Pandemia 2009-2010 a condus la cea mai mare inițiativă de vaccinare în masă din istoria recentă a SUA și a fost însoțită de un sistem de supraveghere a siguranței, excesul de cazuri de Guillain-Barré. Pentru a confirma sau a respinge acest semnal, autorii au analizat evenimentele adverse raportate la sase sisteme de supraveghere, incluzand doua - programul de infectii emergente si reteaua de monitorizare rapida a imunizarii post-licensure - pentru vaccinul împotriva pandemiei.
Și s-au extins patru programe existente - programul de salvare a datelor privind siguranța vaccinului al guvernului SUA, precum și bazele de date operate de Medicare, departamentele de la Departamentul Afacerilor Veteranilor
Toate informatiile, cele sase sisteme au raportat 77 de cazuri de Guillain-Barré in aproximativ 23 de milioane de persoane care au primit vaccinul inactivat monovalent de gripa A (H1N1) 2009, au raportat autorii.
Pentru a analiza o posibila asociere, cercetatorii au analizat daca cazurile au fost raportate in termen de 42 de zile de la vaccinare sau in timpul perioadei de 42 de zile incepand cu 50 de zile dupa fotografiere. Zilele 43 până la 49 au fost folosite ca o perioadă de eliminare.
Dacă nu a existat nicio asociere, Salmon și colegii au susținut că nu ar trebui să existe diferențe de incidență între așa-zisa perioadă de expunere și perioada de comparație ulterioară. , 54 dintre cazuri au avut loc în perioada de expunere și 23 au avut loc în perioada de comparație 50-91 zile după vaccinare, au raportat.
Aceste cifre au dat un IRR de 2,35, care a fost semnificativ (P = 0,0003). Presupunand o rata de fond a lui Guillain-Barré de aproximativ un caz la 100.000 de persoane pe an, raportul IRR se traduce in aproximativ 1.6 cazuri in exces ale sindromului la un milion de persoane vaccinate, au raportat cercetatorii. cu vaccinuri atenuate in viata sau diferente de producator de vaccin, au remarcat.
Salmon si colegii sai au avertizat ca rezultatele ar putea fi afectate de mai multe limitari. De exemplu, dacă medicii ar fi în căutarea sindromului ca urmare a vaccinării, ar putea provoca tendințe de diagnosticare. Rezultatele ar putea fi, de asemenea, confundate de alți factori, cum ar fi sezonalitatea și infecția tractului respirator superior, au remarcat. De asemenea, ratele ar fi subestimate daca vaccinul a dat nastere unei forme atipice de Guillain-Barré.
Monitorizarea sigurantei nu a identificat alte evenimente adverse grave asociate cu vaccinurile, au remarcat cercetatorii, adaugand ca vaccinurile "oferite o protectie substantiala impotriva bolilor insotite de medicatie "cauzate de gripa pandemica
Medicii si pacientii, au concluzionat, ar trebui sa se asigure ca beneficiile vaccinurilor monovalente inactivate de gripa A (H1N1) 2009 depasesc cu mult riscurile.Sursa: Pandemic Flu Vax Legat de Guillain-Barre
