JOI, 26 mai (HealthDay News) - Deși cercetările timpurii au sugerat că niacinul nutritiv ar putea ridica nivelul colesterolului "bun" și ar putea împiedica atacurile de cord, a fost efectuat un studiu clinic major sa incheiat cu 18 luni mai devreme pentru ca nu a demonstrat nici un beneficiu.
Studiul, sponsorizat de US National Institutes of Health si un producator de medicamente, a inclus pacienti cu antecedente de boli de inima care au avut colesterolul LDL control cu medicamente statine. Nou studiu a sperat sa foloseasca niacin (cunoscut si sub numele de vitamina B3) pentru a creste nivelul de colesterol HDL "bun" in timp ce scade nivelul de sange de grasimi numiti trigliceride pentru a reduce riscul atacului de cord sau al accidentului vascular cerebral. sa incheiat cu 18 luni mai devreme pentru ca am raspuns la intrebarea primara ", a declarat dr. Susan B. Shurin, directorul interimar al Institutului National al Inimii, Lungului si Sangelui din SUA (NHLBI). "În timp ce niacinul cu doze mari a crescut colesterolul HDL al participanților și a scăzut trigliceridele, acesta nu a afectat rata generală a evenimentelor cardiovasculare", a afirmat ea.
"A fost, de asemenea, o incidență crescută a accidentului vascular cerebral inexplicabilă grupul cu doze mari de niacina, in comparatie cu grupul numai pe statine, a adaugat Shurin. Nu este clar daca aceasta tendinta spre accident vascular cerebral a fost doar o chestiune de sansa, dar a fost un factor in decizia NHLBI de a opri in special in fata lipsei de beneficii de niacina, a spus ea. "Administratia SUA pentru Alimente si Medicamente este constienta de concluziile si nu recomanda nici o schimbare in etichetare sau practica [in ceea ce priveste niacina], pana la analiza completa a "Studiile observaționale au arătat că scăderea colesterolului HDL a fost un factor de risc pentru infarct miocardic și accident vascular cerebral, așa că sa crezut că orice medicament care ar putea stimula HDL ar putea ajuta pacienții. În plus, unele studii au arătat că HDL scăzut plus trigliceride mari au sporit șansele evenimentelor cardiovasculare. În cadrul studiului, peste 3.400 de pacienți cu vârsta de 64 de ani au fost repartizați aleatoriu în doze mari de niacină sau placebo. Cei din bratul niacin al trialului au luat Niaspan, o forma de niacin eliberata de timp, care contine o doza mult mai mare de niacina decat se gaseste in suplimentele fara prescriptie medicala.
Toti participantii au luat de asemenea reducerea nivelului de colesterol a statinului medicamentului Zocor (simvastatina)
Asa cum era de asteptat, participantii care au luat Niaspan timp de 32 de luni de studiu au vazut nivelul sangelui de crestere a colesterolului HDL si trigliceridelor lor mai mici comparativ cu cei care au luat numai o statina.
Dar creșterea HDL nu a reușit să se traducă la reducerea atacurilor de inimă sau a accidentelor vasculare cerebrale, a spus echipa. Nici nu a scazut rata de spitalizari pentru boala cardiaca sau proceduri pentru a deschide arterele cardiace blocate, potrivit NHLBI.
Mai rau, mai multi oameni care au luat niacina au avut accidente vasculare cerebrale decat cele pe o singura statina, au descoperit cercetatorii. De fapt, 28 de participanti la Niaspan au suferit accidente vasculare cerebrale, comparativ cu 12 in grupul placebo. Noua dintre accidentele vasculare cerebrale din grupul Niaspan au avut loc la participantii care au intrerupt tratamentul cu cel putin doua luni si pana la patru ani inainte de accidentul lor.
Studiile anterioare nu au aratat nici o legatura intre riscul crescut de doza de niacina si accident vascular cerebral, Shurin a spus. De ce nu a fost observata cresterea in lovituri in acest studiu nu este clara, a spus ea.
Shurin a avertizat persoanele care iau niacina suplimentara sa nu-l opreasca. S-ar putea să vorbească cu doctorul lor, a spus ea. Dar acest studiu nu este un motiv pentru a schimba ceea ce fac ei, a adaugat ea.
Toti cei din studiu au fost informati despre rezultate si vor fi programati pentru vizite clinice in urmatoarele cateva luni. De asemenea, acestea vor fi urmate timp de 12 până la 18 luni.
Procesul a fost finantat de NHLBI cu sprijinul Abbott Laboratories, care a furnizat Niaspan. Producătorul de medicamente Merck Pharmaceuticals a furnizat Zocor.
Comentând decizia de a opri studiul, dr. Gregg C. Fonarow, profesor de cardiologie la Universitatea California din Los Angeles, a declarat că "aceste constatări evidențiază importanța critică a bazandu-se pe deciziile de tratament pe studii bine-functionate, randomizate clinice, mai degraba decat pe termeni surogat cum ar fi modificari ale nivelurilor de lipide [grasimi] sau de studii de imagistica.
Terapia statina a fost dovedit in proces dupa un studiu pentru a reduce fatale si nu fatale evenimente cardiovasculare la pacientii cu evenimente cardiovasculare si cu risc de evenimente cardiovasculare, a spus el. Cu toate acestea, multi clinicieni au fost determinati sa creada ca asa-numitul "risc rezidual" al evenimentelor cardiovasculare care au ramas dupa terapia cu statine ar putea fi abordate cu terapii ca niacina adaugata terapiei cu statina pentru a creste HDL si trigliceride mai mici, a spus Fonarow. Dar acest studiu nu a demonstrat nici o reducere a evenimentelor cardiovasculare cu aceasta strategie. "Un studiu anterior, ACCORD, nu a arătat niciun beneficiu prin adăugarea de TriCor, care reduce trigliceridele, la terapia cu statine, împreună cu aceste studii provocând acest concept că creșterea HDL și scăderea trigliceridelor este benefică", a declarat Fonarow. Rezultatele studiului au confirmat impactul pozitiv al Niaspan asupra valorilor HDL și lipidelor trigliceridice [grăsimi din sânge] Studiile anterioare susțin HDL ca un factor de risc independent pentru bolile cardiovasculare ", a afirmat Abbott într-o declarație.
