Doar ceea ce este terapia cu hormoni bio-identici? Este o alternativă "naturală" și sigură la terapia standard de substituție hormonală pentru simptomele menopauzei - sau este un tratament menopauzat riscant?
Interesul pentru terapia hormonală bio-identică a început să decoleze în 2002 când un studiu amplu numit " Inițiativa pentru sănătate (WHI) a fost oprită după ce cercetătorii au descoperit un risc crescut de cancer de sân, infarct miocardic, accident vascular cerebral și alte probleme la femeile aflate în postmenopauză care au luat terapia de substituție hormonală.
Hormonul folosit în acest studiu a fost o combinație aprobată de FDA de estrogen și progesteron non-bio-identici. Multe femei au oprit terapia de substituție hormonală (HRT), iar altele au căutat alternative.
Spre deosebire de terapia hormonală convențională care utilizează hormoni sintetici sau hormoni pe bază de animale care diferă puțin de hormonii proprii ai femeii, hormonii bio-identici sunt biochimic la fel ca cele facute de ovare in anii de reproducere ale femeii, explica Charla Blacker, MD, un endocrinolog de reproducere la Spitalul Henry Ford din Detroit. "Cei trei hormoni majori facuti de ovare sunt estradiolul, progesteronul si testosteronul". spune Dr. Black. "Există și alți care pot fi incluși, cum ar fi DHEA sau pregnenolon; cu toate acestea, majoritatea medicilor nu le includ ca parte a unui amestec care să înlocuiască hormonii reproducători ai unei femei. "
În categoria hormonilor bio-identici, există două tipuri: preparate pre-fabricate și distribuite de mari companii farmaceutice și alcătuit într-o farmacie complexă. Ambele tipuri pot fi create într-o serie de forme, inclusiv pilule, creme, plasturi și geluri, precum și inele vaginale.
Controversa asupra terapiei hormonale identice
În timp ce ingredientele individuale utilizate probabil de compilarea farmaciilor aprobat de US Food and Drug Administration (FDA), produsul finit efectiv nu este. Medicamentele de prescripție (cum ar fi preparatele hormonale convenționale) sunt reglementate de FDA și sunt garantate de fiecare dată cu aceeași rezistență; în timp ce compoziția unor versiuni farmacologice ale hormonilor bio-identici poate conține doze ușor diferite de la lot la șarjă.
Hormonii compuși bio-identici sunt uneori prezenți ca fiind "toți naturali" și mai siguri decât terapia standard de substituție hormonală. Unele celebrități celebre jură pe ele, spunând că se simt mai tânăr decenii. Dar, potrivit Congresului American de Obstetrica si Ginecologie (ACOG), nu au existat studii clinice pe termen lung care sa-si studieze siguranta si eficacitatea. ACOG consideră că hormonii compuși bio-identici ar trebui considerați că poartă aceleași riscuri ca medicamentele aprobate de FDA, cum ar fi cele descoperite în studiul WHI și, eventual, chiar mai mult.
Robert S. Wool, MD, un ob-gyn la Spitalul Noble, la Centrul Medical Mercy și la Centrul Medical Baystate și în practica privată din Westfield și Springfield, Massachusetts, are și preocupări. "În opinia mea sinceră, cred că hormonii bio-identici (umplut la o farmacie complexă) sunt un marketing", spune el. "Aceștia sunt aceiași hormoni, estrogen și progesteron, dar sunt" personalizați "pentru fiecare pacient care le cere."
FDA ia pe terapia hormonală identică
FDA face următoarele aspecte despre compușii bio-identici terapie hormonală:
Deoarece hormonii compuși bio-identici nu sunt aprobați de FDA, guvernul federal nu le pune în aplicare prin evaluări riguroase privind siguranța. În timp ce companiile de medicamente trebuie să includă avertismente de siguranță pe etichetele de droguri și să raporteze efecte secundare adverse, farmaciile compuse nu sunt obligate să facă niciunul.
- Metodele de preparare pot varia de la un farmacist la altul și de la o farmacie la alta, obțineți cantități consistente de hormoni. (Cu toate acestea, Academia Internațională de Comprimate Farmaciile spune că farmaciile compozite sunt reglementate la nivel de stat și există standarde naționale și linii directoare pentru medicamentele compuse.)
- Unele preparate hormonale compuse conțin estriol, un estrogen foarte slab, care nu este aprobat de FDA pentru a fi utilizat în nici un medicament.
- Rețeta unei femei se bazează uneori pe rezultatele testelor hormonale de saliva efectuate la farmacia compozițională. FDA si alte grupuri spun ca testul nu trebuie utilizat pentru ajustarea dozelor de hormoni, deoarece nivelurile de hormoni sunt imprevizibile și pot varia foarte mult, chiar și într-o singură zi.
- În ciuda pretențiilor unor specialiști în marketing, hormoni bio-identici nu pot vindeca boala Alzheimer, inima boala, sau cancer.
- Menopauza Societatea Nord Americana (Nams) spune ca, desi hormoni personalizate-agravata poate ameliora simptomele menopauzei, acestea ar trebui sa fie folosite numai de către femeile care nu pot tolera medicamentele aprobate de FDA.
- argumente pro și contra din HRT
Trebuie făcute mai multe cercetări privind beneficiile și riscurile hormonilor bio-identici în comparație cu terapia hormonală tradițională. Cu toate acestea, aici este ceea ce se cunoaște în acest moment în timp.
„Un număr tot mai mare de studii indică faptul că estrogenul în sine nu pare să crească rata de cancer de sân, fie dat ca estradiol, Premarin, sau o altă formă de estrogen,“ spune Dr. Blacker. Cu toate acestea, adăugarea de progestine sintetice, cum ar fi acetatul de medroxiprogesteron, acetatul de noretindron și altele, este asociată cu rate mai mari ale cancerului de sân la femeile care utilizează terapie hormonală combinată. Există unele date care [sugereaza] progesteron - hormonul natural -. Nu crește rata de cancer de san, cu toate acestea“
Alte avantaje includ femei care se confrunta, eventual, mai puțin sângerare și mai puțin umflatura atunci când pe progesteron natural în loc de unele progestinele sintetice. De asemenea, este ușor să măsurați nivelurile serice ale sângelui la femeile care nu răspund la hormon în felul în care ar trebui.
Pe de altă parte, la fel ca terapia hormonală convențională, hormonii bio-identici prezintă riscuri și nu sunt corecți pentru toti. Femeile care au avut cancer de sân sau cancer endometrial, accidente vasculare cerebrale sau cheaguri de sânge nu ar dori să ia hormoni bio-identici.
Hormonii compuși bio-identici nu sunt deseori acoperite de asigurare, notează Blacker, deși se schimbă. Companiile de asigurări vor acoperi în mod tipic estradiolul în formă orală sau în patch-uri și unele geluri și loțiuni, în timp ce progesteronul este de obicei acoperit, dar de multe ori cu o co-salarizare mai mare. Deoarece toate companiile de asigurări sunt diferite, asigurați-vă că ați verificat acoperirea specifică a planului dvs.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă riscurile oricărui tip de tratament menopauzat hormonal depășesc beneficiile pentru dumneavoastră. Dacă aveți antecedente de cancer mamar, boli cardiovasculare sau alte afecțiuni grave, este posibil să nu fiți un bun candidat. Medicul dumneavoastră poate să prescrie alte tratamente sau să sugereze modificări ale stilului de viață care ar putea ajuta.
