Cuprins:
- "Acesta este un rezultat uluitor, deoarece arată că natalizumabul are un impact asupra dizabilității membrelor superioare pe o perioadă de doi ani perioadă fără a afecta handicapul inferior al membrelor ", a constatat blogul BartsMS într-un articol despre studiu. Acest rezultat implica faptul ca persoanele care au fost etichetate ca avand boala progresiva pot beneficia in continuare de tratament cu natalizumab.
- Constatarile ASCEND pot fi, de asemenea, temperat de faptul ca 90 dintre participantii la studiu care au primit Tysabri cu experienta ceea ce autorii descrie ca evenimente adverse grave, sau efecte secundare. Printre cei 291 de participanti care au continuat tratamentul Tysabri pentru oa doua faza a studiului, o suplimentare de 63 de evenimente adverse grave au experimentat. Autorii remarcat faptul ca studiile pe termen lung sunt necesare pentru a determina daca tratamentul SPMS cu natalizumab ar putea aduce beneficii suplimentare componente ale dizabilității. "
Intr-un studiu publicat on-line pe 12 martie de catre revista
The Lancet Neurology
, o echipa internationala de cercetatori care lucrează cu pacienți SPMS din 17 țări, a constatat că Tysabri poate avea unele efecte pozitive - cel puțin în ceea ce privește menținerea funcției membrelor superioare. Studiul nu a demonstrat că medicamentul este eficace în încetinirea progresiei bolii pentru cei care au SPMS.
Studiul a fost finanțat de Biogen, care produce Tysabri, iar autorii studiului nu au răspuns la cererile de comentarii. Tysabri se numără printre mai multe tratamente modificatoare de boală disponibile în prezent pentru utilizare în tratament forme recente de SM, care pot include SPMS. Dar, deși multe dintre aceste medicamente au arătat promisiune în reducerea numărului și intensității recăderilor, opțiunile pentru acei a căror SM a progresat până la punctul în care nu mai au recăderi, ci au "acumulat treptat (d)" invaliditate permanentă, pentru a parafraza populația Performanța testelor pe 9-găuri cu 9 găuri îmbunătățește
Pentru recentul studiu
Lancet Neurology
, numit ASCEND pe scurt, autorii au înscris 889 de adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 58 ani pentru a primi fie injecții lunare de 300 mg (mg) de Tysabri, fie un placebo pe o perioadă de doi ani. Dintre cei 440 de participanti la studiu care au primit injectii Tysabri, 195 (44 la suta) a confirmat progresia dizabilitatii la sfarsitul studiului, masurata prin evaluari utilizate in mod obisnuit pentru a masura functia la cei cu SM, inclusiv Scala extinsa statutul de invaliditate (EDSS) Timp de 25 de metri de mers pe jos (T25FW). Pentru a compara, dintre cei 449 de pacienți cărora li sa administrat placebo, 214 (48%) au confirmat progresia dizabilității.
Pe partea pozitivă, se pare că Tysabri a fost eficace în reducerea dizabilității la nivelul membrelor superioare, (9HPT), care este conceput pentru a evalua dexteritatea și funcția mâinii și a brațelor.
"Acesta este un rezultat uluitor, deoarece arată că natalizumabul are un impact asupra dizabilității membrelor superioare pe o perioadă de doi ani perioadă fără a afecta handicapul inferior al membrelor ", a constatat blogul BartsMS într-un articol despre studiu. Acest rezultat implica faptul ca persoanele care au fost etichetate ca avand boala progresiva pot beneficia in continuare de tratament cu natalizumab.
Rezultatele sunt putin probabil sa se schimbe Tysabri prescriptie Nu toate expertii MS au fost atat de entuziasti, desi In ansamblu, acest studiu nu a demonstrat dovezi solide despre beneficiul natalizumabului in incetinirea agravarii invaliditatii in SM secundar progresiva, a declarat Jeffrey A. Cohen, MD, Hazel Prior Hostetler Endowed Chair si profesor la Cleveland Clinic Lerner College of Medicine directorul de terapeutica experimentala la Centrul de Mellen pentru tratamentul si cercetarea MS la Clinica Cleveland din Ohio. Dr. Cohen nu a fost implicat în studiul ASCEND.
"Rezultatele care sugerează că beneficiază de 9HPT sunt interesante și un rezultat similar a fost observat și în alte studii în MS progresivă, subliniind importanța includerii măsurilor din alte domenii care contribuie la dizabilitate pe lângă mersul pe jos ", a continuat el. "[Cu toate acestea], nu cred că aceste rezultate vor schimba substanțial utilizarea natalizumabului, deși bănuiesc că se utilizează deja la unii pacienți care au tehnic MS cu progresivitate secundară dar care au recidivat recent."
Efectele secundare grave Constatari Tempera
Constatarile ASCEND pot fi, de asemenea, temperat de faptul ca 90 dintre participantii la studiu care au primit Tysabri cu experienta ceea ce autorii descrie ca evenimente adverse grave, sau efecte secundare. Printre cei 291 de participanti care au continuat tratamentul Tysabri pentru oa doua faza a studiului, o suplimentare de 63 de evenimente adverse grave au experimentat. Autorii remarcat faptul ca studiile pe termen lung sunt necesare pentru a determina daca tratamentul SPMS cu natalizumab ar putea aduce beneficii suplimentare componente ale dizabilității. "
