FDA a emis un avertisment că pilule, comprimate sau caplets de Percocet și opt alte produse opioide ambalate de către Novartis pentru Endo Pharmaceuticals amestecate, cu un medicament care este ambalat în altul.

Anonim

Produsele afectate au fost ambalate la Lincoln, Neb. implicat în retragerea produselor over-the-counter fabricate de Novartis, inclusiv Excedrin și NoDoz . Eroarea este probabil rezultatul mașinilor de ambalare care au fost eliminate necorespunzător, ceea ce ar fi putut duce la transportul pastilelor dintr-un produs în recipiente de un alt produs, in functie de Edward Cox, MD, director al Biroului FDA pentru produse antivirale, Biroul de droguri noi, si Centrul de Evaluare a Medicamentului de cercetare.

Cotele de un pacient fiind afectate de amestecul de droguri-up sunt au fost depuse rapoarte cu privire la evenimentele adverse și raportul de evenimente adverse legate de administrarea incorectă a produsului, a declarat Cox în cadrul unei conferințe de presă.

Pacienții trebuie să fie atenți la orice pastile care sunt diferite în dimensiune, formă, culoare sau marcaje din medicația lor standard diferite f alte persoane în container. Pacientii ar trebui sa intoarca prescriptiile care contin medicamente mixte la farmacia lor

FDA a instruit farmacistii sa inspecteze vizual medicamentele opioide care pot fi afectate de eroarea de ambalare pentru a preveni raspandirea medicamentelor impachetate incorect

Cox a remarcat ca, deși FDA a considerat că a emis o rechemare a produselor, probabilitatea scăzută a unei amestecări, combinată cu necesitatea analgezicelor opioide. Inspecția vizuală efectuată de farmaciști și pacienți trebuie să atenueze în continuare riscul pentru pacienți și potențialul de lipsă a produsului ca rezultat al închiderii instalației Nebraska în timpul inspecției sale. Nu se cunoaște dacă există medicamente opioide care au contaminat încrucișat care au fost rechemate de Novartis la aceeași unitate, a declarat Cox în cadrul conferinței de presă

arrow