Pe de alta parte, multi dintre participantii originali la studiul institutiei unice au descoperit evenimentele adverse asociate nitroglicerina - in special durerile de cap - au constituit o bariera in continuarea studiului, a declarat Jamal si co-autorii in 23 februarie al revistei al Asociatiei Medicale Americane
. alte tratamente pentru osteoporoză, compuși precum nitroglicerina - care eliberează oxizi de azot în țesuturi - sunt ieftini, sunt disponibili pe scară largă și vin în multe formulări generice, au subliniat cercetătorii. "Un tratament ieftin și disponibil pe scară largă poate ajuta la limitarea" creșterii numarul de fracturi osteoporotice la nivel mondial, Jamal si colegii sai au argumentat.
Expertii din afara au convenit ca rezultatele studiului sunt incurajatoare, dar a spus utilizarea clinica a nitroglicerinei ar trebui sa astepte pentru cercetari suplimentare, mai ales pentru a vedea daca de fapt, taie la fracturi. "Dacă un astfel de studiu demonstrează eficacitatea pentru reducerea fracturilor, clinicienii ar avea o terapie nouă și ieftină pentru osteoporoză", a susținut Dr. Sundeep Khosla, de la Clinica Mayo din Rochester, Minn.
Într-un editorial însoțitor, Khosla a adăugat că este nevoie de mai multă cercetare pentru a găsi alți compuși nitrați care să aibă o eficacitate mai bună, cu un profil de efect secundar mai acceptabil. Constatările sunt "cu siguranță provocați , in conformitate cu Dr. Beatrice Edwards, expert in medicina geriatrica la Universitatea Northwestern din Chicago Dar pana cand studiile mai mari arata o reducere a fracturilor, Edwards a spus intr-un e-mail
MedPage Today
/ ABC News, este prea devreme pentru a incepe tratarea pacientilor cu substanta.
Jamal si colegii au inrolat initial 400 de femei in postmenopauza din zona Toronto pentru o saptamana de faza de faza in care au aplicat toate unguent nitroglicerina inainte de culcare. Femeile cu osteoporoză au fost excluse; grupul de studiu a avut scoruri lombare la nivelul coloanei vertebrale între 0 și minus 2.0.
În această perioadă, 157 femei au abandonat (93 din cauza durerilor de cap și 11 din cauza durerilor de cap și a greaței). Restul de 243 de participanți au fost repartizați la întâmplare pentru a continua să utilizeze unguent nitroglicerină (15 mg / zi) sau un placebo identic în aparență pentru o perioadă de 24 de luni.
Rezultatul principal a fost definit ca modificări ale BMD ale zonei la nivelul coloanei vertebrale lombare, femurul gâtului și soldul total, comparativ cu placebo. Cercetatorii au analizat, de asemenea, masurile de geometrie osoasa si rezistenta la raza distala si tibia si markeri ai formarii si defectiunii osoase. Dupa doi ani, Jamal si colegii sai au remarcat faptul ca 30 de femei din grupul de nitroglicerina si 15 din grupul placebo a fost abandonat, din mai multe motive, dar mai mulți participanți care utilizează nitroglicerina s-au oprit din cauza durerilor de cap - șapte versus doi.
Analiza măsurilor de eficacitate a arătat:
Femeile aleatoare la grupul de nitroglicerină au avut creșteri semnificative comparativ cu placebo DMD la nivelul coloanei vertebrale lombare (de la 1,05 la 1,14 g / cm2), la nivelul șoldului total (de la 0,92 la 0,97 g / cm2) și la gâtul femural (de la 0,88 la 0,93 g / cm2). Modificările BMD în grupul placebo au fost de la 1,06 până la 1,08 g / cm2, de la 0,93 până la 0,92 g / cm2 și de la 0,88 până la 0,93 g / cm2 la nivelul coloanei vertebrale lombare, soldului total și, respectiv, gâtului femural Modificările procentuale au fost de 6,7%, 6,2% și 7,0% la nivelul coloanei vertebrale lombare, a șoldului total și a gâtului femural, iar toate au fost îmbunătățiri semnificative din punct de vedere statistic. Unghiul de nitroglicerină a crescut și densitatea minerală osoasă trabeculară volumetrică, grosimea corticală , circumferința periostală, modulul secțiunii polare și momentul polar al inerției la rază și tibie. Compusul a crescut, de asemenea, o fosfatază alcalină specifică osoasă (un marker al formării osoase) cu 35% și N-telopeptidă urină scăzută (un marker din defalcarea oaselor) cu 54% Incidenta evenimentelor adverse grave nu a fost diferita intre grupuri
O limitare a studiului, a avertizat cercetatorii, a fost ca unguentul de nitroglicerina a fost greu de tolerabil; multe femei nu au putut chiar să înceapă terapia și alții din brațul de nitroglicerină au scăpat din cauza durerilor de cap.
Oamenii au osteoporoză?
În timp ce autorii au observat că durerile de cap păreau să scadă în timp, pentru tratamentul cu nitroglicerină "să fie util din punct de vedere clinic, profilul efectului secundar trebuie să fie mult mai puțin deranjant", a remarcat Dr. Diane Harper, de la Universitatea din Missouri Kansas City, într-un e-mail la
MedPage Today
/ ABC News. > "Posibilitatea ca diferite preparate, doze sau orare de administrare să reducă frecvența durerilor de cap fără a diminua efectele asupra osului trebuie explorate în studiile viitoare", a spus Jamal și coautorii ei. osteoporoza, deci este posibil ca efectele sa difere oarecum la femeile cu DMO mai mici ", au scris cercetatorii. O altă limitare a fost că cercetătorii au măsurat markerii unici ai formării osoase (fosfatază alcalină specifică osoasă) și resorbția osoasă (N-telopeptida urină).
- Studiile clinice randomizate suplimentare pot testa efectele nitroglicerinei asupra markerilor suplimentari de formare și resorbție , autorii studiului au comentat.
- Studiul a fost sustinut de Institutul Canadian de Cercetare a Sanatatii si de Servicii Medicale Incorporated. Jamal a raportat legături financiare cu Novartis, Amgen, Genzyme, Warner-Chilcott și Shire. Majoritatea celorlalți autori au raportat legături cu o serie de companii farmaceutice
- Khosla a raportat legături financiare cu Amgen
- Acest articol a fost dezvoltat în colaborare cu ABC News
