatea din Bonn, care a moderat sesiunea la care Dieterich a prezentat datele .
Pentru pacienții infectați concomitent, faldaprevirul are rate foarte bune ale răspunsului timpuriu ", a declarat el
MedPage Today . În cazul în care medicamentul urma să fie autorizat în curând - poate până la începutul anului 2014 - ar oferi o opțiune suplimentară pentru pacienții care au nevoie de terapie imediată. Dar Rockstroh a spus: "Eu aș trata pacienții cu aceasta doar dacă au nevoie cu adevărat. au avut fibroza scazuta, as asteptam in continuare pentru regimuri fara interferon. Studiul STARTVerso 4 este un studiu clinic deschis, sponsor-orb, in faza III, atat la pacientii care nu au primit tratament VHC, cat si la pacientii cu recidiva la hepatita genotip 1 si HIV infecţie. Dieterich a prezentat date de 12 săptămâni dintr-un studiu care, pentru unii pacienți, poate dura până la 48 de săptămâni. Proiectul complicat de testare studiază două doze de faldaprevir - 120 sau 240 miligrame pe zi - combinate cu interferon și ribavirină 24 săptămâni. In acel moment, Dieterich a spus, pacientii care se bucura de succesul tratamentului precoce ar fi re-randomizat pentru a opri terapia sau pentru a continua cu interferon si ribavirina.
Succesul tratamentului timpuriu a fost definit ca niveluri ale VHC sub limita de cuantificare în săptămâna a patra și niveluri nedetectabile în săptămâna a opta. Dintre pacienții netratați anterior cu tratament, a arătat el, 77% au atins punctul de reper pentru succesul timpuriu, în timp ce 88% dintre recidive au făcut acest lucru.
De asemenea, el a raportat că în săptămâna 12, 82% dintre pacienții netratați anterior % dintre recidive au avut VHC nedetectabil - comparabil cu 93% dintre pacienții care nu au primit tratament monoinfectat.
Cele mai frecvente reacții adverse, a declarat Dieterich, au fost greața, oboseala, diareea, durerea de cap și astenia. Niciunul dintre pacienți nu a suferit nici o pierdere de supresie HIV.
Sursa: Scorurile combinate de droguri au fost premature împotriva VHC / HIV
