Administrația americană pentru alimente și medicamente a aprobat, joi, versiunile generice ale soluției mai slabe de sânge Plavix (clopidogrel), făcând medicamentele pe scară largă mai accesibile pentru pacienții care au nevoie de aceasta. care trebuie sa gestioneze conditiile cronice de sanatate, avand optiuni de tratament eficiente si la preturi accesibile este important. Produsele generice aprobate astazi se vor extinde aceste optiuni pentru pacienti, Keith Webber, director adjunct al Oficiului de Stiinte farmaceutice, in Centrul de Evaluare si Cercetare a FDA, a declarat un comunicat de presa al unei agentii de presa Un expert in cardiologie a aplaudat aceasta actiune
Ratele de aderenta se vor imbunatati ca urmare a versiunilor generice mai scazute, iar mai putini pacienti vor suferi de boli cardiovasculare prevenite a spus Dr. Gregg Fonarow, director al Centrului de Cardiomiopatie Ahmanson-UCLA din Los Angeles. "Acest medicament a ajutat milioane de pacienti sa evite evenimente cardiovasculare fatale si nefatale", a declarat Fonarow, care este, de asemenea, un purtator de cuvant al americanilor Heart Association. Dar costul ridicat al acestuia a "contribuit la pacienții care nu îndeplinesc prescripțiile inițiale pentru medicamente și la întreruperea prematură a clopidogrelului", a afirmat el.
Pacienții care întrerup prematur medicamentul pot să se confrunte cu consecințe catastrofale, inclusiv evenimente cardiovasculare fatale și accidente vasculare cerebrale .
Vânzările de Plavix, realizate de Bristol-Myers Squibb, au depășit 9 miliarde de dolari în 2011. O versiune generică, la un cost mult mai mic, este de așteptat să mănânce dramatic aceste vânzări. Medicamentul este deja vândut ca generic de Sanofi în mare parte din Uniunea Europeană, în conformitate cu
Associated Press
.
Costul lui Plavix a fost de aproape 200 de dolari pe lună, potrivit rapoartelor publicate. Versiunile generice sunt de așteptat să costă mult mai puțin. Clopidogrelul contribuie la prevenirea formării de cheaguri de trombocite în sânge. De obicei, medicamentul este administrat împreună cu aspirina, care acționează ca un diluant sanguin pentru a preveni infarctul miocardic și accidentul vascular cerebral. Clopidogrelul este utilizat în mod obișnuit de către pacienții cu dureri în piept legate de inimă, boală cardiacă instabilă sau cei care au avut un stent implantat deschideți o arteră blocată.
Pharmaceuticals Gate, Mylan Pharmaceuticals și Teva Pharmaceuticals au câștigat joi aprobarea FDA pentru versiunile lor generice de Plairax de 300 miligrame (mg)
Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals , Mylan si Teva au primit aprobarea pentru versiuni cu doza mai mica (75 mg), a adaugat FDA.
"Cel mai important impact al disponibilitatii generice va fi reducerea costurilor pentru pacienti si sistemele de sanatate unde clopidogrelul este deja indicat" a spus dr. Ralph Sacco, președinte al neurologiei la Școala de Medicină a Universității din Miami și fostul președinte al American Heart Association.
Totuși, drogul nu funcționează pentru toată lumea. Unii pacienți nu-l pot metaboliza, ceea ce reduce eficacitatea acestuia
În plus, medicamentele noi sunt disponibile mai bine decât clopidogrelul, a declarat Fonarow
"Agenții antiplachetari noi, cum ar fi prasugrel [Effient] și ticagrelor [ Brivița] sa dovedit a fi mai eficientă decât clopidogrelul și pentru mulți pacienți aceste medicamente pot fi o alegere mai bună, în ciuda costurilor mai mari ", a spus Sacco.
Plavix, chiar și într-o versiune mai puțin costisitoare, • De exemplu, Plavix nu este recomandat pacienților cu batai neregulate ale inimii, numiți fibrilație atrială, care iau substanțe diluante pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale. Un raport din 2009 în
New England Journal of Medicine
a arătat că pacienții cu fibrilație atrială care au luat Plavix au prezentat un risc inacceptabil de mare crescut de sângerare severă.
