Cand se adauga la tratamentul standard, un nou medicament subtire de sange numit Xarelto (rivaroxaban) poate ajuta persoanele cu sindrom coronarian acut sa scada riscul de deces, ulterior atac de cord sau accident vascular cerebral, un nou studiu constată Sindromul coronarian acut este un termen umbrelă care include persoanele cu angină sau antecedente de atac de cord
Constatarea "deschide o nouă zonă pentru tratarea acestei condiții foarte frecvente, a spus co-autorul studiului Dr. Eugene Braunwald, profesor de medicina la Harvard Medical School si un cardiolog la Brigham si Femeile din Boston.
Studiul ar putea ajuta Xarelto sa extinda randurile de diluanti sanguini obisnuiti, care de zeci de ani au fost dominate prin vechile situații de așteptare, cum ar fi warfarina (Coumadin ) sau, mai recent, Plavix (clopidogrel). Xarelto este în prezent aprobat de Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente pentru a trata un ritm cardiac anormal numit fibrilație atrială și pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge după intervenția chirurgicală de înlocuire a șoldului și genunchiului.
Noul studiu, finanțat de producătorii de droguri, Johnson & Johnson si Bayer Healthcare, sunt publicate pe 13 noiembrie in New England Journal of Medicine
pentru a coincide cu prezentarea sa la reuniunea anuala a American Heart Association din Orlando, Florida Nou studiu inclus mai mult de 15.500 de persoane care au fost spitalizate pentru sindrom coronarian acut. Participanții au primit o doză mică (5 miligrame) sau o doză foarte mică (2,5 mg) din noul diluant de sânge sau un placebo, în plus față de îngrijirea standard. Medicamentele au fost administrate de două ori pe zi pentru o medie de 13 luni. Persoanele care au primit fie doze de Xarelto au avut un risc mai scăzut de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau deces în comparație cu pacienții cărora li sa administrat un placebo. In mod specific, a existat o scadere de 16 la suta in randul pacientilor din grupul de 2.5 mg si o scadere de 15 la suta in grupul de 5 mg, cercetatorii au raportat.
Printre participantii care au luat doza de 2,5 mg, a existat un 34 la suta riscul redus de deces cardiovascular și un risc de 32% mai mic de deces din orice cauză. Nu s-au observat reduceri similare la cei care au luat doza de 5 mg
Xarelto, de asemenea, a redus riscul de formare a cheagurilor de sânge în interiorul arterelor care au fost ținute deschise de stent - tuburile cu ochiuri mici utilizate pentru a lărgi arterele înguste. , adăugarea noului medicament a stimulat șansele unui efect secundar comun: sângerare, inclusiv sângerări în creier. Cu toate acestea, această creștere a riscului a fost limitată la sângerări nonfatale, nu la sângerări fatale, a arătat echipa de cercetare, iar incidența sângerărilor a scăzut atunci când pacienții au luat dozele mai mici comparativ cu doza mai mare de Xarelto.
Braunwald a spus că riscurile de sângerare trebuie să fie întotdeauna echilibrate impotriva beneficiilor oricarui medicament anti-coagulare. "Mai degraba as avea un pacient sa ies dintr-un spital cu sangerare decat [sa treaca prin] morga", a spus el.
Un alt autor al studiului, Dr. C. Michael Gibson, a fost incurajat de constatari. Nu am vazut o reducere a mortalitatii ca aceasta in cardiologie pentru cateva zeci de ani, a spus Gibson, care este sef de cercetare clinica in Divizia de Cardiologie la Beth Israel Deaconess Medical Center din Boston. Aceasta este o prevenire secundara pentru persoanele care au rascolit si au supravietuit. "
Prevenirea secundara se refera la stoparea unui eveniment coronarian viitor in randul persoanelor care au avut deja o prima. Spre deosebire de aceasta, prevenirea primara are ca scop pastrarea acelui prim eveniment.
Beneficiul lui Xarelto a fost consistent in toate subgrupurile, a spus Gibson. "Există mai multe sângerări", a spus el, "dar nu sângerări excesive sau hemoragii care duc la dizabilitate. Cred că va fi un schimbător de jocuri."
Potrivit lui Gibson, o problemă importantă cu vechiul medicament warfarin este că dozele trebuie adesea ajustate. Cu toate acestea, utilizarea Xarelto pentru a gestiona fibrilația atrială a fost de obicei mai mult o situație de tip "one size-fit-all", a remarcat el.
Atunci cand vine vorba de gestionarea sindrom coronarian acut, acest studiu a aratat un rezultat de cel mai mic-se potriveste tuturor pentru Xarelto, a spus Gibson, cu o doza de 2,5 mg performante mai bine. "Mai puțin este mai mult", a adăugat el.
Cu toate acestea, alți experți care nu au legătură cu studiul au fost un pic mai atenți.
Înainte de a merge mai departe, Xarelto are nevoie de studii suplimentare în rândul persoanelor care prezintă un risc crescut de sângerare. Matthew T. Roe si E. Magnus Ohman de la Centrul Medical al Universitatii Duke din Durham, NC, au scris intr-un editorial de insotire in revista. Ei subliniaza ca modalitati mai bune de a prezice care pacienti sunt expusi riscului de sangerari legate de medicamente este de asemenea necesare. Totuși, au scris: "Rezultatele acestui studiu indică faptul că rivaroxabanul [Xarelto] va juca un rol important în viitorul prevenirii secundare optimizate."
La rândul său, președintele asociației americane de inimă, Dr. Gordon F. Tomaselli, Xarelto și alte medicamente mai noi pot oferi opțiuni pacienților dincolo de warfarină. Alti membri ai acestei clase relativ noi de droguri includ acum Pradaxa (dabigatran) si Brilinta (ticagrelor).
Xarelto si altii sunt medicamente importante noi care sunt mai usor pentru pacienti sa ia si sa nu interacționeze la fel de mult cu alte medicamente sau alimente ", a spus Tomaselli, care este sef de cardiologie la Universitatea Johns Hopkins School of Medicine din Baltimore. "Ele costa mai mult, dar nu necesita infrastructura de monitorizare incluzand tragerea frecventa a sangelui", a explicat el.
"Pentru multi oameni care urasc sa ia warfarina, pentru ca interfereaza cu ceea ce mananca sau iau, aceste medicamente sunt bune "Alte medicamente anti-coagulare în curs de dezvoltare nu au avut rezultate, de asemenea, în conformitate cu alte două studii prezentate, de asemenea, duminică la reuniune și, de asemenea, publicate în
New England Journal of Medicine
.
Un studiu, condus de dr. Pierlugi Tricoci de la Universitatea Duke, sa uitat la un diluant de sânge numit vorapaxar. Într-un studiu care a implicat aproape 13 000 de pacienți cu sindroame coronariene acute, adăugarea de vorapaxar la tratamentul standard nu a redus în mod semnificativ riscul de a suferi de boli cardiace, risc de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau reohospitalizare. Cu toate acestea, medicamentul a stimulat cotele pacienților pentru sângerări majore. În alt studiu, medicamentul apixaban (Eliquis) a fost eliminat împotriva unui alt substrat mai puternic, enoxaparina (Lovenox), la mai mult de 6500 de pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă la risc ridicat pentru cheaguri periculoase. Cercetatorii condusi de Dr. Samuel Goldhaber de la Brigham si Spitalul Femeilor si de la Scoala Medicala Harvard au descoperit ca Eliquis nu a depasit performanta Lovenox si a fost legata si de sangerari mai mari. Studiul vorapaxar a fost finantat de producatorul de droguri Merck, in timp ce Bristol-Myers Squibb si Pfizer a susținut procesul Eliquis / Lovenox
