Un nou studiu constată că persoanele cu colită ulcerativă moderată până la severă care nu s-au descurcat bine pe alte tratamente, se poate găsi o ușurare cu Xeljanz (tofacitinib), un medicament utilizat în prezent pentru tratarea artritei.
Colita ulcerativă este o boală inflamatorie intestinală cronică. Aceasta afecteaza aproximativ 700.000 de americani, potrivit Fundatiei Crohn si Colitei (CCF).
Boala provoaca inflamatii, iritatii, umflaturi si leziuni la nivelul mucoasei intestinului gros. Simptomele includ diareea cu sange sau puroi si disconfort abdominal, in conformitate cu CCF. "Exista inca o nevoie nesatisfacuta substantiala pentru tratamente noi pentru pacientii cu colita ulcerativa", a spus autorul studiului, dr. William Sandborn. El este profesor de medicină și șef al diviziei de gastroenterologie la Universitatea din California, San Diego.
Xeljanz vizează anumite proteine implicate în răspunsurile inflamatorii și imune ale organismului, pe care alte așa-numite medicamente biologice nu le au, spun cercetătorii
"Tratamentul cu tofalitinib oral este o opțiune nouă de tratament pentru pacienții cu colită ulceroasă moderată până la severă, în așteptarea revizuirii de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente", a declarat Sandborn.
Studiul a fost finanțat de Pfizer, Inc, producătorul lui Xeljanz. Sandornn a spus ca a primit subventii de cercetare de la companie si a servit ca consultant pentru Pfizer.
Fie ca Xeljanz ar trebui sa fie folosit ca primul tratament nu este inca clar, a spus dr. Arun Swaminath, director al programului inflamator al bolii intestinale la Lenox Spitalul Hill din New York
Deoarece Xeljanz vine ca o pastila, ar putea avea un avantaj pentru pacienti, a spus Swaminath. Dar, pana acum, a fost incercat doar cu pacientii care nu au raspuns la alte tratamente, a spus el.
"Cum se utilizeaza in lumea reala poate fi diferita de modul in care a fost folosit in aceste studii", a spus Swaminath. "Nu plec pe un limbaj și spun că aceasta ar trebui să fie prima alegere, pentru că nu avem suficiente date pentru a spune că așa trebuie poziționat."
Cercetătorii au repartizat aleatoriu peste 1.700 de persoane cu ulcerativ colită la una din cele trei studii din faza 3.
Primele două studii au examinat mai mult de 1100 de pacienți cu colită ulcerativă moderată până la severă, care nu au reușit tratamentul sau tratamentul convențional cu medicamente noi "antagonist al factorului de necroză tumorală", cum ar fi Remicade infliximab). Ei au primit Xeljanz sau un placebo de două ori pe zi timp de opt săptămâni. În al treilea studiu, aproape 600 de pacienți care au răspuns la Xeljanz au fost repartizați la o doză de întreținere (un grup cu 5 miligrame [mg] și un alt grup cu 10 mg) din medicament sau placebo timp de un an. În primul studiu, aproape 19% din pacienții care au luat Xeljanz au prezentat o remisie a stării lor în opt săptămâni. In cadrul celui de-al doilea studiu, aproape 17% dintre cei care au luat Xeljanz au avut o remisie, comparativ cu aproape 4% dintre cei care au primit placebo, au descoperit cercetatorii.
studiu, mai mult de 34 la suta din pacientii care au luat 5 mg de Xeljanz a avut remisia bolii dupa un an. Patruzeci la suta dintre cei care au luat o doza de 10 mg de droguri a avut remis la un an. Doar 11 la suta dintre pacientii tratati cu placebo au avut o remisiune.
Cu toate acestea, in toate studiile, mai multi pacienti care au luat Xeljanz au suferit de infectii, cum ar fi zona zoster, decat cei care au primit placebo, cercetatorii au descoperit. luand Xeljanz cancer de piele nonmelanom dezvoltat, comparativ cu un pacient care a primit placebo. Cinci pacienți care au luat medicamentul au prezentat probleme de inimă, comparativ cu nimeni pe placebo.
De asemenea, în comparație cu placebo, Xeljanz a fost asociat cu o creștere a nivelurilor de colesterol.
Raportul a fost publicat în 4 august în
New England Journal of Medicine
. Sonia Friedman este profesor asociat de medicină la Harvard Medical School. Ea este, de asemenea, autorul unui editorial care însoțește studiul.
"Tofacitinibul este o nouă clasă promitatoare de terapie medicală care are eficacitate în colita ulcerativă. Este un medicament orală, cu o moleculă mică, diferită de terapiile biologice curente, cum ar fi infliximab [Remicade], adalimumab [Humira], golimumab [Simponi] și vedolizumab [Entyvio], a spus Friedman.
Un avantaj al Xeljanz este că este o pastilă. Alte medicamente biologice sunt administrate prin perfuzie sau injectare. In plus, pacientii nu pot dezvolta anticorpi pentru Xeljanz asa cum pot cu alte medicamente biologice, Friedman a spus. "Tofacitinib poate fi folosit in viitor ca terapie de salvare de la esec biologics, a spus ea. Numai viitoarele studii vor determina daca acesta poate fi folosit ca terapie initiala pentru colita ulcerativa si ce pacienti ar ajuta cel mai mult.
