Miercuri, 28 martie 2012 (HealthDay News) - Un nou tip de tratament poate fi la orizont pentru persoanele cu afecțiuni moderate până la severe ale afecțiunii cronice a pielii, cunoscut sub numele de psoriazis. in numarul din 29 martie al New England Journal of Medicine
, a constatat ca medicamentele care interfereaza cu o molecula a sistemului imunitar numita interleukina-17 (IL-17) au dus la imbunatatiri semnificative ale leziunilor cutanate pentru mai mult de 75% dintre pacientii pe o perioada de 12 saptamani. Ambele studii au fost studii de faza 2 clinice, pe care cercetatorii conduc pentru a determina cea mai sigura si mai eficienta doza. Medicamentele următoare trebuie testate în mai multe persoane pe o perioadă mai lungă de timp. Deși eficacitatea inhibitorilor IL-17 pare a fi similară cu cea a altor medicamente biologice pentru psoriazis care sunt deja pe piață, precum Enbrel și Stelara , aceste medicamente ar putea oferi pacienților mai multe și, eventual, opțiuni mai sigure, a spus dr. Craig Leonardi, profesor de dermatologie la Universitatea Saint Louis, care a fost implicat în ambele studii IL-17. există și un fenomen cu aceste medicamente biologice, unii numesc "oboseală biologică", unde aceste medicamente par să își piardă eficacitatea în timp ", a spus Leonardi. Inhibitorii IL-17 ar putea fi noi opțiuni pentru acești pacienți. Psoriazisul este o boală autoimună care afectează până la 7,5 milioane de oameni în Statele Unite, potrivit Fundației Naționale pentru Psoriazis. Persoanele cu psoriazis moderat au leziuni roșii, inflamate care acoperă între 3% și 10% din corpul lor. Pentru acești pacienți, medicii prescriu în general biologici, inclusiv inhibitori ai TNF, cum ar fi Enbrel, Humira, Remicade sau Stelara. Studiile actuale au testat un medicament care blochează direct IL-17 și un medicament care blochează un receptor IL-17, 17 trebuie să se lege pentru a-și exercita efectele asupra sistemului imunitar. Studiile au împărțit pacienții în mai multe grupuri care au primit doze diferite de medicamente sau un placebo inactiv și au injectat pacienți la fiecare două, patru sau patru săptămâni, în funcție de medicament și de doză.
Ambele studii au fost finanțate de companii farmaceutice. Eli Lilly a susținut studiul inhibitorului direct al IL-17. Amgen a susținut studiul inhibitorului receptorului IL-17.
Cercetătorii au descoperit că medicamentul care blochează direct IL-17, numit ixekizumab, îmbunătățește plăcile de psoriazis cu 75% pentru aproximativ 77% dintre pacienții cu cea mai mică doză eficientă și pentru 82% dintre pacienți la doza cea mai mare după 12 săptămâni. Între aproximativ 38% și 39% dintre pacienți au avut o îmbunătățire de 100% a leziunilor în acea perioadă.
Cu celălalt medicament, brodalumab, cercetătorii au văzut o îmbunătățire de cel puțin 75% după 12 săptămâni la 77 și 82% la dozele medii. In medie, leziunile pacientilor s-au imbunatatit cu 45 la suta, 76 la suta si 86 la suta la diferite doze testate.
Cele doua medicamente au fost similare in eficienta lor, in conformitate cu Leonardi, care a fost principalul autor al studiului ixekizumab si un co - autorul studiului brodalumab
Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentelor au fost infecțiile și inflamațiile din tractul respirator superior și reacțiile la locul injectării.
Cercetătorii nu au observat efecte secundare grave cu ixekizumab. Efectele secundare grave au fost rare în studiul brodalumab, dar au inclus o scădere a numărului de celule imune, dureri renale severe și sarcină ectopică.
Leonardi a spus că lipsa de efecte secundare a fost impresionantă. "Aceste două medicamente IL-17 au fost unele dintre cele mai silențioase studii pe care le-am participat vreodată". Cu toate acestea, "calificativul este că trebuie să trecem prin faza 3", a adăugat el.
Până în prezent, inhibitorii IL-17 nu au fost, de asemenea, asociați cu un risc crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral. Acest lucru este remarcabil, a spus Leonardi, deoarece există îngrijorare după cercetările anterioare care sugerează că Stelara ar putea crește riscul acestor boli. (Leonardi a fost, de asemenea, implicat în studiul lui Stelara.)
In teorie, inhibarea IL-17 ar putea fi o optiune de tratament mai sigura decat alti biologi, deoarece IL-17 este considerat a fi molecula care este in mare masura responsabila de psoriazis. De fapt, cercetatorii au aflat despre importanta IL-17 dupa ce si-a dat seama ca unul dintre interleukinele pe care Stelara suprima in realitate duce la inhibarea IL-17, a explicat Leonardi. "Daca esti mai specific in targetarea anormala a psoriazisului , ați putea duce la un risc mai scăzut de efecte secundare ", a declarat Dr. Lawrence Green, dermatolog în zona Washingtonului DC, care nu a fost implicat în cele mai recente cercetări.
Green a primit taxe de cercetare și vorbire de la Amgen ca si alte companii care produc medicamente pentru psoriazis, inclusiv Stelara.
Cu toate acestea, inhibitorii IL-17 vor suprima sistemul imunitar, la fel ca si alte medicamente pentru psoriazis, astfel incat exista intotdeauna posibilitatea unui risc crescut de infectie. > "Cel mai important motiv pentru care este bine sa ai diferite medicamente este ca unii pacienti nu raspund la inhibitori ai TNF sau Stelara", a adaugat el.
"Pentru acei oameni care deja fac bine pe inhibitori ai TNF, nu exista nici un motiv pentru a schimba, dar e f antastic pentru acei oameni care nu le mai pot lua. Acum aveți o alternativă și vă puteți simți mai bine cu privire la controlul condiției pentru restul vieții dumneavoastră ", a explicat Green.
Dacă inhibitorii IL-17 sunt eficienți și siguri la pacienții din studiile clinice de fază 3, aceste medicamente ar putea fi disponibil pentru pacientii in doi la trei ani, Leonardi a spus.
Cercetatorii studiaza, de asemenea, inhibitori IL-17 ca tratamente posibile pentru artrita reumatoida
