Noua pilulă aprobată pentru Hepatita C în stadiu avansat Curează 95%

Un nou medicament pentru hepatita C ajută pacienții cu infecții cronice să găsească un remediu. Alimente

Fapte rapide

Studiile arată noua pilula, Zepatier, care combină medicamentele elbasvir și grazoprevir, tratează în mod eficient infecțiile cu hepatită C.

Tratamentul nou nu include interferonul sau ribavirina - medicamente mai vechi cu efecte secundare grave.

Ratele ridicate ale vindecării hepatitei C sunt raportate chiar și la pacienții care nu au răspuns la medicamente anterioare

FDA a aprobat Zepatier, o nouă pastilă pentru hepatita C care combină cele două medicamente elbasvir și grazoprevir. În aprilie 2015, FDA a desemnat medicamentul combinat drept terapie de descoperire pentru pacienții cu boala genotipului 1 hepatitei C care au boală de rinichi în stadiu terminal și sunt pe cale hemodială si pentru pacientii cu hepatita C genotipul 4. Desemnarea descoperire este destinat sa accelereze dezvoltarea si revizuirea de medicamente care ofera o imbunatatire substantiala fata de terapiile existente. Noua pilula este facuta de Merck

Zepatier nu necesita tratamente suplimentare cu interferon pentru a vindeca hepatita C, ceea ce inseamna mai putine efecte secundare dificile - veste buna pentru pacienti.

Anchetatorii au raportat anterior incurajarea descoperirilor la Zepatier la Ficat International Congresul de la Viena din studiile clinice de fază a 3-a pentru a trata persoanele cu infecție cronică cu virusul hepatitei C. Ratele de vindecare de 92 până la 99% au fost raportate, în funcție de istoricul infecției hepatitei C a pacientului.

Setul de trei studii clinice, numit C-EDGE, a inclus mai multe tipuri de pacienți cu hepatită C: cei care nu au fost niciodată tratați pentru hepatita C, pacienți care au fost tratați cu medicamente dar ale căror infecții nu au răspuns la tratament și pacienți coinfectați cu HIV. Au fost incluse trei genotipuri diferite de hepatită C: genotipul 1, care este cel mai frecvent în Statele Unite, genotipul 4 și genotipul 6. Pacienții cu ciroză hepatică avansată au fost incluși în studii.

Tratamente mai scurte și un profil mai sigur

"Această combinație realizează un SVR mare [răspuns viral susținut sau vindecat] la pacienții tratați cu tratament cu o durată de 16 săptămâni, care este mai scurt decât regimurile de tratament comparabile disponibile în prezent", spune David Bernstein, MD, șef al divizia de hepatologie la Spitalul Universitar de Nord Shore din Manhasset, New York. Dr. Bernstein a participat la întâlnirea de la Viena, dar nu a participat la studiile de cercetare.

"Nu au fost steaguri roșii în ceea ce privește siguranța", spune el. "Consider că acest regim va fi utilizat pe scară largă de practicanți dacă este disponibil imediat".

Reacțiile adverse frecvente raportate de pacienții care au luat Zepatier fără ribavirină includ oboseală, cefalee și greață. Unele dintre cele care au luat Zepatier împreună cu ribavirina au prezentat, de asemenea, efecte secundare, inclusiv anemie și cefalee.

Medicamentul este cel de-al treilea tratament all-oral hepatitic C pe piață, alături de Viekira Pak și Harvoni de la Gilead. este cazul cu toate aceste trei abordări de tratamente mai noi, pacienții nu trebuie să le ia împreună cu interferonul, un medicament cu hepatită C mai veche, care poate provoca reacții adverse grave, cum ar fi anemia și depresia debilitantă.

Rata ridicată a hepatitei C pentru cazurile cele mai grele de tratat

Ștefan Zeuzem, MD, șef al departamentului de medicină la JW Goethe Spitalul Universitar din Frankfurt, Germania și colegii săi au publicat rezultatele studiului lor într-o emisiune din anul 2015 a Annals of Internal Medicine

. Dintre cei 316 de pacienti in studiul de 60 de centre, anchetatorii au descoperit ca 95 la suta au fost vindecate: Ei nu au aratat nici o dovada a virusului hepatitei C dupa ce a terminat un curs de 12 saptamani de comanda elbasvir-grazoprevir. Ratele de vindecare au fost, de asemenea, de 95% pentru 218 de pacienți care au fost concomitenți infectați cu HIV și hepatita C.

În cazul pacienților cu și fără ciroză - o fază ulterioară a bolii hepatice - cauzată de virusul hepatitei C, pacienții cu și fără ciroză hepatică C au participat la studiile de noul medicament și a văzut rezultate pozitive. Combinația de medicamente a fost foarte eficientă pentru pacienții la care tratamentele anterioare cu alte medicamente împotriva hepatitei C au eșuat. Pacientii au fost repartizati aleatoriu la 12 sau 16 saptamani de noi tratamente de droguri, cu sau fara ribavirina. Ratele de vindecare au fost de 92% pentru pacienții care au primit combinația de elbasvir-grazoprevir timp de 12 sau 16 săptămâni. Adăugarea ribavirinei a îmbunătățit ușor ritmurile de vindecare ușor: la 94% timp de 12 săptămâni și până la 97% pentru 16 săptămâni de tratament. REFERINȚĂ: Noi medicamente arată promisiunea împotriva hepatitei C "Vom vedea acum ratele de răspuns de 95% sau mai mare, deci este un moment foarte interesant pentru pacienti si pentru medici care au grija de acesti pacienti, spune Janice Wahl, MD, coautor de hartie si plumb clinice din portofoliul de hepatita C Merck. Ea observă că reacții adverse ușoare, cum ar fi dureri de cap, oboseală sau greață au apărut la 10 până la 20% dintre pacienți în cadrul studiilor și "foarte rar au fost întreruperi pacienții pentru orice reacție adversă."

Hepatita C Cure pentru pacienții cu rinichi avansați Boala

Cercetătorii de la Viena au prezentat, de asemenea, rezultatele tratamentului cu elbasvir plus grazoprevir pentru tratamentul infecției cu genotipul 1 al hepatitei C la pacienții cu boală renală avansată (studiul C-SURFER). Dupa 12 saptamani de tratament, 99 la suta dintre 116 pacienti din studiu au fost raportate vindecat de hepatita C.

Hepatita C accelereaza pierderea functiei renale in plus fata de deteriorarea ficatului, Dr. Wahl note. Dar vindecarea hepatitei C îmbunătățește supraviețuirea bolnavilor de rinichi și, de asemenea, sporește probabilitatea unui transplant renal de succes.