Cuprins:
- De ce ar trebui să vă înscrieți pentru un studiu clinic ?
- Există riscuri de participare la un studiu clinic? fiecare studiu, dar indiferent de ce, riscurile ar trebui să fie explicate pentru tine. Odată ce acestea sunt, semnați un document de "consimțământ informat" care spune că înțelegeți potențialele pericole și beneficii și că sunteți voluntari pentru a intra în proces. (Nu vei fi supus vreunui lucru pe care nu ți l-ai acceptat) Singura problemă cu aceste documente, spune Boerckel, este că ele sunt opusul celor ușor de utilizat. "Ele tind să arate ca tine" fie să fie dat în judecată, fie să fie citat, "spune el. Scriitorii nu încearcă să fie mascați; ei încearcă să fie atenți. Linia de jos este că ar trebui să puneți o mulțime de întrebări, astfel încât să fiți clar de ceea ce înseamnă totul. De asemenea, verificați ce așteptări sunt în ceea ce privește timpul - unele încercări trebuie să vină pentru testarea frecventă și să fi luat mult mai mult sânge pentru a rula testele pe care le-ați efectuat în mod normal sau pentru a face biopsii suplimentare, în timp ce altele nu. > Voi experimenta efecte secundare negative într-un studiu clinic?
- cercetatorii care au prezentat la ESMO au descoperit ca oamenii erau foarte incomod de ideea ca medicii nu stiau ce tratament a fost mai bun. Adevărul este că, dacă se face studiul, nimeni din domeniul medical nu știe care este tratamentul cel mai bun. Este adevărat că poate fi greu să accepți incertitudinea. Dar puteți fi siguri că studiile se află în situația în care se consideră că tratamentul de ultimă oră este împotriva unui potențial mai bun. Nu veți merge fără tratament, asigură Boerckel. De asemenea, este important să înțelegeți că medicii de multe ori nu știu dacă veți răspunde sau nu la terapia standard sau dacă veți simți toxicitate, astfel că există incertitudine chiar și în cazul tratamentelor aprobate.
- În anumite studii, persoane similare sunt repartizate aleatoriu prin calculator la diferite grupuri de tratament. Acest lucru este de a preveni biasing rezultatele - cineva ar putea atribui pacienți mai sănătoși noului grup de tratament, de exemplu. Uneori vei ști care tratament ți-ai fost repartizat, în timp ce în încercările "orbe" nu vei ști cu care grup ai fost repartizat până când procesul nu sa terminat.
- Depinde de asigurare. De multe ori, lucrurile standard, cum ar fi munca de sânge de rutină și imagistica la fiecare trei până la șase luni, sunt facturate pentru asigurarea dvs. și este posibil să vi se solicite să plătiți copa dvs. regulat pentru astfel de teste. În alte încercări, cele mai multe lucruri sunt acoperite. Verificați înainte de a vă înscrie.
- Lăsați medicul dumneavoastră să știe că sunteți interesat (adesea, vă întreb dacă sunteți) și vă pot îndruma spre studii care ar putea fii potrivit pentru tine. Uneori, cel mai bun moment pentru a participa la un proces este înainte de a avea vreun fel de tratament - în unele cazuri, este posibil să nu fiți eligibil pentru terapii noi dacă ați avut deja cele standard. Încercările sunt, de asemenea, enumerate la ClinicalTrials.gov dacă doriți să le consultați singuri.
- Dacă considerați că tratamentul nu funcționează, tu și medicul dumneavoastră puteți decide că este cel mai bine pentru a ieși din proces. În timp ce medicii speră că nu va mai fi nevoie, puteți renunța în orice moment. Sunteți mereu în control.
Fie că este vorba de o abordare cu totul nouă sau de o îmbunătățire pe un medicament vechi, fiecare medicament de cancer de pe piață trebuie să treacă printr-un studiu clinic. Cu toate acestea, un studiu prezentat în septembrie 2017 la Societatea Europeană de Oncologie Medicală (ESMO) din Madrid a subliniat că doar o mică parte din persoanele cu cancer - de trei până la cinci procente - se înscriu pentru ele. "Există o mulțime de droguri care stau pe coadă, dar nu sunt suficienți oameni pentru a le testa", spune Win Boerckel, un coordonator al programului pentru cancerul pulmonar coordonat de CancerCare din Syosset, New York, o organizație națională gratuită de sprijin pentru oameni cu cancer. De aceea, medicul sau asistenta vă pot întreba dacă sunteți interesat să vă alăturați.
Înainte de a ajunge la un răspuns, probabil veți avea multe întrebări, inclusiv:
De ce ar trebui să vă înscrieți pentru un studiu clinic ?
Vă poate ajuta să găsiți un tratament mai bun pentru dumneavoastră - sau pentru generațiile viitoare de pacienți. Anumite studii clinice ajută, de asemenea, la îmbunătățirea abordărilor privind prevenirea și depistarea cancerului și ajută la găsirea unor modalități de a spori calitatea vieții persoanelor bolnave. Când intri într-un proces, devii partener în a ajuta știința să descopere sau să perfecționeze noi terapii promițătoare, spune Boerckel. De asemenea, încercările vă pot oferi acces la noi medicamente promițătoare care încă nu sunt disponibile pe piață. Unii oameni se înscriu știind că, chiar dacă nu beneficiază în mod direct de ceea ce este explorat, acea cunoaștere îi va ajuta pe viitorii pacienți.
Există riscuri de participare la un studiu clinic? fiecare studiu, dar indiferent de ce, riscurile ar trebui să fie explicate pentru tine. Odată ce acestea sunt, semnați un document de "consimțământ informat" care spune că înțelegeți potențialele pericole și beneficii și că sunteți voluntari pentru a intra în proces. (Nu vei fi supus vreunui lucru pe care nu ți l-ai acceptat) Singura problemă cu aceste documente, spune Boerckel, este că ele sunt opusul celor ușor de utilizat. "Ele tind să arate ca tine" fie să fie dat în judecată, fie să fie citat, "spune el. Scriitorii nu încearcă să fie mascați; ei încearcă să fie atenți. Linia de jos este că ar trebui să puneți o mulțime de întrebări, astfel încât să fiți clar de ceea ce înseamnă totul. De asemenea, verificați ce așteptări sunt în ceea ce privește timpul - unele încercări trebuie să vină pentru testarea frecventă și să fi luat mult mai mult sânge pentru a rula testele pe care le-ați efectuat în mod normal sau pentru a face biopsii suplimentare, în timp ce altele nu. > Voi experimenta efecte secundare negative într-un studiu clinic?
Fiecare încercare este diferită. Diverse medicamente și terapii se află în diferite "faze" ale studiilor. În studiile din faza 1 și 2, oamenii de știință au scopul de a afla efectele secundare și cea mai bună doză, în timp ce fazele ulterioare - unele studii de fază 2 și toate fazele 3 - sunt concepute pentru a vedea dacă tratamentul funcționează mai bine decât ceea ce este deja folosit. Unii pacienți sunt dornici să primească doze mai mari de medicamente și terapii în speranța de a obține beneficii mai multe sau mai rapide și vor lua câteva efecte secundare împreună cu ceva care funcționează mai bine. Alți oameni nu vor. Mai târziu, fazele (faza 3) iau ceea ce au descoperit deja despre doza ideală de terapie nouă și o compară cu standardul actual de aur.
Ce se întâmplă dacă nu primești "cel mai bun" tratament
cercetatorii care au prezentat la ESMO au descoperit ca oamenii erau foarte incomod de ideea ca medicii nu stiau ce tratament a fost mai bun. Adevărul este că, dacă se face studiul, nimeni din domeniul medical nu știe care este tratamentul cel mai bun. Este adevărat că poate fi greu să accepți incertitudinea. Dar puteți fi siguri că studiile se află în situația în care se consideră că tratamentul de ultimă oră este împotriva unui potențial mai bun. Nu veți merge fără tratament, asigură Boerckel. De asemenea, este important să înțelegeți că medicii de multe ori nu știu dacă veți răspunde sau nu la terapia standard sau dacă veți simți toxicitate, astfel că există incertitudine chiar și în cazul tratamentelor aprobate.
De ce nu puteți solicita un tratament particular?
În anumite studii, persoane similare sunt repartizate aleatoriu prin calculator la diferite grupuri de tratament. Acest lucru este de a preveni biasing rezultatele - cineva ar putea atribui pacienți mai sănătoși noului grup de tratament, de exemplu. Uneori vei ști care tratament ți-ai fost repartizat, în timp ce în încercările "orbe" nu vei ști cu care grup ai fost repartizat până când procesul nu sa terminat.
Asigurările acoperă totul dacă intri?
Depinde de asigurare. De multe ori, lucrurile standard, cum ar fi munca de sânge de rutină și imagistica la fiecare trei până la șase luni, sunt facturate pentru asigurarea dvs. și este posibil să vi se solicite să plătiți copa dvs. regulat pentru astfel de teste. În alte încercări, cele mai multe lucruri sunt acoperite. Verificați înainte de a vă înscrie.
Lăsați medicul dumneavoastră să știe că sunteți interesat (adesea, vă întreb dacă sunteți) și vă pot îndruma spre studii care ar putea fii potrivit pentru tine. Uneori, cel mai bun moment pentru a participa la un proces este înainte de a avea vreun fel de tratament - în unele cazuri, este posibil să nu fiți eligibil pentru terapii noi dacă ați avut deja cele standard. Încercările sunt, de asemenea, enumerate la ClinicalTrials.gov dacă doriți să le consultați singuri.
Ce se întâmplă dacă vreau să renunț la studiu?
Dacă considerați că tratamentul nu funcționează, tu și medicul dumneavoastră puteți decide că este cel mai bine pentru a ieși din proces. În timp ce medicii speră că nu va mai fi nevoie, puteți renunța în orice moment. Sunteți mereu în control.
