Combinația de medicamente vindecă 97% dintre pacienții cu Hep C în studiu

Medicul Eric Lawitz, cercetător principal al studiului cu sofosbuvir și ledipasvir, a declarat astăzi: "Am testat aceste medicamente printre pacienții cu VHC cu infecția cu virusul genotipului 1 HCV - tulpina cea mai dificilă de tratare a virusului. Unii dintre acești pacienți aveau ciroză hepatică sau nu au reușit terapia anterioară cu inhibitori de protează și sunt considerați printre cei mai provocatori pacienți pentru vindecarea VHC. Rezultatele noului studiu de droguri sunt importante, deoarece multe dintre cele 3,2 milioane de oameni din Statele Unite care sunt infectati cu hepatita C nu pot lua tratamentele hepatitei disponibile in prezent datorita efectelor secundare grave, inclusiv depresiei si anemiei. În plus, anumite tulpini ale virusului hepatitei C sunt rezistente la tratament, iar la mulți pacienți cu hepatită C care completează regimurile curente de tratament, medicamentele nu reușesc să elibereze virusul. Pentru acești pacienți, nu există opțiuni de tratament aprobate de FDA.

O nouă abordare a hepatitei C

Mai mulți oameni trăiesc cu - și mor pe - hepatita C decât cu HIV în Statele Unite astăzi. Medicamentele antivirale experimentale incluse în acest studiu, sofosbuvirul și ledipasvirul, sunt două din grupul de medicamente noi menite să depășească limitele terapiei actuale și să ajungă la mai mulți pacienți cu hepatită C.

Aceste medicamente noi, care sunt antivirale cu acțiune directă (DAA), vizează în mod direct virusul hepatitei C și includ faldaprevir, sofosbuvir, ledipasvir, simeprevir, daclatasvir și asunaprevir

Rezultatele studiului promițătoare au arătat că cantitatea de virus hepatitic C din probele de sânge ale pacienților a scăzut brusc, săptămână de tratament cu medicamentul combinat. La două săptămâni, 90% dintre pacienții tratați au avut niveluri nedetectabile de virus rămas. Și până în a patra săptămână, aceasta a ajuns la 99% dintre pacienți. Cercetătorii au urmat pacienții timp de 12 săptămâni de tratament și pentru o perioadă de urmărire de șase luni. Până la sfârșitul celor șase luni, 97% dintre pacienții care au luat noul medicament au eliminat virusul hepatitei C din sângele lor.

"Aceasta înseamnă că sunt considerați vindecați de VHC", a spus Dr. Lawitz. Efectele medicamentelor Hep C

Cercetătorii au clasificat efectele secundare ale noii combinații de medicamente ca fiind ușoare, incluzând greață, infecții ale căilor respiratorii superioare și cefalee. Unii dintre pacienții care au luat noul medicament în asociere cu un alt antiviral, ribavirină, au prezentat anemie - un efect secundar al ribavirinei.

Lucinda Porter, RN, o asistentă care a fost diagnosticată cu hepatită C în 1988 și a luat parte la proces ca un pacient, a spus, Anemia este, probabil, cel mai dificil efect secundar al ribavirinei. Anemia provoacă oboseală și alte probleme, cum ar fi amețeli și dificultăți de respirație. "

În tratamentele anterioare de hepatită C, ribavirina a fost de obicei administrată în asociere cu injecții de interferon, un medicament care stimulează răspunsul imun al organismului la hepatită C." Interferonul are multe efecte secundare, dar cele mai greu de manevrat sunt depresia și incapacitatea de a se concentra ", a spus Porter.

Ea a raportat aceste beneficii clare ale noului tratament pentru ea:

mult mai sigur cu mai puține efecte secundare

12 săptămâni de tratamente versus până la 48 de săptămâni, ceea ce înseamnă că durata efectelor secundare va fi mai scurtă

Ratele de vindecare foarte ridicate

1. Rata superioară a hepatitei C în viitor
2. Acest regim și alți agenți antivirali combinați fără interferon combinând inhibitori de polimerază cu inhibitori de protează de a doua generație sau inhibitori NS5A sunt revoluționari ", a spus Alexander Kuo, MD, care nu a fost implicat în cercetare. Dr. Kuo este un expert în ficat și director al Hepatologie și director medical al transplantului de ficat de la Universitatea din California, San Diego Health System.
3. "Barul a fost acum ridicat, așteptând ca regimurile noi să fie fără interferon, toate orale, bine tolerat, cu rate de vindecare de 95 la 100 la suta, cu 12 saptamani sau mai putin de terapie, a spus Kuo.

Pacientii nou diagnosticati cu hep C pot beneficia de nou medicament atunci cand devine disponibil in cursul acestui an. In plus, Kuo a spus, aceste tratamente noi ofera speranta la un numar mai mare de pacienti care au esuat anterior terapie pe baza de interferon, sau sunt intolerante sau au contraindicatii pentru interferon, cum ar fi pacientii cu ciroza avansata sau cei cu boala psihiatrica severa. "

Prof. Dr. Margaret Hellard, de la Centrul pentru Sănătatea Populației de la Institutul Burnet din Melbourne, Australia, a pus concluziile cercetării în perspectivă. "Studiul a fost un studiu de fază 2: În timp ce este impresionant, este important să așteptați rezultatele studiilor viitoare."

Ea a adăugat: "Marea majoritate a persoanelor ar putea fi vindecate de hepatita C - problemele vor deveni una de acces și de cost. "

Dr. Hellard a scris un articol op-ed care însoțește raportul de cercetare în JAMA Internal Medicine; ea nu a fost implicată în studiul de cercetare. Ea vede potențialul pentru beneficii la nivel de populație din noile tratamente. Modelele sugereaza ca cresterea absorbtiei de tratament cu DAAs foarte eficace, combinate cu interventii de reducere a riscurilor - cum ar fi programe de ac si seringa si terapie de substitutie cu opiacee - pot reduce in mod semnificativ prevalenta hepatitei C. Cu alte cuvinte, programele de schimb de ace pentru persoanele dependente de droguri intravenoase ajuta, de asemenea, reducerea ratelor de hepatită C; majoritatea cazurilor noi de hep C sunt rezultatul consumului de droguri IV.

O comisie consultativă a FDA din SUA a recomandat aprobarea a două noi medicamente - sofosbuvir și hep C simeprevir - pentru tratamentul hepatitei C. Aprobarea sofosbuvirului pentru hep C va fi stabilit de FDA dupa ce se vor lua in considerare rezultatele studiului de faza 3, potrivit investigatorului studiului Lawitz.