Cuprins:
- Comparațiile nivelurilor hepatitei C din probele de sânge ale pacienților au arătat că, chiar și în prima săptămână, nivelurile de scădere precipitată. În a doua săptămână de tratament, mai mult de jumătate dintre pacienții care luau danoprevir au avut valori nedetectabile ale virusului hepatitei C.
- Dacă virusul hepatitei C este eliminat printr-o terapie antivirală depinde de caracteristicile virusului numit genotip. În acest studiu, anchetatorii au inclus pacienți cu genotipul 1 al hepatitei C, dar nu și cei cu alte genotipuri
- Cele mai multe dintre efectele secundare din regimurile de tratament disponibile in prezent sunt legate de interferon pegylat si ribavirina, a spus Perumalswami. Aceasta include, dar nu se limitează la, anemie, leucopenie (număr scăzut de celule albe din sânge), supresie a măduvei osoase, oboseală, febră, frisoane și erupții cutanate. Noile medicamente pentru hepatita C urmăresc să minimizeze efectele secundare pe care le întâmpină pacienții. Un numar de regimuri de tratament sunt in prezent in curs de investigare si sunt dezvoltate fara interferon pegylat, care ar ajuta la atenuarea multe dintre efectele secundare asociate cu tratamentele actuale, a spus Perumalswami.
SĂPTĂMÂNT 18 octombrie 2013 -Danoprevirul este un medicament experimental care este studiat ca tratament pentru infecția cu hepatită C. Rezultatele unui studiu clinic de fază 2 sunt și sunt promițătoare.
Danoprevir este un inhibitor de protează, o substanță care împiedică replicarea virusilor. Într-un studiu publicat în această lună în revista Gastroenterologie, cercetătorii declară că au acționat rapid pentru a elimina virusul hepatitei C din sânge, de la 68% la 85% dintre pacienții testați.
Tratamentul cu danoprevir nu a dus la o parte efecte care vin adesea cu alte medicamente antivirale inhibitor de proteaze care vizeaza hepatita C. In ciuda progreselor recente, regimul actual de tratament hepatita C este impovarator pentru pacient si predispus la evenimente adverse, a declarat autorul studiului de plumb Patrick Marcellin, care este de la Serviciul d Hepatologie si Inserm CRB3, Hopital Beaujon, Universitatea APHP din Paris
Aproximativ 3,2 milioane de oameni din Statele Unite au hepatita C, iar Centrele SUA pentru Controlul si Prevenirea Bolilor (CDC) estimeaza ca 2 milioane de oameni nascuti intre ani din 1945 și 1965 au hepatită C, dar nu o cunosc deoarece nu au fost testate. Noua clinică internațională a inclus 237 de pacienți cu hepatită cronică C și o vârstă medie între 47 și 50, care au avut anterior nici un tratament pentru infecția. Jumătate dintre participanți au primit danoprevir timp de 12 săptămâni, împreună cu medicamentele interferon și ribavirină, care sunt tratamente standard pentru hepatita C. Nivelurile de virus hepatitic C în sânge au fost comparate cu cele ale participanților care au luat doar interferon și ribavirină în primele 12 săptămâni din studiu. Urmărirea tratamentului a inclus interferon și ribavirină timp de 24 până la 48 de săptămâni de către toți pacienții.
Hepatita C Răspuns la Danoprevir
Comparațiile nivelurilor hepatitei C din probele de sânge ale pacienților au arătat că, chiar și în prima săptămână, nivelurile de scădere precipitată. În a doua săptămână de tratament, mai mult de jumătate dintre pacienții care luau danoprevir au avut valori nedetectabile ale virusului hepatitei C.
Ponni V. Perumalswami, MD, profesor asistent de medicină la Scoala de Medicină din Mount Sinai din New York City, a explicat importanța unui răspuns timpuriu la terapie. Raspunsul VHC anterioare la terapie antivirala s-a dovedit a fi asociate cu un raspuns virologic sustinut mai mare - care este, un tratament - pentru VHC, a spus ea.
Suprimarea virale mai devreme in tratamentul VHC poate fi folosit pentru a ghida furnizorii si pacientii pe de tratament, Dr. Perumalswami adaugat
Anchetatorii de studiu a constatat cel mai mic nivel de virus la patru pana la sase saptamani in tratament pentru majoritatea pacientilor in studiu.Acest raspuns a fost sustinut pentru mai mult de 24 de saptamani.In contrast, pentru grupul din pacienții care au luat numai interferon și ribavirină, cele mai scăzute niveluri ale virusului nu au fost realizate decât după 20 de săptămâni.
Ratele de răspuns virologic susținute au fost ridicate, la 68 până la 85% dintre pacienții tratați cu danoprevir
Rezistența hepatitei C la Danoprevir
Dacă virusul hepatitei C este eliminat printr-o terapie antivirală depinde de caracteristicile virusului numit genotip. În acest studiu, anchetatorii au inclus pacienți cu genotipul 1 al hepatitei C, dar nu și cei cu alte genotipuri
În timp ce majoritatea pacienților au răspuns noului medicament antiviral, 1,4% dintre pacienți aveau un virus care era deja rezistent la medicament. Și 4% dintre pacienți au dezvoltat rezistență în timpul celor 12 săptămâni de tratament. Alți 1% au avut rezistență în cursul celor 36 de săptămâni de urmărire. Acestea sunt nivele mai scăzute de rezistență comparativ cu cele pentru celelalte medicamente disponibile în prezent pentru hepatita C.
Efectele secundare ale tratamentelor hep C în perspectivă
Cele mai multe dintre efectele secundare din regimurile de tratament disponibile in prezent sunt legate de interferon pegylat si ribavirina, a spus Perumalswami. Aceasta include, dar nu se limitează la, anemie, leucopenie (număr scăzut de celule albe din sânge), supresie a măduvei osoase, oboseală, febră, frisoane și erupții cutanate. Noile medicamente pentru hepatita C urmăresc să minimizeze efectele secundare pe care le întâmpină pacienții. Un numar de regimuri de tratament sunt in prezent in curs de investigare si sunt dezvoltate fara interferon pegylat, care ar ajuta la atenuarea multe dintre efectele secundare asociate cu tratamentele actuale, a spus Perumalswami.
Pacientii care au luat danoprevir cu interferon si ribavirina in noul studiu a avut multe dintre aceleași reacții adverse pe care le-au experimentat pacienții care au luat numai interferon și ribavirină. Frecvente dintre ele au fost fatique, dureri de cap, greață, insomnie, dureri musculare și frisoane. Cu toate acestea, grupul cu administrare danoprevirus nu a prezentat erupții cutanate sau anemie frecventă care vin adesea cu alte tratamente antivirale. Rezultatele promitatoare din acest studiu ofera speranta ca danoprevir poate imbunatati calitatea vietii pentru pacientii care sufera de aceasta boala, a spus investigatorul Marcellin. Rezultatele la doze diferite de noi medicamente au aratat ca la cea mai mare doza de danoprevir, reacțiile adverse de greață, diaree și vărsături au crescut. În plus, unii pacienți aveau niveluri mai ridicate ale unei enzime hepatice care este un indicator al afectării hepatice. Acest efect a fost reversibil când medicamentul a fost oprit. Investigatorii au întrerupt utilizarea celei mai mari doze datorită acestor efecte secundare.
Următorii pași în dezvoltarea medicamentului
Datorită eficacității danoprevirului în acest studiu clinic, anchetatorii planifică teste suplimentare. Noile studii vor include un grup mai larg de pacienți cu hepatită C, pacienți care au încercat anterior alte medicamente și pacienți cu ciroză hepatică. Următoarele studii vor utiliza doze mai mici de medicament pentru a se asigura că expunerea pacienților nu este decât cantitatea necesară eliminării virusului și evitarea efectelor secundare.
