Saptamana viitoare, Administratia pentru Alimentatie si Medicamente urmeaza sa revizuiasca siguranta si eficacitatea medicamentului controversat de pierdere in greutate Qnexa, al carui producatori, Vivius Inc, sunt impingerea pentru a face Qnexa primul nou FDA-aprobat de pierdere in greutate supliment din 1 . FDA initial revizuit Qnexa ca un tratament pentru pierderea in greutate in 2010, dar a transformat-o in jos peste preocuparile de siguranta, și un risc crescut de defecte congenitale. Potrivit
Wall Street Journal , alte studii ale unuia dintre ingredientele active Qnexa, topirmate, au sugerat un risc crescut de defecte la naștere. Ca răspuns, Vivius a propus inițial limitarea medicamentului la bărbații și femeile fără vârstă. După respingerea inițială, FDA a cerut lui Vivus o evaluare suplimentară a potențialului rău al medicamentului - o practică obișnuită în cadrul procedurilor FDA privind drogurile - și acum, Vivus raportează că medicamentul nu este numai sigur, ci și eficace în producerea unei pierderi semnificative în greutate. Revizuirea săptămânii viitoare a medicamentului va include date dintr-un studiu clinic de doi ani, spre deosebire de datele de numai un an, care au fost revizuite în 2010. Noile date din studiile clinice au constatat că medicamentul a avut succes în producerea pierderii în greutate în timpul primului an de utilizare, dar că unii participanți au recâștigat o anumită greutate în timpul celui de-al doilea an al studiului.
Începând cu anul 2010, respingerea Qnexa și a mai multor alte medicamente dieta a împins procesul de aprobare al FDA pentru medicamentele pentru pierderea în greutate în lumina reflectoarelor un moment în care obezitatea continuă să fie o criză de sănătate la nivel național. În ultimii ani, agenția a fost deosebit de ezitantă să aprobe tratamente noi, din cauza unor greșeli cu aprobări anterioare, printre care și cele mai infamate, cocteilul de droguri cu dietă fen-fen, care ulterior a fost găsit să provoace probleme cardiovasculare fatale. mai mult de fitness, dietă și știri despre pierderea în greutate, urmați @ weightloss pe Twitter de la editori ai @EverydayHealth.