Ceea ce nu este încă clar dacă adăugarea Avastin (bevacizumab) va aduce o diferență în supraviețuirea globală. Un studiu a sugerat ca, in timp ce celalalt studiu nu a gasit o diferenta in supravietuirea globala intre doua grupuri de tratament. Rezultatele de jos linie sunt o reducere de 28 la suta in progresia bolii cu pacientii cu bevacizumab a continuat, comparativ cu standard a fost o diferență mediană de 3,8 luni în supraviețuirea fără progresia bolii ", a spus dr. Robert Burger, autorul unuia dintre studiile și directorul Centrului de Femei al Cancerului la Fox Chase Cancer Center din Philadelphia. trebuie sa se regleze sau sa optimizeze acest tip de noua paradigma a tratamentului.Acest regim [chimioterapie plus Avastin continua] ar putea fi considerat o optiune de prima linie pentru pacientii cu cancer ovarian avansat.Totusi, exista unele riscuri pentru tratament, au aratat un impact asupra supravietuirii globale, dar, in studiul european, au vazut un beneficiu de supravietuire generala, Burger adaugat Cred ca realitatea dificila este ca aceste studii nu sunt clare, a spus Dr. Len Lichtenfeld, de a pus medicul șef în cadrul Societății Americane de Cancer. Imbunatatirile in progres sunt modeste si par a fi mai mare pentru femeile care au boala mai rau. Ce inseamna in cele din urma este ca este absolut important pentru medicii care trateaza femeile cu cancer ovarian avansat sa citeasca aceste studii foarte atent, astfel incat stiu cine poate beneficia riscurile de tratament si sa-si consilieze pacientii cu foarte multa atentie inainte de a avansa cu tratamentul cu Avastin ", a explicat Lichtenfeld
" Nu este un caz in care tratamentul poate fi initiat in fiecare femeie. ", a adăugat el.
Rezultatele ambelor studii sunt publicate în numărul din 29 decembrie al
New England Journal of Medicine
. Studiile au fost finanțate de Roche și Genentech (o companie deținută de Roche). Burger a spus că Genentech nu a jucat niciun rol în proiectarea sau analiza studiului.
Studiul Burger a inclus aproape 1.900 de femei cu nou diagnosticat stadiu 3 sau stadiul 4 cancer ovarian epitelial. Toate femeile au fost supuse unei intervenții chirurgicale pentru a elimina cât mai multă cancer. Ei au fost apoi repartizati aleatoriu intr-unul din cele trei grupuri de tratament: tratament standard, incluzand chimioterapia paclitaxel si carboplatina; grupul de inițiere Avastin care a inclus chimioterapia standard și Avastin pentru ciclul de tratament al doilea până la al șaselea; și grupul de întreținere Avastin care a inclus chimioterapie plus Avastin până la cel de-al 22-lea ciclu de tratament.
Supraviețuirea medie fără progresie a bolii a fost de 10,3 luni pentru grupul standard, 11,2 luni pentru grupul de inițiere Avastin și puțin peste 14 luni pentru Grupul de întreținere Avastin. Nu a existat nici o diferență în supraviețuirea globală pentru cele trei grupuri. Studiul european a inclus mai mult de 1500 de femei cu diferite tipuri de cancer ovarian. Majoritatea au avut cancer ovarian epitelial, dar severitatea a variat de la stadiul incipient al bolii la etapa 4. Șaptezeci la suta dintre femeile inscrise in acest studiu au avut stadiul 3 sau stadiul 4. cancer> Femeile au fost repartizate aleatoriu pentru a primi fie un tratament standard de chimioterapie sau chimioterapie plus Avastin pentru până la 12 cicluri de chimioterapie. Doza de Avastin utilizată în acest studiu a fost de jumătate din cea utilizată în studiul lui Burger. Supraviețuirea fără progresie progresivă a fost de 20,3 luni pentru grupul standard și de 21,8 luni pentru terapia standard plus Avastin. La femeile considerate cu risc crescut de progresie, supraviețuirea fără progresia bolii a fost de 14,5 luni pentru terapia standard și 18,1 luni cu adăugarea de Avastin. Supraviețuirea globală la femeile cu risc crescut a fost de 28,8 luni pentru femeile cu chimioterapie standard și 36,6 luni pentru terapia standard plus Avastin
Tensiunea arterială crescută este un efect secundar comun al Avastin, dar Burger a spus că, în majoritatea cazurilor, poate fi controlat cu medicamente pentru tensiunea arterială. Un alt efect secundar grav asociat cu Avastin este perforația intestinului, ceea ce înseamnă că o gaură se deschide în peretele intestinului. Acest efect secundar a apărut la mai puțin de 3% dintre femeile tratate, dar a apărut de două ori mai mult la femeile care au luat Avastin.
Rapoartele publicate au cuprins costul medicamentului undeva între 4.000 și 9.000 de dolari pe lună, în funcție de asistența de co- disponibilă de la producătorul Genentech, producătorul Avastin. Într-un studiu anterior, un alt grup de cercetare a analizat costul eficacității tratamentului cu Avastin în studiul lui Burger și a constatat că brațul standard de tratament al studiului a costat 2,5 milioane de dolari. Tratamentul grupului de inițiere Avastin a costat 21,4 milioane de dolari, iar grupul de întreținere Avastin a costat 78,3 milioane de dolari, potrivit studiului, care a fost publicat în numărul din 9 martie al
Journal of Clinical Oncology
. Și, majoritatea acestor costuri au provenit direct din costul medicamentelor. Acești cercetători au concluzionat că Avastin nu a fost un medicament eficient din punct de vedere al costurilor.
"Nu vrem ca costul să fie un factor decisiv, dar pentru multe femei cu cancer ovarian, costul poate fi un factor semnificativ și trebuie cântărit în ecuație ", a spus Lichtenfeld.
Avastin nu este aprobat în Statele Unite pentru tratamentul cancerului ovarian, astfel că unele companii de asigurări se pot opri să plătească pentru aceasta. În plus, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a tras aprobarea lui Avastin pentru tratamentul cancerului de sân metastatic în noiembrie, deoarece FDA a constatat că riscurile medicamentului au depășit beneficiile sale modeste. Avastin este încă aprobat pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer de colon, plămân, rinichi și creier în Statele Unite.
Cu toate acestea, medicamentul a fost aprobat de Uniunea Europeană pentru utilizarea în cancerul ovarian în asociere cu chimioterapia. >
