Dar, printre mai mult de 50.000 de femei mai in varsta pe terapie cu bifosfonati pe termen lung, rata acestor fracturi atipice a fost de aproximativ 1 la 1000 pentru fiecare an suplimentar de tratament mai mare de cinci ani.
Constatarile, publicate in 23 februarie al revistei
al Asociatiei Medicale Americane
, sunt primele care cuantifica riscul de fractura atipica asociat cu tratamentul pe termen lung cu bisfosfonat de la anuntarea FDA din octombrie anul trecut ca medicamentele par sa creasca rata acestor fracturi.
Agentia a actionat pe o serie de studii mici si rapoarte de caz care indica cresterea ratelor de fracturi atipice crescand timpul pe bifosfonati
Cu toate acestea, cu doar cateva luni inainte de acest anunt, FDA a oferit o concluzie tentativa ca medicamentele nu au avut un astfel de risc suplimentar. O meta-analiza publicata in New England Journal of Medicine la aproximativ acelasi timp, de asemenea fai au condus la gasirea unor rate crescute de fracturi atipice cu bifosfonati Rapoartele contradictorii "au lăsat clinicienii și pacienții incert în privința faptului dacă bifosfonații cresc riscul fracturilor subtrohanterice sau ale arborelui femural", a declarat Park-Wyllie și colegii în raportul JAMA.
Cercetatorii au examinat inregistrarile de baza de prescriptie medicala si datele din registrul de sanatate din Ontario pentru femeile in varsta de 68 si mai mari, identificand cei care au fost prescris un medicament oral bifosfonat - Fosamax, Actonel sau Didronel.
Park-Wyllie si colegii au cautat atunci femei acest grup a cărui evidență a indicat fracturi subtrochanterice sau femurale, precum și cele care au prezentat fracturi femurale "tipice" care implică regiuni ale gâtului intertrochanteric sau femural
Acestea din urmă sunt considerate normale la pacienții cu osteoporoză ca urmare a căderilor sau a altor accidente. Avertismente atipice, pe de altă parte, au fost aproape nemaurate până când bifosfonații au început să fie prescrise pe scară largă.
Au fost identificate în total 716 fracturi atipice și 9.723 dintre femeile mai în vârstă care au luat bifosfonați. în funcție de vârstă, cu alte cinci femei care nu au suferit astfel de fracturi, care au servit drept controale pentru analizele statistice.
Durata lungă a terapiei cu bifosfonați a fost semnificativ corelată cu riscul de fractură atipică, au constat cercetătorii. De la osteoporoza
După ajustarea pentru covariate, cum ar fi condițiile comorbide și istoricul fracturilor și căderilor anterioare, Park-Wyllie și colegii au calculat un raport de șanse de 2,74 sau fracturi atipice în rândul femeilor care au luat bisfosfonat timp de cel puțin cinci ani. medicamente pentru mai puțin de 100 de zile.
Dar cercetătorii au subliniat că riscul absolut a fost relativ mic.
Printre 52.595 de femei a căror evidență a indicat b terapia cu isfosfonați, care durează mai mult de cinci ani, rata fracturilor atipice a fost de 0,13% în timpul anului șase de tratament și de 0,22% pentru anii șase și șapte combinate.
Deoarece aceste constatări confirmă beneficiile bifosfonatului pentru prevenirea celor mai frecvente tipuri de fracturi femurale, rezultatele studiului nostru nu trebuie să descurajeze medicienii și pacienții să utilizeze bifosfonați la pacienții corespunzători ", a subliniat Park-Wyllie și colegii. , au aratat, studiul subestimeaza beneficiile medicamentelor, deoarece datele nu includ fracturi ale incheieturii mainii si ale coloanei vertebrale, ceea ce s-au dovedit a preveni si bifosfonatii.
Ceea ce urmeaza sa fie determinat, Park-Wyllie si colegii sai au sugerat, este durata de tratament optimă, deoarece riscul de fracturi atipice pare să crească odată cu tratamentul continuu.
"Scăderea beneficiilor și a riscurilor terapiei extinse cu bisfosfonați este neclară", au concluzionat.
Aflați mai multe în Centrul nostru pentru Osteoporoză.
