MARTIE, 13 martie 2012 (HealthDay News) - Există "dovezi clare" care au provocat înlocuirile de șold metal-metal la eșec la rate mult mai mari decât alte tipuri de implanturi de sold si ar trebui, prin urmare, sa fie interzise, spun cercetatorii.
Rata de insuficienta este deosebit de mare pentru implanturile implantate de metal pe metal (MOM) cu dimensiuni mai mari ale capului si cele implantate la femei. In aceste cazuri, ratele de esec sunt de pana la patru ori mai mari decat alte tipuri de implanturi de sold, conform studiului din The Lancet
U.K. cercetatorii au analizat date privind mai mult de 400.000 de inlocuitori de sold (inclusiv peste 31.000 de implanturi MOM) efectuate intre 2003 si 2011. Pacientii din Registrul National Comun al Angliei si Tarii Galilor au fost urmariti timp de pana la sapte ani dupa interventia chirurgicala. o rata de esec de cinci ani de 6,2%, mult mai mare decat implanturile din ceramica si polietilena. Eșecul a fost legat de mărimea capului. Fiecare crestere de 1 milimetru a dimensiunii capului a fost asociata cu un risc de insuficienta crescut de 2%.
Rata de esec pentru implanturile ceramice pe ceramica sa imbunatatit cu dimensiuni mai mari ale capului
La femei, ratele de esec pentru implanturile MOM au fost de până la de patru ori mai mari comparativ cu implanturile din ceramică sau polietilenă. "Articulațiile metalice pe bază de metal dau o supraviețuire nesemnificativă a implanturilor în comparație cu alte opțiuni și nu ar trebui implantate", a concluzionat profesorul Ashley Blom, de la Universitatea din Bristol Regatul Unit și colegii. Toti pacientii cu aceste rulmenti ar trebui sa fie monitorizate cu atentie, in special femeile tinere implantate cu capete de diametru mare. Studiul de publicare vine la 10 zile de la Medicamente si produse de ingrijire a sanatatii Agentia de reglementare in Regatul Unit a anuntat ca pacientii cu tulpina MOM inlocuit sold necesită controale anuale
Utilizarea implanturilor de șold MOM a scazut în Regatul Unit, dar acestea sunt încă utilizate în mod extensiv în Statele Unite, reprezentând 35% din înlocuirea șoldului în 2009. Implanturile MOM cu cap mare au devenit populare pentru că se credea că acestea au redus riscul de dislocare și erau foarte rezistente la uzură.
Situația implicând implanturile de șold de la MOM evidențiază necesitatea unei evaluări atent a siguranței și eficacității dispozitivelor medicale înainte de a fi aprobate de Autoritatile americane, Dr. Art Sedrakyan, de la Colegiul Medical Weill Cornell din Universitatea Cornell din New York, a declarat intr-un editorial de insotire. [S.U.A.] Institutele Naționale de Sănătate sunt interesate de noi descoperiri și, până de curând, nu sunt în infrastructură pentru siguranță și eficiență comparativă ", a scris Sedrakyan. "Există, de asemenea, o presiune substanțială din partea Congresului pentru a nu înăbuși inovația și pentru a efectua revizuiri mai rapide … [Aceste practici] nu reușesc să recunoască faptul că numai un registru național sau chiar cel global poate răspunde nevoilor atunci când mai mult de 10.000 de produse se află pe piață acelasi scop. "
Sedrakyan a indemnat factorii de decizie politica sa solicite testarea pe termen lung a implanturilor, deoarece unele defectiuni ale produsului pot dura ani in care sa se dezvolte.
" In cazul implanturilor ASR si metal-on-metal, a luat 45 de ani înainte ca probele să fie acumulate și raportate ", a scris el. "Am rămas cu mai mult de 500.000 de pacienți cu proteze metalice pe metal în Statele Unite și peste 40.000 în Regatul Unit care prezintă un risc crescut de eșec al dispozitivului, ceea ce va duce în mod inevitabil la sarcina tratamentului chirurgical suplimentar ca costuri de miliarde de dolari pentru contribuabili. "
Sistemul ASR Hip a fost rechemat in august 2010, potrivit site-ului web al producatorului, DePuy Ortopedics.
