Cuprins:
- Colorado a fost primul stat care a adoptat legislația corectă în 2014, declarând că pacienții cu afecțiuni terminale pot avea acces la medicamentele experimentale care sunt încă în faza de studiu clinic și nu sunt încă disponibile pe piață.
- Dr. Arthur L. Caplan, profesor de bioetică și director al divizia de etica medicala la NYU Langone Health in New York City este sceptic cu privire la beneficiile reale pentru pacienti, in cazul in care proiectul de lege devine lege
- Potrivit lui Caplan, una dintre preocupările majore privind dreptul de a încerca legislația este potențială fraudă.
26 martie 2018
tratamentele experimentale fără aprobarea Administrației pentru Alimentație și Medicamente (FDA) au făcut un salt mare atunci când un proiect de lege care autorizează această practică a fost adoptat de Camera Reprezentanților.
Proiectul de lege, care a trecut la Casa Albă pe 21 martie prin votul 267-149, a început să câștige din moment ce prima versiune a legislației a fost elaborată în 2013 de către think tank-ul libertarian Institutul Goldwater. "Milioane de americani care au fost informati ca nu au optiuni si ca este momentul sa isi faca afacerea in ordine sunt mai aproape de a avea ocazia pentru un ultim tratament, fara sa trebuiasca sa obtineti permisiunea din guvernul federal ", a declarat președintele și directorul Institutului Goldwater Victor Riches, într-o declarație care anunță trecerea facturii.
Colorado a fost primul stat care a adoptat legislația corectă în 2014, declarând că pacienții cu afecțiuni terminale pot avea acces la medicamentele experimentale care sunt încă în faza de studiu clinic și nu sunt încă disponibile pe piață.
Treizeci și șapte de state au urmat exemplul, unele fiind votate în unanimitate. Dar legile statului sunt trumpate de legea federală și, ca rezultat, sunt în mare măsură inaplicabile, susținătorii conducători pentru a impune o legislație federală.
Dr. Arthur L. Caplan, profesor de bioetică și director al divizia de etica medicala la NYU Langone Health in New York City este sceptic cu privire la beneficiile reale pentru pacienti, in cazul in care proiectul de lege devine lege
"Am avut 38 de state care au dreptul de a incerca legi, precum si numarul de oameni ajutat până acum a fost zero ", spune Caplan. "Nu astept nici o schimbare".
Caplan crede ca majoritatea oamenilor, inclusiv parlamentarii, nu inteleg pe deplin adevaratele bariere atunci cand o persoana bolnava terminala vrea sa incerce o terapie neaprobata.
"Oamenii au sens, incorect, că FDA este un obstacol. Ei nu stiu cu adevarat ca FDA, 99 la suta din timp, aproba cererile ", spune el. FDA numește acest acces drept "acces extins" sau "utilizare compasională", iar aprobarea este adesea acordată în termen de 24 de ore.
"Cred că oamenii ar trebui să aibă dreptul de a încerca", recunoaște Caplan. "Dar aici este ironia: Ei au deja acel drept. Nu există nimic care să oprească pe nimeni să nu ceară o companie atunci când sunt bolnavi sau morți să le dea un medicament experimental. Legea corectă nu schimbă nimic în acest fel. "
Jeffrey A. Singer, MD, un coleg senior la Institutul Cato din Washington, DC, care practică chirurgia generală din Phoenix, Arizona, nu este de acord.
Am auzit argumentele conform cărora FDA și-a accelerat deja procesul de aprobare timpurie. E adevărat, dar nu este suficient ", spune el. "Mai mult, dacă sunteți un pacient cu o boală foarte rară și obscură, va fi mai greu pentru dumneavoastră să negociați birocrația pentru a obține o aprobare accelerată."
Ar putea Legislația să îi afecteze pe pacienți?
Potrivit lui Caplan, una dintre preocupările majore privind dreptul de a încerca legislația este potențială fraudă.
"Cred că scenariul cel mai rău care s-ar putea întâmpla dacă această legislație trece, este că artiștii și șarlatanii care încep să spună: droguri și am organizat un studiu care să îndeplinească ceea ce se numește cerințe de fază una ", spune el. "Ei distrug oameni bolnavi cu disperare sau părinți disperați, încercând să-și salveze copiii, și nu va exista FDA care să împrăștie astfel de oameni". Dar Dr. Singer consideră că beneficiile potențiale ale legii depășesc riscul de fraudă .
"Există întotdeauna legi antifraudă, iar majoritatea covârșitoare a medicilor sunt etice", spune el. "Să presupunem că un doctor îi spune pacientului:" Există un medicament care nu a fost încă aprobat în Statele Unite, dar este folosit în alte țări și există dovezi că ar putea fi de ajutor. Ti-ar placea sa incerci?' Despre ce vorbești, există un medic etic care informează un pacient și un pacient care ia decizia. În caz contrar, este în principiu guvernul spunând că nu vă vom permite să încercați să vă salvați viața. "
