Vaccinul promitator de malarie poate salva viata copiilor - Sanatatea copiilor -

Anonim

Deși eficacitatea prezentată în acest studiu de fază 3 este mult mai mică decât eficacitatea de aproape 100% observată adesea în vaccinurile copiilor pentru alte boli din Occident, constatările sunt promițătoare, având în vedere că malaria ucide aproximativ 800.000 de persoane din sub- Saharan Africa în fiecare an. "Acest lucru se poate traduce în [prevenirea] zeci de milioane de cazuri de malarie la copii", a declarat Dr. Tsiri Agbenyega, cercetător principal al studiului.

"Acest lucru este foarte important pentru că este un strateg viabil y împotriva unui ucigaș major de copii din lume ", a adăugat dr. Kenneth Bromberg, președinte al pediatriei și director al Centrului de Cercetare a Vaccinurilor de la Centrul Spitalului Brooklyn, New York.

Acesta este și primul vaccin care are succes împotriva unui parazit, în acest caz

Plasmodium falciparum

, care provoacă malaria transmisă de țânțari.

Rezultatele - primele din studiul de fază 3 - au fost anunțate marți la Forumul malariei găzduit de Bill & Melinda Gates Foundation din Seattle si publicate simultan online in New England Journal of Medicine

Studiul a fost finantat de GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals si PATH Malaria Vaccine Initiative, care dezvolta vaccinul impreuna cu "Vorbind la un briefing de presa marti, Andrew Witty, CEO al GSK, a declarat ca este" plin de speranta ca vom putea aduce vaccinul copiilor din Africa, probabil inca din 2015 ". Procesul a inscris mai mult de 15.400 de copii n din șapte țări din Africa Subsahariană în două grupe de vârstă: 6-12 săptămâni și 5-17 luni. Copiii au fost repartizați în unul din cele două grupuri, unul primind vaccinul (numit RTS, S / AS01) și celălalt beneficiind de un placebo. Șaptezeci și cinci la sută dintre cele două grupuri au urmat, de asemenea, măsuri preventive convenționale, și anume utilizarea de plase de pat tratate cu insecticide la domiciliu.

Anunțul de marți se referea numai la rezultatele a 6 000 de copii din grupul de vârstă mai înaintată, vaccinuri

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 luni, trei doze de vaccin au redus rata malariei severe cu 47%, iar cazurile mai puțin severe, caracterizate prin febră și frisoane, cu 56%. Malaria severa poate afecta sangele, creierul sau rinichii si poate fi fatala

Rezultatele mai putin impresionante in ceea ce priveste cazurile mai severe de malarie nu a fost surprinzator dat fiind ca rezultate similare au fost observate in studiul de faza 2, a spus Agbenyega, care este, de asemenea, presedinte al Comitetului de parteneriat pentru studiile clinice, o colaborare a oamenilor de stiinta, a partenerilor universitari si a altor persoane implicate in prevenirea malariei.





"speram sa putem imbunatati in continuare vaccinul in timp ce mergem", a adaugat el.

In ambele grupuri impreuna, vaccinul a redus rata malariei cu aproximativ 35%.

"Pentru mine, asta inseamna ca este mai putin "Copiii au o deficienta imuna relativa intre momentul in care isi pierd anticorpii de la mama lor", a spus Bromberg.

Bebelusii, in special, sunt vulnerabili la o intreaga serie de boli infectioase, inclusiv malaria. până când propriul lor sistem imunitar se va lovi înăuntru De la 6 la 9 luni ", a explicat Dr. Bruce Hirsch, medic la bolile infecțioase la Spitalul Universitar North Shore din Manhasset, NY." Un vaccin ca acesta ar putea ajuta la depășirea acestui decalaj ". În timp ce observă că rezultatele erau" "Hirsch a avertizat, de asemenea, că" rata de eficacitate nu este de 100% și … acestea sunt rezultate preliminare. "

Efectele secundare au fost aproximativ la fel in ambele grupuri si au fost ceea ce s-ar putea sa vezi de obicei cu alte vaccinuri copilarie - Febra de grad scazut si unele umflaturi la punctul de injectare, a spus Agbenyega.

Convulsii la participanti au fost atribuite malariei.

Datele privind grupa de vârstă de 6-12 săptămâni ar trebui să fie disponibile până la sfârșitul anului 2012, a declarat Agbenyega. Autorii asteapta, de asemenea, datele de siguranta si eficacitate de 30 de luni de monitorizare pana la sfarsitul anului 2014.

Apelarea rezultatelor studiului este un "promitator", Centrele SUA pentru Controlul si Prevenirea Bolilor au declarat ca vaccinul se bazeaza pe eforturile deja de succes pentru a învinge malaria în țările mai sărace

"Vaccinul a oferit această protecție în locurile în care se utilizează în continuare alte intervenții eficiente de prevenire și tratare a malariei: plase de pat, medicamente antimalarice, pulverizare insecticidă reziduală interioară pentru prevenirea transmisiei prin țânțari, si medicamente pentru a proteja femeile gravide si fetus lor de efectele adverse ale malariei, CDC a spus intr-un comunicat de presa.

Eforturile de a ajuta la prevenirea malariei in aceste moduri sunt de lucru, agentia a spus, si multe tari au vazut scaderi de sus la 50 la suta in decesele copiilor mai mici de 5 ani. Rezultatele finale ale studiului de vaccin va fi in cele din urma supuse spre aprobare autoritatilor de reglementare in domeniul sanatatii in Europa si in alta parte. Nu există planuri de depunere pentru aprobare de la Administrația SUA pentru Alimentație și Medicament în acest moment.

Potrivit lui Witty, GSK intenționează să facă vaccinul disponibil "la cel mai mic preț posibil", cu doar o marjă de profit de 5% vor fi reinvestiți în cercetarea malariei și a "altor boli tropicale neglijate".

arrow