La momentul initial, mai mult de 90 la suta dintre pacienti au avut valori ale tensiunii arteriale sistolice mai mari de 160 mm Hg, dar la un an, mai mult de 90 la suta a scazut presiunea lor sub 159 mm Hg, a spus Sobotka la Colegiul American de Cardiologie reuniunea de aici. la Transcatheter 2009 My Cardiovascular Therapeutics

Sobotka a spus că hipertensiunea arterială este singura care contribuie cel mai mult la deces la nivel mondial. La fiecare 20/10 mm Hg crestere a tensiunii arteriale coreleaza cu o dublare a mortalitatii cardiovasculare de 10 ani, a spus el. Studiul, cunoscut sub numele de SIMPLICITY HTN-1, este un studiu multicentric care cuprinde 19 site-uri din Australia, Europa , și SUA Cohorta inițială a cuprins 45 pacienți cu hipertensiune arterială rezistentă, definită ca tensiune arterială sistolică mai mare de 160 mm Hg și utilizarea a trei sau mai multe medicamente antihipertensive.

Cercetătorii au extins numărul pacienților la 153; studiul actual a examinat rezultatele de 3 ani. Vârsta medie a pacienților a fost de 57 și 39 la sută au fost femei. Majoritatea pacienților au fost albi.

Nu toată lumea răspunde inițial favorabil denervării renale, a spus Sobotka. Cu toate acestea, acest studiu a arătat că procentul respondenților a crescut în timp. La o lună, 69% din 143 de pacienți au răspuns; la 12 luni, a fost de 79% din 130 de pacienți; la 2 ani, a fost de 90 la suta din 59 de pacienti; si la 3 ani, 100 la suta din 24 de pacienti urmat timp de 36 de luni a raspuns.

Pacientii cu varsta mai mica de 65 de ani nu au raspuns afecteaza schimbarile pozitive ale tensiunii arteriale in urma tratamentului, a declarat Sobotka.

Reducerea pozitiva a tensiunii arteriale a ramas atunci cand cercetatorii au separat pacientii cu diabet zaharat, precum si cei cu disfunctie renala

Sobotka a raportat ca procedura pare sigura, cateva complicatii, inclusiv decese legate de procedura.

Magnitudinea de raspuns clinic este semnificativa si sustinuta de 3 ani, a concluzionat el. De asemenea, nici un raspuns la 6 luni de reducere a tensiunii arteriale nu prezice esecul la 12 luni. Studiul randomizat , in cadrul studiului randomizat controlat SYNPLICITY HTN-2, beneficiile denervarii renale au fost sustinute la 1 an , a raportat cercetatorul principal Murray D. Esler, MD, PhD, director asociat al Institutului Baker IDI Heart si Diabetes Institute din Melbourne, Australia.

Rezultatele de 6 luni au fost raportate la reuniunea American Heart Association din 2010.

SYMPLICITY HTN-2 cuprinde 24 de centre din Europa, Australia și Noua Zeelandă. Un total de 106 pacienti au fost randomizati la denervare renala sau la tratamentul standard.

La momentul initial, ambele brate aveau o tensiune arteriala similara, in ciuda obtinerii unui regim mediu zilnic de cinci medicamente antihipertensive ", a spus Esler. urmat timp de 3 ani, cei din grupul de denervare au suferit o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, similară reducerii observate la 6 luni

Treizeci și cinci de pacienți din grupul de control au trecut la denervarea renală la urmărirea de 6 luni. Ei au avut, de asemenea, o reducere a tensiunii arteriale la 6 luni post procedură, care a fost similar cu brațul de tratament.

Nu au existat probleme semnificative de siguranță asociate cu denervarea renală, inclusiv scăderea funcției renale sau a complicațiilor vasculare târzii, a raportat Esler.

La 6 și 12 luni, 21% și, respectiv, 28% dintre pacienții cu denervare renală au avut o scădere a medicației. De asemenea, 12 la suta si 19 la suta, respectiv, au avut o crestere a medicamentelor lor.

Pentru grupul crossover, ratele de scaderi si cresteri de medicatie la 6 luni au fost 18 precent si 15 la suta, respectiv. că denervarea renală poate asigura siguranța și eficacitatea pe termen lung pentru pacienții cu hipertensiune rezistentă.

Sistemul de denervare renală Symplicity, folosit în studiu, nu este aprobat de FDA pentru utilizarea în SUA