Incivek, combinat cu doua medicamente standard, este foarte eficient in tratarea hepatitei C, o afectiune a ficatului notoriu de dificil de administrat, au aratat doua studii noi. Medicamentul nu numai la pacientii care au inceput tratamentul, ci si la cei care au esuat in tratamentul anterior, au descoperit cercetarile.
Virusul hepatitei C poate fi ascuns in organism de ani de zile, provocand leziuni hepatice, ciroza si chiar insuficienta hepatica. Acesta este un progres semnificativ in tratamentul hepatitei C ", a spus Dr. David Bernstein, sef al diviziei de gastroenterologie, hepatologie si nutritie la Spitalul Universitar North Shore din Manhasset, NY, care nu a fost implicat in nici un studiu.
"Știm că dacă putem scăpa de hepatită este C, putem preveni progresia bolii [ficatului] ", a spus el. Acest lucru inseamna ca putem preveni progresia cirozei, putem preveni dezvoltarea cancerului si, de asemenea, preveni necesitatea de transplant hepatic intr-un numar mare de persoane. Incivek (telaprevir) a fost aprobat de catre US Food and Drug Administration în luna mai și este al doilea medicament dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori de protează care urmează să fie aprobate pentru combaterea hepatitei C. Celălalt medicament, numit Victrelis (boceprevir), a fost, de asemenea, aprobat în luna mai.
Tratamentul standard pentru hepatita C a fost o combinație de două medicamente, interferon pegilat și ribavirină, care se administrează timp de un an. Dacă se adaugă amestecuri de inhibitori de protează cum ar fi Incivek, rata "vindecării" se îmbunătățește și timpul de tratament este redus la șase luni, au constat cercetătorii.
Ambele rapoarte au fost publicate în ediția online a revistei
New England Journal of Medicine
Într-un studiu, un studiu de fază 3 cunoscut sub numele de ADVANCE, pacienții au fost repartizați la întâmplare fie la un placebo, fie la un tratament dublu-orb, ceea ce înseamnă că nici pacienții, cercetătorii știu cine primește drogul și cine primește un tratament fals. Acest tip de studiu este considerat standardul de aur pentru cercetarea clinică. În cadrul studiului ADVANCE, 1 088 de pacienți cu hepatită C care nu au fost tratați niciodată pentru această afecțiune au fost repartizați aleatoriu în terapia standard timp de 48 săptămâni sau telaprevir combinat cu terapia standard pentru opt sau pentru 12 saptamani, urmata de terapie standard numai pentru un timp total de tratament de 24 sau 48 de saptamani. Cercetatorii au descoperit ca 79 la suta din cei care primesc Incivek pentru cea mai lunga perioada (24 saptamani) a avut un raspuns sustinut , ceea ce înseamnă că hepatita C a fost îngrădită. Printre cei care primesc de ingrijire standard, 44 la suta au avut un raspuns sustinut, cercetatorii au remarcat. Am intrat intr-o noua era de terapie pentru hepatita C, care ne permite sa vindece mai multi pacienti decat am putut inainte, a spus cercetatorul de plumb Dr. Ira M. Jacobson, de la Colegiul Medical Weill Cornell din New York. Incivek trebuie administrat împreună cu interferonul pegilat și ribavirina, a spus Jacobson. Cercetatorii au aflat de la inceputul anului ca Incivek singur reduce nivelul virusului, dar mai tarziu virusul poate deveni rezistent la medicament, a spus el. Pentru al doilea studiu, numit studiul REALIZE, 663 de pacienti cu hepatita C care au esuat terapia standard au fost împărțite în trei grupe. Un grup a primit tratamentul standard Incivek plus, un alt grup a fost inițiat pe interferon pegilat și ribavirină și apoi a fost adăugat Incivek. Al treilea grup a primit numai terapia standard.
Aici, cercetatorii au descoperit pana la un raspuns 88 la suta sustinut la pacientii tratati cu Incivek, comparativ cu un raspuns 24 la suta sustinut in grupul standard de tratament. piatra de hotar in tratamentul acestei boli, a declarat cercetatorul principal Dr. Stefan Zeuzem, profesor de medicina la JW Goethe Spitalul Universitar din Frankfurt, Germania
"În trecut, au existat opțiuni foarte limitate de tratament, dar acum mulți pacienți au șanse excelente de a fi vindecați, chiar dacă au deja boală avansată", a spus el.
Bernstein a remarcat că în trecut acești pacienți nu puteau fi tratați decât cu mai multă terapie standard pentru o perioadă mai lungă, iar rata de "vindecare" a fost de numai 10%. Acum poti trata acesti pacienti timp de sase luni cu ratele de vindecare apropiindu-se de 90% ", a spus el. "Sunteți într-adevăr oferind speranță unui număr mare de pacienți."
Efectele secundare ale medicamentelor includ erupții cutanate, anemie, oboseală, mâncărime, greață, diaree, vărsături și modificări ale gustului. Unele reacții adverse au fost suficient de grave pentru a provoca câțiva participanți să renunțe la, potrivit studiului.
Incivek, realizat de Vertex Pharmaceuticals Inc, este vândut pentru angrosisti de $ 49,200 pentru un curs de patru saptamani de tratament, a declarat Vertex purtători de cuvânt Nikki Levy.
in timp ce ambele Incivek si Victrelis sunt descoperiri importante în tratamentul hepatitei C, noi medicamente cu mai putine efecte secundare si de ori, probabil, mai scurte de tratament sunt in studiile clinice, a spus Bernstein.
hepatita C afecteaza aproape 4 milioane de Americani, dintre care majoritatea nu știu că sunt infectați. Deseori nu exista simptome, dar este principala cauza a transplantului de ficat in Statele Unite si este legata de cat mai mult de 12.000 de decese pe an, spun cercetatorii.
