Un nou medicament anti-colesterol pare sigura si eficace in cazul persoanelor care deja ia statine, cum ar fi Lipitor, facandu-l o posibila adaugare a terapiei statin sau o alternativa, un preliminar noul studiu sugerează că două studii cu doză unică la voluntari sănătoși și un studiu cu doze multiple într-un grup cu colesterol ridicat au arătat că medicamentul, cunoscut ca un anticorp monoclonal, a redus lipoproteinele cu densitate scăzută (LDL sau "rău" ) nivelurile de colesterol o medie de 40 la suta. De droguri injectabile, de asemenea, a fost bine tolerat de toti participantii, cu dureri de cap cel mai frecvent raportate efect secundar. Medicament de lucru prin atacarea unei enzime distructive in ficat, pastrarea colesterolului LDL de la varsarea in sange, potrivit raportului publicat in numarul din 22 martie al
New England Journal of Medicine
"A fost in intregime sigur, cat mai bine au putut spune, iar nivelurile de LDL au scazut intr-o chestiune de cateva zile si au ramas scazute timp de trei luni, "a spus dr. Kirk Garratt, director clinic al cercetării cardiovasculare intervenționale la Spitalul Lenox Hill din New York City, care nu a fost implicat în studiu. Dacă acest anticorp se dovedește a fi la fel de sigur și eficient, pare să fie foarte important o metodă foarte importantă de control al colesterolului LDL, în special la pacienții cu cazuri [rezistente la medicamente] ". Evan Stein, de la Centrul de Cercetare Metabolica si Ateroscleroza din Cincinnati, si colegii sai, a fost finantat de catre Sanofi si Regeneron Pharmaceuticals - factorii de decizie ai anticorpului aproximativ unul din patru americani in varsta de 45 de ani si mai mult ia statine, care interfereaza cu productia de colesterol in ficat, pentru a controla nivelul lor ridicat de colesterol si pentru a imbunatati cotele lor impotriva bolilor de inima, in functie de Centrele de SUA pentru Controlul si Prevenirea Bolilor. În timp ce sunt eficienți, unii pacienți prezintă efecte secundare intolerabile - care includ leziuni hepatice sau dureri musculare - și altele nu ating nivelul de LDL recomandat de 70 miligrame (mg) pe decilitru sau mai mic pentru cei cu risc de afecțiuni cardiace
Două studii randomizate, cu doză unică de anticorp, cunoscute sub numele de REGN727, au fost administrate fie intravenos (în 40 de participanți) fie prin injectare (la 32 de participanți) și comparate cu un grup administrat un placebo inactiv. Aceste studii au fost urmate de un studiu randomizat de doze multiple la 51 de adulți cu colesterol ridicat, care luau atorvastatină (denumirea comercială Lipitor) și ale căror niveluri inițiale de LDL au fost mai mari de 100 mg pe decilitru
doze mai mari de REGN727 au redus nivelul colesterolului LDL cu pana la 64%, iar efectul a fost similar in general daca participantii au fost sau nu luau o statina, care actioneaza printr-un alt mecanism.
Comentand cu privire la studiu, Christine Metz, seful Laboratorului de Biochimie Medicina la Institutul Feinstein pentru Cercetare Medicala din Manhasset, NY, a declarat: "Urmatorul pas ar fi testarea unui grup mult mai mare de persoane pentru un timp mult mai lung. Dar acest lucru este foarte promitator, aparent sigur in conditiile folosite si merita foarte repede "Garratt a remarcat că noul medicament, care ar putea dura cel puțin câțiva ani pentru a ajunge pe piață, ar trebui să fie injectat, deoarece anticorpii de obicei nu pot fi formulați în pilule. Un astfel de compus ar fi, probabil, extrem de costisitor, mai ales atunci când este comparat cu statinele, care sunt acum disponibile ca medicamente generice. De asemenea, ca statine, un astfel de medicament ar trebui probabil să fie luat pentru viață, a spus el.
Metz a subliniat că studiile au fost foarte mici și au constat în mare parte de bărbați, ceea ce a făcut dificilă generalizarea rezultatelor pentru o populație mai largă. Cu toate acestea, "am crezut că studiul a fost foarte frumos conceput și bine făcut", a adăugat ea. "A făcut tot ce a vrut să facă."
