New England Journal of Medicine . Studiul, cunoscut sub numele de studiul PACIFIC, a inclus 700 de pacienți din 26 de țări cu NSCLC stadiu III inoperabil la nivel local, ale căror tumori nu au crescut sau s-au raspandit dupa ce au primit chimioterapie si radioterapie. Pacientii cu NSCLC in stadiul 3 inoperabili au avut putine optiuni de terapie. Deoarece aceste tumori nu pot fi îndepărtate chirurgical, pacienții au suferit în mod tradițional radiații combinate și chimioterapie, o abordare cu o rată ridicată a bolilor recurente și o rată de supraviețuire de numai 25-30%. În studiul PACIFIC, pacienții au primit fie un placebo sau Imfinzi, un inhibitor al anticorpilor de control care controlează tacticile de evitare a imunității tumorilor NSCLC și induce un răspuns imun împotriva celulelor tumorale reziduale.
Subiecții care au primit Imfinzi au avut un timp de supraviețuire fără progresie - perioada de timp în care pacienții trăiesc fără cancer revenind sau agravându-se - de 16,8 luni comparativ cu 5,6 luni în grupul placebo. Rata de vindecare pentru pacientii din studiu nu a fost inca inregistrata.
Pentru pacientii cu NSCLC neresectabili la nivel local care au terminat terapia de chemoradiation, Imfinzi reprezinta o optiune de tratament potential nou in contextul unei nevoi clinice clar nesatisfacute, spune Luis Paz-Ares, președinte al departamentului de oncologie medicală din Spitalul Doce de Octubre din Madrid, Spania, și investigatorul principal al procesului. "Imfinzi prelungește periodic perioada în care boala este controlată cu efecte secundare rezonabile".
Reacțiile adverse frecvente observate cu Imfinzi includ dureri musculare și osoase, oboseală, greață, constipație, picioare umflate și picioare umflate și infecții ale tractului urinar; din aceste efecte au fost probabil o complicatie a subiectilor chimioterapie si de radioterapie primite inainte de Imfinzi.
Dr. Sean Bohen, dr., vicepresedinte executiv pentru dezvoltarea medicamentelor la nivel mondial si directorul medical de la AstraZeneca, a declarat ca rezultatele sunt incredibil incurajand pentru o populatie de pacienti care pana acum a fost fara optiuni de tratament. Ca primul medicament imuno-oncologie pentru a obtine imbunatatirea supravietuirii fara progresie in acest cadru, Imfinzi arata un potential clar de a deveni un nou standard de ingrijire pentru pacientii cu avansat la nivel local , NSCLC inoperabil care nu au progresat dupa chemoradiation.
In luna iulie, FDA a dat Imfinzi Breakthrough Therapy Designation (adica i t va trece printr-un proces de revizuire mai rapid decât de obicei) ca un tratament potențial pentru pacienții cu NSCLC inovatoare local, inoperabil, a căror boală nu a progresat după terapia cu chemoradiție pe bază de platină. Și AstraZeneca, producătorul de droguri, este în discuții cu autoritățile de sănătate globală cu privire la depuneri de reglementare pentru Imfinzi pe baza datelor PACIFIC. În mai 2017, FDA a acordat aprobarea accelerată a Imfinzi pentru pacienții tratați anterior cu cancer de vezică avansat.
Imfizi este, de asemenea, testat ca o terapie de primă linie pentru stadiul 4 NSCLC care, pentru anumiți pacienți, este tratat deja cu o clasă similară de terapie cu acțiune imună.
