Eforturile de îmbunătățire a cercetării privind drogurile pentru copii care plătesc sănătatea copiilor -

Anonim

Raportul Institutului de Medicină (OIM) a remarcat totuși că încă nu există suficiente date privind utilizarea medicamentelor la nou-născuți sau efectele pe termen lung ale medicamentelor asupra copiilor în general. OIM, parte a Academiilor Naționale, este o organizație independentă, nonprofit care oferă consultanță polițiștilor americani, profesioniștilor în domeniul sănătății, industriei și publicului. Congresul a încercat să mărească numărul studiilor pediatrice de medicamente cu trecerea a două legi: Legea privind cele mai bune medicamente pentru copii, care oferă companiilor stimulente financiare pentru efectuarea studiilor; și legea Pediatric Research Equity Act, care necesită studii pediatrice în situații specifice.

În revizuirea acestor legi, care urmează a fi reautorizate în acest an, comisia OIM a constatat că ambele legi au avut un efect pozitiv asupra consumului de droguri la copii . Comitetul a subliniat totuși că legile ar putea fi mai eficiente dacă administrația americană pentru alimente și medicamente a folosit autoritatea sa pentru a solicita ca producătorii de medicamente să efectueze studii de urmărire pe termen lung după ce produsele au fost aprobate pentru vânzare.

Pe termen lung studiile sunt deosebit de importante pentru pacienții tineri, deoarece trupurile și mințile copiilor nu sunt pe deplin dezvoltate și ar putea lua medicamente pentru afecțiuni cronice pe parcursul multor ani, se arată în raport. Comitetul OIM a adaugat ca nou-nascutii sunt, de asemenea, mai vulnerabili la efectele secundare ale medicamentelor.

Raportul, lansat pe 29 februarie, a concluzionat ca Congresul si FDA ar putea inceta sa imbunatateasca cercetarea in aceste domenii si sa forteze producatorii de droguri sa efectueze in timp util pe termen lung studii privind riscul de medicamente în rândul copiilor sau se confruntă cu sancțiuni. Acest lucru poate fi necesar, au sugerat autorii raportului într-un comunicat de presă al Academiei Naționale de Științe, deoarece efectuarea de cercetări asupra copiilor este mai dificilă și produce adesea rezultate mai puțin profitabile decât studiile care implică adulți.

arrow