Beneficii pe termen lung, riscurile celor mai noi diabet zaharat de droguri încă neclare

Duminica, 10 martie 2013 - Noi date de studiu arata ca ultima clasa de medicamente pentru diabet zaharat de tip 2, care include cele mai bune vanzari Januvia si Victoza , pot oferi beneficii pentru sănătatea inimii în plus față de gestionarea zahărului din sânge. GLP-1 (medicamente pe bază de glucagon-peptidă-1) reprezintă cea mai rapidă categorie de medicamente pentru diabet zaharat, dar beneficii pe termen lung - și riscuri - inca nu sunt pe deplin intelese.

Cercetatorii de la Spitalul Henry Ford din Detroit au descoperit ca persoanele care iau medicamente GLP-1 pentru a-si controla diabetul au avut mai putine sanse de a dezvolta insuficienta cardiaca in comparatie cu persoanele care iau alte medicamente pentru a scadea nivelul de zahar din sange. Acești indivizi au fost, de asemenea, la risc scăzut de spitalizare și deces din toate cauzele. Studiul, prezentat astăzi la reuniunea anuală a Colegiului American de Cardiologie din San Francisco, a analizat date medicale de la 4 427 de persoane care au luat medicamente pentru tratamentul diabetului sub îngrijirea spitalului între 2000 și 2012.

"Din câte știu, primul raport care arata ca aceste medicamente pot reduce riscul de aparitie a insuficientei cardiace la diabetici ", spune Mauricio Velez, MD, co-autor al studiului si un cardiolog la Spitalul Henry Ford. Dovezile privind beneficiile asupra sănătății inimii provocate de aceste medicamente sunt deosebit de încurajatoare, deoarece persoanele cu diabet zaharat au de patru până la cinci ori mai multe șanse de a dezvolta insuficiență cardiacă și de două până la patru ori mai multe șanse să moară din cauza bolilor cardiace decât cei fără diabet. temperat de un studiu Johns Hopkins publicat luna trecuta, care a constatat ca persoanele care au luat anumite medicamente GLP-1 pentru a controla diabetul de tip 2 au fost de doua ori mai susceptibile de a fi spitalizati cu pancreatita. Intr-o declaratie comuna, American Diabetes Association si Asociatia Americana de endocrinologi clinice a sfatuit medicii sa nu schimbe tratamente la persoanele cu diabet zaharat, ca rezultat al constatarilor. Atat studiile Henry Ford si Johns Hopkins au limitari, deoarece acestea arata la date retrospective sau trecute. Există în prezent nouă studii randomizate controlate în curs de desfășurare pentru a studia efectele pe termen lung ale medicamentelor GLP-1. Aceste studii sunt de cea mai înaltă calitate științifică și sunt de așteptat să ofere o mai mare claritate cu privire la beneficiile și riscurile medicamentelor.

O clasă în creștere a medicamentelor

Medicamentele GLP-1 se încadrează în două clase: analogii GLP-1 și DPP -4 (inhibitori de dipeptidil peptidază-4). Analogii GLP-1 imită GLP-1, o substanță chimică produsă în mod natural în intestin, care ajută la scăderea zahărului din sânge prin stimularea pancreasului pentru a secreta mai multă insulină. Medicamentele sunt administrate ca injecții la fel de frecvent ca de două ori pe zi, deși sunt disponibile și medicamente o dată pe săptămână. În prezent există trei tipuri de injectabile GLP-1 disponibile pentru prescriere: Victoza, Byetta și Bydureon. GlaxoSmithKline a depus recent aprobarea aprobării de către US Food and Drug Administration a unei noi medicamente GLP-1, numită o dată pe săptămână, denumită albiglutid.

Clasa a doua, inhibitorii DPP-4, inhibă defalcarea GLP-1 produsă natural și are efecte similare asupra insulinei și a zahărului din sânge. Această categorie include drogul blockbuster Januvia, precum și Onglyza, Tradjenta și cea mai recentă adăugare pe piață, Nesina. Inhibitorii DPP-4 sunt luați ca pilule, făcându-le mai convenabile decât analogii GLP-1 injectabili, dar beneficiile tratamentului nu pot fi la fel de mari, spune Joel Zonszein, MD, director al Centrului Clinic de Diabet la Montefiore Medical Center. Studiile "cap-to-head" au aratat ca analogii GLP-1 sunt mai eficienti in scaderea glicemiei decat inhibitorii DPP-4.

Greutate Pro si Contra

Spre deosebire de insulina si alte medicamente pentru diabet, GLP-1 este puțin probabil ca terapiile să provoace hipoglicemie sau scăderea nivelului de zahăr din sânge, ceea ce le conferă un avantaj substanțial față de alternative. Episoadele hipoglicemice pot avea consecințe grave și care pot pune viața în pericol.

Clasa de medicamente GLP-1 poate, de asemenea, ajuta persoanele cu diabet zaharat să își administreze greutatea. Aceste medicamente nu cauzeaza cresterea in greutate si, uneori, pot provoca pierderea in greutate, spune dr. Zonszein. Multe alte medicamente pentru diabet zaharat contribuie la creșterea în greutate, ceea ce poate anula unele beneficii pentru persoanele cu diabet zaharat de tip 2 care suferă de obezitate sau obezitate. Se consideră că medicamentele GLP-1 ajută la controlul greutății prin încetinirea procesului digestiv, care ajută oamenii să se simtă mai plini.

În timp ce beneficiile tratamentului sunt considerabile, administrarea analogilor GLP-1 injectabili poate provoca reacții adverse neplăcute, poate fi destul de perturbator pentru a descuraja oamenii să le folosească. "Aproximativ 20-30% dintre pacienți vor dezvolta greață la început", spune Zonszein. Injectabilele pot provoca, de asemenea, diaree și vărsături, deși Zonszein observă că simptomele se scurge adesea după trei până la șase luni. Inhibitorii DPP-4 nu produc aceleași efecte secundare gastro-intestinale, deoarece sunt administrate la o doză mai mică.

Costul este un factor major de descurajare pentru ambele tipuri de medicamente GLP-1, deoarece nici unul dintre aceste medicamente nu sunt disponibile în prezent sub formă generică . La peste 11 dolari pe zi, Bydureon este cel mai scump drog de diabet care a fost vreodata comercializat in Statele Unite, spune Donny Wong, PhD, director senior al tulburarilor metabolice de la Resource Decision, o agentie de cercetare de piata. Societățile de asigurări solicită adesea autorizarea prealabilă din partea medicilor înainte de a aproba prescripțiile pentru medicamentele GLP-1, iar documentele extra pot împiedica medicii să prescrie noile medicamente. Multe dintre medicamente sunt biologici, mai degrabă decât medicamente chimice standard, ceea ce înseamnă că brevetele lor nu fac obiectul aceluiași set de reglementări și nu pot expira la fel de repede. "Aceste medicamente ar putea continua să fie foarte scumpe pentru o perioadă foarte lungă de timp", spune Wong.

Zonszein consideră că, în multe cazuri, beneficiile pentru pacienții săi depășesc riscurile și adesea folosește medicamente GLP-1 în asociere cu metformin , un medicament timpuriu al diabetului de tip 2, ca primul curs de tratament. "Dacă pot să dau aceste medicamente combinate și să aduc zahăr din sânge la normal fără a avea în greutate și hipoglicemie, sunt foarte convins că acest lucru este foarte bun pentru pacient", spune el.

Pacienții trebuie să discute beneficiile și riscurile medicamentelor cu medicul lor personal pentru a face cea mai buna decizie de tratament, sfatuieste Zonszein. De asemenea, observă că monitorizarea este critică. Este chiar mai important ca oamenii să meargă la controale regulate după ce au început un nou tratament, astfel încât medicul lor să poată determina dacă medicamentele sunt eficace, să verifice complicațiile și să evalueze efectele secundare.