BETHESDA, Md. - FRIDAY, 1 iunie 2012 (MedPage Today) - Opioidele pot fi un tratament foarte eficient al durerii, dar daca functioneaza bine la tratarea neconcurentelor cronice durerea pe termen lung este neclara si are nevoie de mai mult studiu, expertii in durere au fost de acord.
Acesta a fost mesajul general care a rezultat dintr-o intalnire publica de doua zile a FDA, care a avut loc pentru a discuta dovezile din spatele eficacitatii folosirii opioidelor ca tratament pentru durere persistentă pe termen lung, fără legătură cu cancerul.
Opioidele au fost prescrise în primul rând pentru durerea cauzată de cancer și pentru ameliorarea pe termen scurt, imediat după o intervenție chirurgicală sau un accident. Dar acest lucru sa schimbat in 1996, cand Academia Americana de Medicina Durerii si Societatea Americana de Durere - organizatii care primesc fonduri substantiale de la companiile de medicamente - au emis o declaratie comuna care aproba folosirea opioidelor pentru a trata durerea cronica si a pretinde riscul de dependenta.
De atunci, medicamente precum OxyContin și Vicodin au fost utilizate din ce în ce mai mult pentru a trata o gamă largă de sindroame dureroase cronice, inclusiv dureri de spate scăzute și fibromialgie, în ciuda lipsei de dovezi științifice bune care să demonstreze că beneficiile lor depășesc potențialul rău atunci când sunt utilizate pe termen lung . Opioidele sunt, de asemenea, din ce în ce mai prescrise pentru persoanele în vârstă, adesea pentru dureri cronice. Administrația Obama a numit epidemia curentă de abuz de droguri, o "criză a sănătății publice" mai gravă decât epidemiile de crack și heroină din ultimele decenii. În 2007, au existat 28.000 de decese cauzate de supradoze de medicamente eliberate pe bază de rețetă - de cinci ori mai mult decât numărul din 1990. Aceste decese au fost determinate, în mare parte, de abuzul de analgezice de prescripție medicală. Abuzul de abuz se potriveste acum cu abuzul de droguri ilegale. "Utilizarea crescuta a opioidelor a dus la o crestere evident inacceptabila a dependentei, supradozajului si mortii", a declarat Douglas Throckmorton, MD, director adjunct pentru programele de reglementare la Centrul pentru droguri al FDA Evaluare si cercetare, a declarat in cadrul reuniunii.
Dar reuniunea nu sa axat pe probleme de siguranta cu opioide; mai degrabă, ea sa concentrat pe eficacitate și eficacitate, iar participanții au discutat dovezile existente pentru a sprijini acordarea durerii pacienților cu opiacee pe termen lung.
Reuniunea nu a dat răspunsuri clare, dar medicii și cercetătorii de durere păreau de acord că există o lipsă de dovezi care să susțină ideea că acordarea de opiacee pe termen lung este o strategie eficientă de ameliorare a durerii. Și ceea ce puține dovezi există pentru a sprijini prescrierea opioidelor pe termen lung sprijină prescrierea doar la pacienții foarte specifici (cei care nu au găsit relief cu alte analgezice și care au o probabilitate mai mică de a deveni dependenți).
Problema are nevoie de mai mult studiu, în special având în vedere epidemia abuzului de analgezice de prescripție, grupul a fost de acord.
Într-o serie de prezentări joi, cercetătorii au discutat dovezi existente cu privire la eficacitatea și eficacitatea utilizării opioidelor pentru a trata durerea cronică. Unele descoperiri:
O revizuire Cochrane a 10 studii de opiacee prescrise pentru dureri de genunchi sau sold a constatat că medicamentele au fost mai eficace la ameliorarea durerii decât placebo și au oferit o îmbunătățire modestă a funcției. opioidele au descoperit că cei care au luat medicamente timp de mai mult de o săptămână aveau de două ori mai multe șanse să nu se mai întoarcă la serviciu într-un an comparativ cu cei care au luat opioide timp de o săptămână sau mai puțin, sugerând că utilizarea opioidelor pe termen lung nu îmbunătățește funcționalitatea.
O analiză nu a evidențiat nici o diferență în eficacitatea opioidelor mari față de dozele mici
- Opioidele nu sunt bine tolerate pe termen lung. Aproximativ 50% din cei din studiile de opiacee au încetat să mai ia medicamentul după 18 până la 24 de luni.
- Nu există o estimare bună a numărului de pacienți care fac bine pe opiacee pentru administrarea durerii pe termen lung. , MD, a diviziei de anestezie, analgezice și dependență a CDER, a prezentat un rezumat al ghidurilor publicate privind utilizarea opioidelor pentru durerea cronică. Cele mai multe linii directoare de la societățile medicale și altele publicate în ultimii cinci ani sunt de acord că există dovezi care susțin că opioidele sunt eficiente în tratarea durerii cronice, dar trebuie să fie prescrise pacienților corespunzători.
- Majoritatea liniilor directoare notează, de asemenea, că durata scurtă a tuturor studiilor privind opioidele face dificilă tragerea unor concluzii solide despre utilizarea pe termen lung a opioidelor pentru durerea cronică noncanceră.
- Un excedent: Institutul de Îmbunătățire a Sistemului Clinic, o organizație nonprofit care studiază modalități de îmbunătățire a sistemului de sănătate, a emis o declarație conform căreia opioidele sunt rareori benefice pentru durerile mecanice, dar sunt susceptibile de a fi eficiente pentru durerea neuropatică după ce alte terapii au eșuat. Acest grup, care este finantat de cinci companii de asigurari de sanatate de la Midwestern, a declarat, de asemenea, ca opioidele nu au fost niciodata gasite pentru a imbunatati functia.
- "Suntem invatati ca oamenii cu dureri cronice au o functie slaba si suntem invatati ca opioidele iau dar acest lucru nu imbunatateste functia ", a declarat Edward Covington, MD, director al Centrului de Disfunctii Neurologice pentru Durere al Clinicii Cleveland.
In timp ce opioidele pentru durerile de cancer sunt" medicamente miraculoase "," Cercetarea nu exista pentru utilizarea opioidelor pentru a trata durerile cronice non-canceroase pe perioade lungi de timp, in special la pacientii cu risc crescut ", a spus Covington.
Noua cercetare pe termen lung care studiaza opioide cap-la-cap impotriva altor metode de ameliorare a durerii este necesara pentru a umple în lacune. In plus, expertii de la reuniune a cerut mai mult de cercetare in biologia de baza a durerii, precum si de cercetare in biomarkeri si a altor identificatori care ar putea ajuta medicii determina cine ar beneficia de a fi prescris opiacee.
Throckmorton numit aceasta intalnire saptamana inceperea unei discutii "si a spus ca FDA va decide daca sunt necesare mai multe intalniri, deoarece functioneaza pentru a determina daca opioidele sunt potrivite pentru utilizarea pe termen lung in tratarea durerii cronice.
" Nu stiu unde va avea loc aceasta discutie noi ", a spus el. "Văd nevoia de a face mai bine decât facem în prezent, iar scopul agenției este de a decide ce înseamnă" mai bine decât prezent "."
Între timp, medicii, oamenii de știință și suporterii anti-dependență sunt încă sperand ca oamenii de stiinta ar putea dezvolta o medicatie eficienta de durere, care nu este dependenta.
"Sfantul Graal al durerii de cercetare este de a crea si dezvolta medicamente non-dependenta, a declarat Frank Porreca, dr., un profesor de farmacologie la Universitatea din Colegiul de Medicină din Arizona.
Throckmorton a fost de acord. "Trebuie să găsim medicamente mai bune", a declarat el la încheierea reuniunii, joi după-amiază. "La inceputul acestei luni, Comitetul Senatului pentru Finante din SUA a lansat o ancheta asupra relatiilor financiare dintre producatorii de opiacee, medici si mai multe organizatii nationale, citand povestiri publicate in Jurnalul Milwaukee Sentinel / MedPage Today și alte publicații.
