"Niveluri foarte ridicate de răspuns" au fost observate și menținute pe tot parcursul perioadei de studiu, a declarat cercetătorul principal Dr. Kristian Reich, profesor de dermatologie la Universitatea din Gottingen și partener de conducere la Dermatologikum Hamburg, atat in Germania. Rezultatele studiului sunt publicate in 27 octombrie emisiunea de
New England Journal of Medicine
. Studiul a fost finantat de producatorul de droguri, Abbott Laboratories.
Psoriazis afecteaza aproximativ 5 milioane de americani, potrivit Institutului National de Artrita si Boli Musculo-scheletice si Piele (NIAMS) din S.U.A. Boala cauzează patch-uri de piele groasă, roșie, inflamată, care au colți argintii. Psoriazisul poate afecta orice parte a corpului, inclusiv pielea, unghiile, organele genitale si in interiorul gurii, potrivit NIAMS. Studiul actual a inclus 317 de persoane cu psoriazis moderat pana la sever. Voluntarii studiului au avut psoriazis timp de cel putin sase luni, iar starea a afectat cel putin 10% din corpul lor. Aproape jumatate din participantii la studiu au fost selectati aleatoriu pentru a primi injectii de briakinumab la o doza de 200 miligrame (mg) pentru prima și a patra săptămână a studiului și 100 mg la săptămâna opt și la fiecare patru săptămâni ulterior. Studiul a durat un an. Cei mai multi voluntari au primit intre 5 mg si 25 mg metotrexat oral pe saptamana. Dupa sase luni, aproape 82% dintre cei din grupul cu briakinumab au avut cel putin o imbunatatire de 75% a indicelui de arie si severitate a psoriazisului (PASI ), o masura frecvent utilizata pentru a evalua severitatea psoriazisului. Puțin mai puțin de 40% dintre cei care au primit metotrexat au avut o îmbunătățire cu 75% a scorului PASI, potrivit studiului. După un an, aproximativ 66% dintre cei care luau briakinumab au avut o îmbunătățire cu 75% a scorului PASI, comparativ cu aproape 24% pentru cei cu metotrexat, potrivit studiului
Briakinumab actioneaza prin atenuarea raspunsului sistemului imunitar care cauzeaza psoriazis, a declarat Bruce Bebo, director de cercetare si programe medicale pentru Fundatia Nationala pentru Psoriazis, cu sediul in Portland, Ore. Infecții mai grave au fost observate la persoanele care au luat briakinumab (2,6%) față de cei care au luat metotrexat (1,8%). Au existat, de asemenea, două cazuri de cancer la persoanele care au luat briakinumab și nici unul în grupul cu metotrexat. Cu toate acestea, cercetatorii au spus ca aceste diferente nu au fost semnificative din punct de vedere statistic.
"Riscul de cancer este extrem de greu de definit si acest studiu nu a fost capabil sa detecteze orice diferenta in riscul de a dezvolta malignitate", a spus Bebo. El a spus ca intr-un studiu anterior de briakinumab, unele evenimente inexplicabile majore adverse cardiace au avut loc. În acel moment, Abbott și-a retras cererea de aprobare din partea Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente, în așteptarea cercetărilor ulterioare. În studiul actual, nu au fost raportate evenimente cardiovasculare grave.
Din infecțiile și cancerele crescute, Reich a spus: "Deși aceste diferențe nu au fost semnificative din punct de vedere statistic, ele conduc la întrebări privind un profil favorabil riscului și beneficiului medicamentului".
Cercetările privind briakinumab continuă. Un studiu în curs de desfășurare de trei ani implică 248 de persoane din studiul actual.
Pentru persoanele care trăiesc cu psoriazis, Bebo a spus că mesajul din acest studiu este că "s-au făcut progrese dramatice de unde am fost acum cinci ani."
